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用于接地的电话应用程序

2021年12月12日 更新者:Treatment Innovations

用于物质滥用过渡期青年接地(降级)的电话应用程序

该项目的目标是继续开发智能手机应用程序(“应用程序”),以帮助 18-25 岁有药物滥用问题的青少年。 该应用程序将使他们参与接地,这是一种基于感官的体验,可通过减少强烈的负面情绪和冲动(例如使用某种物质或伤害自己或他人的冲动)来帮助他们感到平静。

研究概览

详细说明

物质使用障碍 (SUD) 是美国人口中第二常见的精神病诊断。 18-25 岁的过渡期青年 (TAY) 特别容易受到物质使用和 SUD 的影响。 这个时间段代表了一个不同于青春期和成年后期的独特阶段。 它包括诸如离家进入大学、劳动力或军队等任务;明确职业目标;并达到法定饮酒年龄。 这段时间也是试验物质使用和相关风险(如酒后驾车、事故、打架和暴力、艾滋病毒以及易受性侵犯)的最佳时期。 该项目专注于一个主要策略,即基础,以帮助 TAY 降低(减少)强烈的负面情绪和冲动。 长期以来,精神病院一直使用接地法来提供一种安全、快速和有效的方法来减少任何强烈的负面情绪,例如伤害自己或他人的冲动、对物质的渴望、愤怒、焦虑等。在《寻求安全》一书中有详细描述(SS),使用三种途径来集中思想(精神)、身体(身体)和心脏(舒缓)。 接地提供了一种调节情绪的方法,这对 TAY 来说是一个主要挑战,特别是考虑到他们的荷尔蒙变化和情绪强度。 事实上,物质使用通常被描述为一种调节情绪的短期方式。 接地是 SS 的一个关键模块,SS 是一种广泛实施的、基于证据的 SUD 治疗模型。 在第 1 阶段,研究人员开发了一个测试版的接地应用程序。 该应用程序提倡在需要调节情绪和冲动的任何环境中使用接地。 它利用了 TAY 对移动设备的广泛使用;因为接地是一种独立的技能并且以感官为导向,它非常适合应用程序方法。 我们根据最终用户反馈使用迭代产品开发方法,并在 24 TAY 的试点随机对照试验 (RCT) 中研究了该应用程序的影响。 一半收到了应用程序,另一半收到了接地讲义。 结果表明,与讲义相比,该应用程序始终获得更积极的评价,并且与更多地使用基础知识和更高的基础知识测试分数相关。 满足所有第一阶段基准。 在第 2 阶段,调查人员建议扩大应用程序及其评估。 有两个具体目标:(1)通过使用令人兴奋的创新技术方法以及在数量和类型上扩展接地内容来增强移动接地应用程序。 (2) 使用 68 TAY 进行 RCT,以评估接地应用程序与控制应用程序。 控制应用程序将控制移动设备的使用和接地内容。 主要结果基于第一阶段试点的功效分析;其他成果和措施也包括在内。 RCT 在其设计、测量和统计中使用严格的科学方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、美国、02459
        • Treatment Innovations

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊
  • 每个治疗部位都符合物质使用障碍的标准
  • 拥有智能手机(Android 或 iOS)
  • 没有参加,目前也没有参加寻求安全治疗

排除标准:

  • 当前不受控制的精神病或双相情感障碍
  • 目前涉及刑事司法,因此我们需要报告物质使用或其他可能的犯罪行为(例如,向假释或缓刑官)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接地增强应用
一款使用“寻求安全”基础章节内容的移动应用程序,增强了旨在创造强大参与度和互动性的功能
一款使用“寻求安全”基础章节内容的移动应用程序,增强了旨在创造强大参与度和互动性的功能
有源比较器:接地纯文本应用程序
仅以文本格式使用寻求安全接地章节内容的移动应用程序
仅以文本格式使用寻求安全接地章节内容的移动应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接地知识测试
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
在应用上花费的总时间
大体时间:6周
6周
BASIS-32 冲动和成瘾行为分量表
大体时间:6周
6周
情绪调节量表的难点
大体时间:6周
6周

其他结果措施

结果测量
大体时间
简要成瘾监测器
大体时间:6周
6周
应对自我效能表
大体时间:6周
6周
BASIS-32 总分
大体时间:6周
6周
感知压力量表
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Najavits, PhD、Treatment Innovations

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月3日

研究完成 (实际的)

2020年9月3日

研究注册日期

首次提交

2017年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月22日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月12日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R44AA026746-02A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

接地增强应用的临床试验

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