接地用電話アプリ
2021年12月12日 更新者：Treatment Innovations
薬物乱用の移行期の若者のグラウンディング (エスカレーション緩和) のための電話アプリ
このプロジェクトの目標は、薬物乱用の問題を抱えている 18 ～ 25 歳の若者を支援するスマートフォン アプリケーション (「アプリ」) の開発を継続することです。
このアプリは、感覚に基づいた体験であるグラウンディングに従事させ、強烈な否定的な感情や衝動 (物質を使用したり、自分自身や他の人を傷つけたりする衝動など) を減らして落ち着かせるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害 (SUD) は、米国人口で 2 番目に多い精神医学的診断です。
18 ～ 25 歳の移行期の若者 (TAY) は、物質の使用と SUD に対して特に脆弱です。
この期間は、思春期やその後の成人期とは別の明確な段階を表しています。
これには、家を出て大学、労働力、または軍隊に入るなどのタスクが含まれます。職業上の目標を明確にする。法定飲酒年齢に達していること。
この時期はまた、物質の使用と、影響下での運転、事故、喧嘩と暴力、HIV、性的暴行への脆弱性などの関連するリスクについて実験するのに最適な時期です.
このプロジェクトは、TAY が強烈なネガティブな感情や衝動をエスカレートさせないようにする (減らす) ための主要な戦略であるグラウンディングに焦点を当てていました。
グラウンディングは、精神病院で長い間、安全で迅速かつ強力な方法として、自分自身や他人を傷つけたいという衝動、物質への渇望、怒り、不安などの強い否定的な感情を軽減するために使用されてきました。 (SS)、心 (精神)、体 (物理)、心 (鎮静) に集中する 3 つの経路を使用してグラウンディングします。
グラウンディングは感情を調節する方法を提供します。これは、特にホルモンの変化と感情の激しさを考えると、TAY にとって大きな課題です。
実際、物質の使用は、感情を調整するための短期的な方法として説明されることがよくあります。
グラウンディングは、広く実施されているエビデンスに基づく SUD 治療モデルである SS の重要なモジュールです。
フェーズ 1 では、調査員はグラウンディング アプリのベータ版を開発しました。
このアプリは、感情や衝動を調整する必要があるあらゆる環境でグラウンディングの使用を促進します。
これは、TAY がモバイル デバイスを広く使用していることを利用しています。グラウンディングはスタンドアロンのスキルであり、感覚指向であるため、アプリのアプローチに非常に適しています。
エンドユーザーからのフィードバックに基づいて反復的な製品開発方法論が使用され、アプリの影響が 24 TAY によるパイロット無作為化比較試験 (RCT) で調査されました。
半分はアプリを受け取り、残りの半分はグラウンディング ハンドアウトを受け取りました。
結果は、アプリが配布資料よりも一貫して肯定的な評価を受けており、グラウンディングの使用が大幅に多く、グラウンディング知識テストのスコアが高いことと関連していることを示しました。
フェーズ 1 のすべてのベンチマークが満たされました。
フェーズ 2 では、調査員はアプリとその評価の両方をスケールアップすることを提案します。
具体的な目的は 2 つあります。(1) 刺激的で革新的な技術アプローチを使用し、グラウンディング コンテンツの量と種類を拡大することにより、モバイル グラウンディング アプリを強化すること。
(2) 68 TAY を使用して RCT を実施し、グラウンディング アプリとコントロール アプリを比較します。
コントロール アプリは、モバイル デバイスの使用とグラウンディング コンテンツの両方を制御します。
主な結果は、フェーズ 1 パイロットからの電力分析に基づいています。他の結果と測定値も含まれます。
RCT は、その設計、測定、および統計において厳密な科学的手法を使用しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
- Treatment Innovations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来患者
- 治療部位ごとの物質使用障害の基準を満たす
- スマートフォン（Android または iOS）を持っている
- 参加していない、現在参加していない 安全な治療を求めている
除外基準:
- 現在制御されていない精神病または双極性障害
- 現在、刑事司法に関与しており、薬物の使用またはその他の犯罪行為の可能性を報告する必要があります (例: 仮釈放または保護観察官)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：接地強化アプリ
強力なエンゲージメントとインタラクティブ性を生み出すように設計された機能で強化された、Seeking Safety グラウンディングの章のコンテンツを使用するモバイル アプリ
|
強力なエンゲージメントとインタラクティブ性を生み出すように設計された機能で強化された、Seeking Safety グラウンディングの章のコンテンツを使用するモバイル アプリ
|
|
アクティブコンパレータ：テキストのみのアプリのグラウンディング
「安全を求めて」の章のコンテンツをテキスト形式のみで使用するモバイル アプリ
|
「安全を求めて」の章のコンテンツをテキスト形式のみで使用するモバイル アプリ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
グラウンディング知識テスト
時間枠：6週間
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アプリに費やした合計時間
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
BASIS-32 衝動性および依存性行動サブスケール
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
感情調節スケールの難しさ
時間枠：6週間
|
6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
簡単な中毒モニター
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
対処自己効力感尺度
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
BASIS-32 総合得点
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lisa Najavits, PhD、Treatment Innovations
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年9月3日
研究の完了 (実際)
2020年9月3日
試験登録日
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
接地強化アプリの臨床試験
-
University of California, San FranciscoColgate Palmoliveまだ募集していません
-
University of Valencia完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi,...募集実装科学 | 思春期の HIV 感染症 | 実装戦略 | 成人向けケアへの移行ケニア
-
University of Electronic Science and Technology...募集
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of Bern募集
-
Queen's University, BelfastOKKO Health完了妊娠中の妊娠糖尿病 | 糖尿病（DM） | 糖尿病性網膜症（DR） | 糖尿病（インスリン要求、1型または2型） | 透析患者 | 糖尿病合併症 | 糖尿病妊娠イギリス