Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefoon-app voor aarding

12 december 2021 bijgewerkt door: Treatment Innovations

Telefoon-app voor huisarrest (de-escalatie) van middelenmisbruikende overgangsjongeren

Het doel van dit project is om door te gaan met het ontwikkelen van een smartphone-applicatie ("app") om jongeren van 18-25 jaar met een verslavingsprobleem te helpen. De app zal ze betrekken bij aarding, een op de zintuigen gebaseerde ervaring om hen te helpen zich kalm te voelen door intense negatieve gevoelens en impulsen te verminderen (zoals de drang om een ​​middel te gebruiken of zichzelf of anderen pijn te doen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Substance use disorder (SUD) is de tweede meest voorkomende psychiatrische diagnose in de Amerikaanse bevolking. Jongeren in de overgangsleeftijd (TAY) van 18-25 jaar zijn bijzonder kwetsbaar voor middelengebruik en verslaving. Deze periode vertegenwoordigt een duidelijk stadium dat gescheiden is van de adolescentie en de latere volwassenheid. Het omvat taken zoals het verlaten van huis om naar de universiteit, het personeel of het leger te gaan; beroepsdoelen verduidelijken; en het bereiken van de wettelijke leeftijd om alcohol te drinken. Deze periode is ook bij uitstek geschikt om te experimenteren met middelengebruik en de bijbehorende risico's, zoals rijden onder invloed, ongevallen, vechten en geweld, hiv en kwetsbaarheid voor aanranding. Dit project was gericht op een belangrijke strategie, aarding, om TAY te helpen bij het de-escaleren (verminderen) van intense negatieve emoties en impulsen. Aarding wordt al lang gebruikt in psychiatrische ziekenhuizen om een ​​veilige, snelle en krachtige manier te bieden om elk intens negatief gevoel te verminderen, zoals impulsen om zichzelf of anderen pijn te doen, hunkering naar middelen, woede, angst, enz. In detail beschreven in het boek Seeking Safety (SS), aarding met behulp van drie paden om de geest (mentaal), lichaam (fysiek) en hart (rustgevend) te concentreren. Aarding biedt een manier om emoties te reguleren, wat een grote uitdaging is voor TAY, vooral gezien hun hormoonveranderingen en emotionele intensiteit. Drugsgebruik wordt inderdaad vaak beschreven als een kortetermijnmanier om emoties te reguleren. Aarding is een belangrijke module van SS, een breed geïmplementeerd, evidence-based verslavingsbehandelingsmodel. In fase 1 ontwikkelde de onderzoeker een bètaversie van een aardingsapp. De app promoot het gebruik van aarding in elke omgeving waarin emoties en impulsen gereguleerd moeten worden. Het profiteert van het wijdverbreide gebruik van mobiele apparaten door TAY's; en omdat aarden een op zichzelf staande vaardigheid is en zintuiggericht, leent het zich uitstekend voor een app-aanpak. Er werd een iteratieve productontwikkelingsmethode gebruikt op basis van feedback van eindgebruikers en de impact van de app werd bestudeerd in een pilot-randomized controlled trial (RCT) met 24 TAY. De helft ontving de app en de andere helft ontving handouts voor huisarrest. Uit de resultaten bleek dat de app consistent positiever werd beoordeeld dan de hand-outs en geassocieerd was met significant meer gebruik van aarding en een hogere score op een grondkennistest. Alle benchmarks van fase 1 werden gehaald. In fase 2 stelt de onderzoeker voor om zowel de app als de evaluatie ervan op te schalen. Er zijn twee specifieke doelen: (1) Het verbeteren van de mobiele aardingsapp door gebruik te maken van opwindende, innovatieve technologische benaderingen en door de aardingsinhoud uit te breiden in aantal en type. (2) Een RCT uitvoeren met 68 TAY om de aardingsapp te evalueren versus een controle-app. De besturingsapp zou zowel het gebruik van een mobiel apparaat als de aardingsinhoud regelen. De primaire uitkomst is gebaseerd op vermogensanalyse van de fase 1-pilot; andere uitkomsten en maatregelen zijn ook opgenomen. De RCT gebruikt rigoureuze wetenschappelijke methoden bij het ontwerp, de metingen en de statistieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Treatment Innovations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ambulant
  • voldoet aan de criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen per behandelingslocatie
  • een smartphone heeft (Android of iOS)
  • is niet aanwezig geweest en gaat momenteel niet naar de Seeking Safety-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • huidige ongecontroleerde psychotische of bipolaire stoornis
  • momenteel strafrechtelijk betrokken, zodat we middelengebruik of ander mogelijk crimineel gedrag zouden moeten melden (bijv. aan een reclasseringsambtenaar of reclasseringsambtenaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde app voor aarding
Een mobiele app die gebruikmaakt van de inhoud van het basishoofdstuk Seeking Safety, uitgebreid met functies die zijn ontworpen om sterke betrokkenheid en interactiviteit te creëren
Een mobiele app die gebruikmaakt van de inhoud van het basishoofdstuk Seeking Safety, uitgebreid met functies die zijn ontworpen om sterke betrokkenheid en interactiviteit te creëren
Actieve vergelijker: Aarding app met alleen tekst
Een mobiele app die de inhoud van het hoofdstuk Seeking Safety grounding alleen in tekstformaat gebruikt
Een mobiele app die de inhoud van het hoofdstuk Seeking Safety grounding alleen in tekstformaat gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennistest aarding
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tijd besteed aan de app
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
BASIS-32 Subschaal Impulsief en Verslavend Gedrag
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte Verslavingsmonitor
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Omgaan met zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
BASIS-32 totaalscore
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R44AA026746-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Verbeterde app voor aarding

Abonneren