Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefon app til jording

12. december 2021 opdateret af: Treatment Innovations

Telefonapp til jordforbindelse (de-eskalering) af stofmisbrugende unge i overgangsalderen

Målet med dette projekt er at fortsætte med at udvikle en smartphone-applikation ("app") til at hjælpe unge i alderen 18-25 år, som har et stofmisbrugsproblem. Appen vil engagere dem i jordforbindelse, som er en sansebaseret oplevelse for at hjælpe dem med at føle sig rolige ved at reducere intense negative følelser og impulser (såsom trangen til at bruge et stof eller skade sig selv eller andre).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stofbrugsforstyrrelse (SUD) er den næsthyppigste psykiatriske diagnose i den amerikanske befolkning. Ungdom i overgangsalder (TAY) fra 18-25 år er særligt sårbare over for stofbrug og SUD. Denne tidsperiode repræsenterer et særskilt stadie adskilt fra teenageårene og senere voksenlivet. Det omfatter opgaver som at forlade hjemmet for at komme ind på college, arbejdsstyrken eller militæret; afklaring af erhvervsmæssige mål; og opnå lovlig alkoholalder. Denne periode er også førsteklasses for eksperimenter med stofbrug og tilknyttede risici såsom kørsel under påvirkning, ulykker, slagsmål og vold, hiv og sårbarhed over for seksuelle overgreb. Dette projekt fokuserede på en stor strategi, jordforbindelse, for at hjælpe TAY med at deeskalere (reducere) intense negative følelser og impulser. Jording har længe været brugt på psykiatriske hospitaler for at give en sikker, hurtig og kraftfuld måde at reducere enhver intens negativ følelse såsom impulser til at skade sig selv eller andre, stoftrang, vrede, angst osv. Beskrevet i detaljer i bogen Seeking Safety (SS), jordforbindelse ved hjælp af tre veje til at fokusere sindet (mentalt), kroppen (fysisk) og hjertet (beroligende). Jording giver en måde at regulere følelser på, hvilket er en stor udfordring for TAY, især i betragtning af deres hormonændringer og følelsesmæssige intensitet. Faktisk bliver stofbrug ofte beskrevet som en kortsigtet måde at regulere følelser på. Jording er et nøglemodul i SS, en bredt implementeret, evidensbaseret SUD-behandlingsmodel. I fase 1 udviklede efterforskeren en betaversion af en jordingsapp. Appen fremmer brugen af ​​jordforbindelse i ethvert miljø, hvor følelser og impulser skal reguleres. Det drager fordel af TAYs' udbredte brug af mobile enheder; og fordi jordforbindelse er en selvstændig færdighed og sensorisk orienteret, egner det sig vidunderligt til en app-tilgang. En iterativ produktudviklingsmetodologi blev brugt baseret på slutbrugerfeedback, og effekten af ​​appen blev undersøgt i et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 24 TAY. Halvdelen modtog appen, og den anden halvdel modtog jordforbindelse. Resultaterne viste, at appen konsekvent var mere positivt vurderet end uddelingerne og var forbundet med signifikant mere brug af jordforbindelse og en højere score på en videnstest om jordforbindelse. Alle fase 1-benchmarks blev opfyldt. I fase 2 foreslår efterforskeren at opskalere både appen og evalueringen af ​​den. Der er to specifikke mål: (1) At forbedre den mobile jordforbindelsesapp ved at bruge spændende, innovative teknologiske tilgange samt at udvide jordforbindelsesindholdet i mængde og type. (2) At udføre en RCT med 68 TAY for at evaluere jordforbindelsesappen i forhold til en kontrolapp. Kontrolappen ville kontrollere både brugen af ​​en mobilenhed og jordforbindelsesindholdet. Det primære resultat er baseret på effektanalyse fra fase 1-piloten; andre resultater og foranstaltninger er også inkluderet. RCT bruger strenge videnskabelige metoder i dets design, målinger og statistikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Treatment Innovations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant
  • opfylder kriterier for stofmisbrug pr. behandlingssted
  • har en smartphone (enten Android eller iOS)
  • har ikke deltaget og deltager ikke pt. Søger Sikkerhedsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse
  • aktuelt er strafferetligt involveret, så vi bliver nødt til at rapportere stofbrug eller anden mulig kriminel adfærd (f.eks. til en prøveløsladelse eller kriminalforsorgsbetjent)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jordingsforbedret app
En mobilapp, der bruger indholdet i Seeking Safety-grundkapitlet, forbedret med funktioner designet til at skabe stærkt engagement og interaktivitet
En mobilapp, der bruger indholdet i Seeking Safety-grundkapitlet, forbedret med funktioner designet til at skabe stærkt engagement og interaktivitet
Aktiv komparator: Jordingsapp, der kun er tekst
En mobilapp, der kun bruger indholdet af kapitlet Søger sikkerhed i tekstformat
En mobilapp, der kun bruger indholdet af kapitlet Søger sikkerhed i tekstformat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grounding Knowledge Test
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid brugt på appen
Tidsramme: 6 uger
6 uger
BASIS-32 Impulsiv og vanedannende adfærdsunderskala
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort afhængighedsmonitor
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 uger
6 uger
BASIS-32 samlet score
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44AA026746-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Jordingsforbedret app

Abonner