Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonapp for jording

12. desember 2021 oppdatert av: Treatment Innovations

Telefonapp for jording (de-eskalering) av rusmisbrukende ungdommer i overgangsalder

Målet med dette prosjektet er å fortsette å utvikle en smarttelefonapplikasjon ("app") for å hjelpe ungdom fra 18-25 år som har et rusproblem. Appen vil engasjere dem i jording, som er en sansebasert opplevelse for å hjelpe dem til å føle seg rolige ved å redusere intense negative følelser og impulser (som trangen til å bruke et stoff eller skade seg selv eller andre).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stoffbruksforstyrrelse (SUD) er den nest vanligste psykiatriske diagnosen i den amerikanske befolkningen. Ungdom i overgangsalder (TAY) fra 18-25 år er spesielt utsatt for rusbruk og SUD. Denne tidsperioden representerer et distinkt stadium atskilt fra ungdomsårene og senere voksenlivet. Det inkluderer oppgaver som å forlate hjemmet for å gå inn på college, arbeidsstyrken eller militæret; klargjøring av yrkesfaglige mål; og oppnår lovlig alder for alkohol. Denne perioden er også førsteklasses for eksperimentering med rusmiddelbruk og tilhørende risikoer som kjøring i påvirket tilstand, ulykker, slåssing og vold, HIV og sårbarhet for seksuelle overgrep. Dette prosjektet fokuserte på en hovedstrategi, jording, for å hjelpe TAY med å deeskalere (redusere) intense negative følelser og impulser. Jording har lenge vært brukt på psykiatriske sykehus for å gi en trygg, rask og kraftig måte å redusere enhver intens negativ følelse som impulser til å skade seg selv eller andre, stofftrang, sinne, angst osv. Beskrevet i detalj i boken Seeking Safety (SS), jording ved hjelp av tre veier for å fokusere sinnet (mentalt), kroppen (fysisk) og hjertet (beroligende). Jording gir en måte å regulere følelser på, som er en stor utfordring for TAY, spesielt gitt deres hormonforandringer og følelsesmessig intensitet. Faktisk blir rusbruk ofte beskrevet som en kortsiktig måte å regulere følelser på. Jording er en nøkkelmodul i SS, en bredt implementert, evidensbasert SUD-behandlingsmodell. I fase 1 utviklet etterforskeren en betaversjon av en jordingsapp. Appen fremmer bruken av jording i ethvert miljø der følelser og impulser må reguleres. Den utnytter TAYs utbredte bruk av mobile enheter; og fordi jording er en frittstående ferdighet og sensorisk orientert, egner den seg fantastisk til en app-tilnærming. En iterativ produktutviklingsmetodikk ble brukt basert på tilbakemeldinger fra sluttbrukere og effekten av appen ble studert i en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med 24 TAY. Halvparten mottok appen og den andre halvparten mottok utdelinger for jording. Resultatene viste at appen konsekvent ble mer positivt vurdert enn utdelingsarkene og var assosiert med betydelig mer bruk av jording og en høyere poengsum på en kunnskapstest for jording. Alle fase 1-standardene ble oppfylt. I fase 2 foreslår etterforskeren å skalere opp både appen og evalueringen av den. Det er to spesifikke mål: (1) Å forbedre den mobile jordingsappen ved å bruke spennende, innovative teknologitilnærminger samt utvide jordingsinnholdet i mengde og type. (2) For å utføre en RCT med 68 TAY for å evaluere jordingsappen versus en kontrollapp. Kontrollappen vil kontrollere både bruken av en mobilenhet og jordingsinnholdet. Det primære resultatet er basert på effektanalyse fra fase 1-piloten; andre utfall og tiltak er også inkludert. RCT bruker strenge vitenskapelige metoder i design, mål og statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02459
        • Treatment Innovations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • poliklinisk
  • oppfyller kriterier for rusforstyrrelse per behandlingssted
  • har en smarttelefon (enten Android eller iOS)
  • har ikke deltatt og deltar for tiden ikke på Seeking Safety-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende ukontrollert psykotisk eller bipolar lidelse
  • for øyeblikket er strafferettslige involvert, slik at vi må rapportere rusbruk eller annen mulig kriminell oppførsel (f.eks. til en prøveløslatelse eller prøveløsør)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jordingsforbedret app
En mobilapp som bruker grunnkapittelinnholdet i Seeking Safety, forbedret med funksjoner utviklet for å skape sterkt engasjement og interaktivitet
En mobilapp som bruker grunnkapittelinnholdet i Seeking Safety, forbedret med funksjoner utviklet for å skape sterkt engasjement og interaktivitet
Aktiv komparator: Jordingsapp for kun tekst
En mobilapp som bare bruker innholdet i Seeking Safety-grunnlaget i tekstformat
En mobilapp som bare bruker innholdet i Seeking Safety-grunnlaget i tekstformat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskapstest for jording
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total tid brukt på appen
Tidsramme: 6 uker
6 uker
BASIS-32 Impulsiv og vanedannende atferd underskala
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort avhengighetsmonitor
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 uker
6 uker
BASIS-32 total poengsum
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R44AA026746-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jordingsforbedret app

Abonnere