Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонное приложение для заземления

12 декабря 2021 г. обновлено: Treatment Innovations

Телефонное приложение для заземления (деэскалации) подростков переходного возраста, злоупотребляющих психоактивными веществами

Цель этого проекта — продолжить разработку приложения для смартфона («приложение»), чтобы помочь молодежи в возрасте от 18 до 25 лет, у которой есть проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами. Приложение будет вовлекать их в заземление, которое основано на сенсорном опыте, чтобы помочь им чувствовать себя спокойно, уменьшая сильные негативные чувства и импульсы (например, желание использовать вещество или причинить вред себе или другим).

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), является вторым наиболее распространенным психическим диагнозом среди населения США. Молодежь переходного возраста (TAY) в возрасте от 18 до 25 лет особенно уязвима для употребления психоактивных веществ и SUD. Этот период времени представляет собой отдельную стадию, отдельную от подросткового возраста и более поздней взрослой жизни. Сюда входят такие задачи, как уход из дома для поступления в колледж, на работу или в армию; уточнение профессиональных целей; и достижение возраста употребления алкоголя. Этот период также подходит для экспериментов с употреблением психоактивных веществ и связанными с этим рисками, такими как вождение в нетрезвом виде, несчастные случаи, драки и насилие, ВИЧ и уязвимость к сексуальным посягательствам. Этот проект был сосредоточен на основной стратегии, заземлении, чтобы помочь TAY деэскалировать (уменьшить) сильные негативные эмоции и импульсы. Заземление уже давно используется в психиатрических больницах, чтобы обеспечить безопасный, быстрый и эффективный способ уменьшить любые сильные негативные чувства, такие как импульсы причинить вред себе или другим, тяга к психоактивным веществам, гнев, тревога и т. д. Подробно описано в книге «В поисках безопасности». (SS), заземление с использованием трех путей для сосредоточения ума (ментальное), тела (физическое) и сердца (успокаивающее). Заземление дает способ регулировать эмоции, что является серьезной проблемой для TAY, особенно с учетом их гормональных изменений и эмоциональной интенсивности. Действительно, употребление психоактивных веществ часто описывается как краткосрочный способ регулирования эмоций. Заземление является ключевым модулем СС, широко применяемой доказательной модели лечения ВНС. На первом этапе исследователь разработал бета-версию приложения для заземления. Приложение способствует использованию заземления в любой среде, в которой необходимо регулировать эмоции и импульсы. Он извлекает выгоду из широкого использования TAY мобильных устройств; и поскольку заземление является самостоятельным навыком и ориентировано на сенсорное восприятие, оно прекрасно подходит для приложения. На основе отзывов конечных пользователей использовалась методология итеративной разработки продукта, а влияние приложения изучалось в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) с участием 24 TAY. Половина получила приложение, а другая половина получила раздаточные материалы по заземлению. Результаты показали, что приложение неизменно получало более положительную оценку, чем раздаточные материалы, и было связано со значительно более широким использованием заземления и более высоким баллом в тесте на заземление. Все контрольные показатели этапа 1 были выполнены. На этапе 2 исследователь предлагает масштабировать как приложение, так и его оценку. Есть две конкретные цели: (1) Усовершенствовать мобильное приложение заземления, используя захватывающие инновационные технологические подходы, а также расширяя содержание заземления по количеству и типу. (2) Провести РКИ с 68 TAY для оценки приложения заземления по сравнению с контрольным приложением. Приложение управления будет контролировать как использование мобильного устройства, так и заземляющий контент. Первичный результат основан на анализе мощности пилотной фазы 1; также включены другие результаты и меры. RCT использует строгие научные методы при разработке, измерениях и статистике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторный
  • соответствует критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в зависимости от места лечения
  • имеет смартфон (Android или iOS)
  • не посещал и в настоящее время не посещает лечение в поисках безопасности

Критерий исключения:

  • текущее неконтролируемое психотическое или биполярное расстройство
  • в настоящее время задействовано уголовное правосудие, так что нам нужно будет сообщить об употреблении психоактивных веществ или другом возможном преступном поведении (например, сотруднику службы условно-досрочного освобождения или службы пробации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенное приложение для заземления
Мобильное приложение, в котором используется содержание главы «В поисках безопасности», дополненное функциями, разработанными для обеспечения активного взаимодействия и интерактивности.
Мобильное приложение, в котором используется содержание главы «В поисках безопасности», дополненное функциями, разработанными для обеспечения активного взаимодействия и интерактивности.
Активный компаратор: Заземление текстового приложения
Мобильное приложение, в котором содержание главы «В поисках безопасности» используется только в текстовом формате.
Мобильное приложение, в котором содержание главы «В поисках безопасности» используется только в текстовом формате.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на знание заземления
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время, проведенное в приложении
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Подшкала BASIS-32 «Импульсивное и аддиктивное поведение»
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткий монитор зависимости
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Шкала самоэффективности преодоления
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
БАЗИС-32 общий балл
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенное приложение для заземления

Подписаться