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Application téléphonique pour la mise à la terre

12 décembre 2021 mis à jour par: Treatment Innovations

Application téléphonique pour la mise à la terre (désescalade) des jeunes en transition toxicomanes

L'objectif de ce projet est de poursuivre le développement d'une application pour téléphone intelligent ("app") pour aider les jeunes de 18 à 25 ans qui ont un problème de toxicomanie. L'application les engagera dans l'enracinement, qui est une expérience sensorielle pour les aider à se calmer en réduisant les sentiments et les impulsions négatifs intenses (comme l'envie de consommer une substance ou de se faire du mal ou de blesser les autres).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble lié à l'usage de substances (SUD) est le deuxième diagnostic psychiatrique le plus courant dans la population américaine. Les jeunes en âge de transition (TAY) âgés de 18 à 25 ans sont particulièrement vulnérables à la consommation de substances et au TUS. Cette période de temps représente une étape distincte distincte de l'adolescence et de l'âge adulte plus tard. Cela comprend des tâches telles que quitter la maison pour entrer à l'université, sur le marché du travail ou dans l'armée; clarifier les objectifs professionnels; et atteindre l'âge légal pour boire. Cette période est également propice à l'expérimentation de la consommation de substances et des risques associés tels que la conduite sous influence, les accidents, les bagarres et la violence, le VIH et la vulnérabilité aux agressions sexuelles. Ce projet s'est concentré sur une stratégie majeure, l'ancrage, pour aider TAY à désamorcer (réduire) les émotions et les impulsions négatives intenses. La mise à la terre est utilisée depuis longtemps dans les hôpitaux psychiatriques pour fournir un moyen sûr, rapide et puissant de réduire tout sentiment négatif intense tel que les impulsions à se blesser ou à blesser les autres, le besoin de substance, la colère, l'anxiété, etc. Décrit en détail dans le livre Seeking Safety (SS), mise à la terre utilisant trois voies pour concentrer l'esprit (mental), le corps (physique) et le cœur (apaisant). La mise à la terre fournit un moyen de réguler les émotions, ce qui est un défi majeur pour TAY, en particulier compte tenu de leurs changements hormonaux et de leur intensité émotionnelle. En effet, la consommation de substances est souvent décrite comme un moyen à court terme de réguler les émotions. La mise à la terre est un module clé du SS, un modèle de traitement SUD largement mis en œuvre et fondé sur des preuves. Au cours de la phase 1, l'enquêteur a développé une version bêta d'une application de mise à la terre. L'application encourage l'utilisation de la mise à la terre dans tout environnement dans lequel les émotions et les impulsions doivent être régulées. Il capitalise sur l'utilisation généralisée des appareils mobiles par les TAY ; et parce que la mise à la terre est une compétence autonome et orientée sensorielle, elle se prête merveilleusement à une approche par application. Une méthodologie itérative de développement de produits a été utilisée sur la base des commentaires des utilisateurs finaux et l'impact de l'application a été étudié dans un essai pilote randomisé contrôlé (RCT) avec 24 TAY. La moitié a reçu l'application et l'autre moitié a reçu des documents de mise à la terre. Les résultats ont montré que l'application était systématiquement mieux notée que les documents et était associée à une utilisation significativement plus importante de l'ancrage et à un score plus élevé à un test de connaissances sur l'ancrage. Tous les repères de la phase 1 ont été atteints. Dans la phase 2, l'investigateur propose de mettre à l'échelle à la fois l'application et son évaluation. Il y a deux objectifs spécifiques : (1) Améliorer l'application mobile de mise à la terre en utilisant des approches technologiques passionnantes et innovantes, ainsi qu'en élargissant le contenu de mise à la terre en quantité et en type. (2) Mener un ECR avec 68 TAY pour évaluer l'application de mise à la terre par rapport à une application de contrôle. L'application de contrôle contrôlerait à la fois l'utilisation d'un appareil mobile et le contenu de mise à la terre. Le résultat principal est basé sur l'analyse de puissance du pilote de phase 1 ; d'autres résultats et mesures sont également inclus. Le RCT utilise des méthodes scientifiques rigoureuses dans sa conception, ses mesures et ses statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
        • Treatment Innovations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ambulatoire
  • répond aux critères de trouble lié à l'utilisation de substances selon le site de traitement
  • a un smartphone (Android ou iOS)
  • n'a pas suivi et ne suit pas actuellement le traitement Seeking Safety

Critère d'exclusion:

  • trouble psychotique ou bipolaire actuel non contrôlé
  • la justice pénale est actuellement impliquée, de sorte que nous aurions besoin de signaler la consommation de substances ou tout autre comportement criminel possible (par exemple, à un agent de libération conditionnelle ou de probation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application améliorée de mise à la terre
Une application mobile qui utilise le contenu du chapitre Seeking Safety grounding, amélioré avec des fonctionnalités conçues pour créer un engagement et une interactivité forts
Une application mobile qui utilise le contenu du chapitre Seeking Safety grounding, amélioré avec des fonctionnalités conçues pour créer un engagement et une interactivité forts
Comparateur actif: Mise à la terre de l'application textuelle uniquement
Une application mobile qui utilise le contenu du chapitre Seeking Safety grounding au format texte uniquement
Une application mobile qui utilise le contenu du chapitre Seeking Safety grounding au format texte uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de connaissances sur la mise à la terre
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps total passé sur l'application
Délai: 6 semaines
6 semaines
Sous-échelle de comportement impulsif et addictif BASIS-32
Délai: 6 semaines
6 semaines
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 6 semaines
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Bref moniteur de dépendance
Délai: 6 semaines
6 semaines
Échelle d'auto-efficacité d'adaptation
Délai: 6 semaines
6 semaines
Score total BASIS-32
Délai: 6 semaines
6 semaines
Échelle de stress perçu
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44AA026746-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application améliorée de mise à la terre

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