Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinsovellus maadoitukseen

sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Treatment Innovations

Puhelinsovellus päihteitä käyttävien siirtymäikäisten nuorten maadoittamiseen (de-eskalaatioon).

Tämän projektin tavoitteena on jatkaa älypuhelinsovelluksen ("sovellus") kehittämistä auttamaan 18-25-vuotiaita nuoria, joilla on päihdeongelma. Sovellus saa heidät maadoittumaan, mikä on aisteihin perustuva kokemus, joka auttaa heitä tuntemaan olonsa rauhalliseksi vähentämällä voimakkaita negatiivisia tunteita ja impulsseja (kuten halua käyttää ainetta tai satuttaa itseään tai muita).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) on toiseksi yleisin psykiatrinen diagnoosi Yhdysvaltojen väestössä. Siirtymäikäiset nuoret (TAY) 18–25-vuotiaat ovat erityisen alttiita päihteiden käytölle ja äkillisille sairauksille. Tämä ajanjakso edustaa erillistä vaihetta, joka on erillään nuoruudesta ja myöhemmästä aikuisuudesta. Se sisältää tehtäviä, kuten poistumista kotoa päästäkseen yliopistoon, työvoimaan tai armeijaan; ammatillisten tavoitteiden selkeyttäminen; ja saavuttaa laillisen juomisiän. Tämä ajanjakso on myös ensisijainen päihteiden käytön kokeilulle ja siihen liittyville riskeille, kuten rattijuopumuudelle, onnettomuuksille, tappeluille ja väkivallalle, HIV:lle ja seksuaaliselle väkivallalle. Tämä projekti keskittyi suureen strategiaan, maadoitukseen, joka auttaa TAY:tä lievittämään (vähentämään) voimakkaita negatiivisia tunteita ja impulsseja. Maadoitusta on käytetty pitkään psykiatrisissa sairaaloissa turvallisen, nopean ja tehokkaan tavan vähentää voimakkaita negatiivisia tunteita, kuten impulsseja satuttaa itseään tai muita, päihteiden himoa, vihaa, ahdistusta jne. Kuvattu yksityiskohtaisesti kirjassa Seeking Safety (SS), maadoitus käyttämällä kolmea polkua mielen (henkisen), kehon (fyysisen) ja sydämen (rauhoittava) keskittymiseen. Maadoitus tarjoaa tavan säädellä tunteita, mikä on suuri haaste TAY:lle, varsinkin kun otetaan huomioon heidän hormonimuutoksensa ja tunneintensiteetti. Päihteiden käyttöä kuvataankin usein lyhyen aikavälin tapaksi säädellä tunteita. Maadoitus on SS:n avainmoduuli, laajalti toteutettu, näyttöön perustuva SUD-hoitomalli. Vaiheessa 1 tutkija kehitti maadoitussovelluksen beta-version. Sovellus edistää maadoituksen käyttöä missä tahansa ympäristössä, jossa tunteita ja impulsseja on säädeltävä. Se hyödyntää TAY:n laajaa mobiililaitteiden käyttöä; ja koska maadoitus on itsenäinen taito ja aisteihin suuntautunut, se soveltuu erinomaisesti sovelluslähestymistapalle. Käytettiin iteratiivista tuotekehitysmetodologiaa, joka perustui loppukäyttäjien palautteeseen ja sovelluksen vaikutusta tutkittiin pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 24 TAY:n kanssa. Puolet sai sovelluksen ja toinen puoli sai maadoitusmonisteja. Tulokset osoittivat, että sovellus arvioitiin jatkuvasti positiivisemmin kuin monisteet, ja siihen liittyi huomattavasti enemmän maadoituksen käyttöä ja korkeampi pistemäärä maadoitustestissä. Kaikki vaiheen 1 kriteerit täyttyivät. Vaiheessa 2 tutkija ehdottaa sekä sovelluksen että sen arvioinnin laajentamista. On kaksi erityistä tavoitetta: (1) Parantaa mobiilimaadoitussovellusta käyttämällä jännittäviä, innovatiivisia teknologian lähestymistapoja sekä laajentamalla maadoitussisältöä määrän ja tyypin osalta. (2) Suorittaa RCT 68 TAY:llä maadoitussovelluksen ja ohjaussovelluksen arvioimiseksi. Ohjaussovellus ohjaisi sekä mobiililaitteen käyttöä että maadoitussisältöä. Ensisijainen tulos perustuu vaiheen 1 pilotin tehoanalyysiin; myös muita tuloksia ja toimenpiteitä. RCT käyttää tiukkoja tieteellisiä menetelmiä suunnittelussaan, mittauksissaan ja tilastoissaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Treatment Innovations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avohoidossa
  • täyttää päihdehäiriön kriteerit hoitokohtaa kohden
  • sinulla on älypuhelin (joko Android tai iOS)
  • ei ole osallistunut eikä osallistu tällä hetkellä Seeking Safety -hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • tällä hetkellä rikosoikeudessa mukana niin, että meidän on ilmoitettava päihteiden käytöstä tai muusta mahdollisesta rikollisesta käyttäytymisestä (esim. ehdonalaiseen tai ehdonalaiseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu maadoitussovellus
Mobiilisovellus, joka käyttää Seeking Safety maadoitusluvun sisältöä, jota on parannettu ominaisuuksilla, jotka on suunniteltu luomaan vahvaa sitoutumista ja interaktiivisuutta
Mobiilisovellus, joka käyttää Seeking Safety maadoitusluvun sisältöä, jota on parannettu ominaisuuksilla, jotka on suunniteltu luomaan vahvaa sitoutumista ja interaktiivisuutta
Active Comparator: Maadoitus vain tekstisovellus
Mobiilisovellus, joka käyttää Seeking Safety maadoitusluvun sisältöä vain tekstimuodossa
Mobiilisovellus, joka käyttää Seeking Safety maadoitusluvun sisältöä vain tekstimuodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maadoitustiedon testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sovelluksessa käytetty aika yhteensä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
BASIS-32 Impulsiivinen ja riippuvuutta aiheuttava käyttäytymisen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt riippuvuusmonitori
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Selviytymisomatehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
BASIS-32 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44AA026746-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Parannettu maadoitussovellus

Tilaa