Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonalkalmazás a földeléshez

2021. december 12. frissítette: Treatment Innovations

Telefonalkalmazás a kábítószerrel visszaélő átmeneti korú fiatalok megalapozásához (de-eszkalációjához).

A projekt célja egy okostelefon-alkalmazás ("app") fejlesztése a 18-25 év közötti, kábítószer-használattal küzdő fiatalok megsegítésére. Az alkalmazás bevonja őket az alapozásba, amely egy érzékszervi alapú élmény, amely segíti a nyugalmat azáltal, hogy csökkenti az intenzív negatív érzéseket és impulzusokat (például a késztetést, hogy valamilyen szert használjon, vagy megsértse magát vagy másokat).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerhasználati rendellenesség (SUD) a második leggyakoribb pszichiátriai diagnózis az Egyesült Államok lakosságában. A 18 és 25 év közötti átmeneti korú fiatalok (TAY) különösen ki vannak téve a szerhasználatnak és az SUD-nak. Ez az időszak a serdülőkortól és a későbbi felnőttkortól különálló szakaszt jelent. Olyan feladatokat foglal magában, mint az otthon elhagyása, hogy bekerüljön a főiskolára, a munkaerőhöz vagy a katonasághoz; a szakmai célok tisztázása; és eléri a törvényes alkoholfogyasztás korhatárát. Ez az időszak kiváló a kábítószer-használattal és a kapcsolódó kockázatokkal, például az ittas járművezetéssel, a balesetekkel, a verekedéssel és az erőszakkal, a HIV-vel és a szexuális zaklatással szembeni kiszolgáltatottsággal kapcsolatos kísérletezésre is. Ez a projekt egy fő stratégiára, az alapozásra összpontosított, hogy segítse a TAY-t az intenzív negatív érzelmek és impulzusok enyhítésében (csökkentésében). A földelést régóta használják a pszichiátriai kórházakban, hogy biztonságos, gyors és hatékony módszert nyújtsanak az olyan intenzív negatív érzések csökkentésére, mint az ön- vagy mások bántására irányuló késztetések, a szervágy, a düh, a szorongás stb. Részletes leírása a Biztonságkeresés könyv (SS), három út segítségével a földelés az elme (mentális), a test (fizikai) és a szív (nyugtató) összpontosítására. A földelés módot ad az érzelmek szabályozására, ami nagy kihívást jelent a TAY számára, különös tekintettel a hormonváltozásokra és az érzelmi intenzitásra. A szerhasználatot gyakran az érzelmek szabályozásának rövid távú módjaként írják le. A földelés az SS kulcsmodulja, egy széles körben alkalmazott, bizonyítékokon alapuló SUD kezelési modell. Az 1. fázisban a vizsgáló kifejlesztette egy földelő alkalmazás béta verzióját. Az alkalmazás elősegíti a földelés használatát minden olyan környezetben, ahol az érzelmeket és az impulzusokat szabályozni kell. Kihasználja a TAY-k széles körben elterjedt mobileszköz-használatát; és mivel a földelés egy önálló készség és érzékszervi-orientált, csodálatosan alkalmas az alkalmazás megközelítésére. A végfelhasználói visszajelzéseken alapuló iteratív termékfejlesztési módszertant alkalmaztak, és az alkalmazás hatását egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) tanulmányozták 24 TAY-vel. A fele megkapta az alkalmazást, a másik fele pedig földelési segédanyagot. Az eredmények azt mutatták, hogy az alkalmazás folyamatosan pozitívabb értékelést kapott, mint a tájékoztató anyagok, és lényegesen több földelést és magasabb pontszámot kapott a földelési tudásteszten. Az 1. fázis valamennyi referenciaértéke teljesült. A 2. fázisban a vizsgáló az alkalmazás és annak értékelésének bővítését javasolja. Két konkrét cél van: (1) A mobil földelési alkalmazás fejlesztése izgalmas, innovatív technológiai megközelítések alkalmazásával, valamint a földelési tartalom mennyiségi és típusbeli bővítése. (2) RCT végrehajtása 68 TAY-vel, hogy értékelje a földelési alkalmazást a vezérlőalkalmazással szemben. A vezérlő alkalmazás mind a mobileszköz használatát, mind a földelési tartalmat vezérelné. Az elsődleges eredmény az 1. fázisú pilot teljesítményelemzésén alapul; egyéb eredmények és intézkedések is szerepelnek. Az RCT szigorú tudományos módszereket alkalmaz tervezésében, méréseiben és statisztikájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
        • Treatment Innovations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • járóbeteg
  • megfelel a szerhasználati zavar kritériumainak a kezelési helyen
  • okostelefonja van (Android vagy iOS)
  • nem vett részt és jelenleg nem vesz részt a Biztonsági keresést célzó kezelésen

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi kontrollálatlan pszichotikus vagy bipoláris zavar
  • jelenleg a büntető igazságszolgáltatás érintett, így jelentenünk kell a kábítószer-használatot vagy más lehetséges bűnözői magatartást (pl. feltételes szabadságra bocsátó vagy pártfogó felügyelőnek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Földelés továbbfejlesztett alkalmazás
Egy mobilalkalmazás, amely a Biztonság keresése című fejezet tartalmát használja, erős elkötelezettséget és interaktivitást biztosító funkciókkal kiegészítve
Egy mobilalkalmazás, amely a Biztonság keresése című fejezet tartalmát használja, erős elkötelezettséget és interaktivitást biztosító funkciókkal kiegészítve
Aktív összehasonlító: Földelés csak szöveges alkalmazás
Egy mobilalkalmazás, amely csak szöveges formátumban használja a Biztonsági földelés fejezet tartalmát
Egy mobilalkalmazás, amely csak szöveges formátumban használja a Biztonsági földelés fejezet tartalmát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Földelési tudás teszt
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alkalmazásban eltöltött teljes idő
Időkeret: 6 hét
6 hét
BASIS-32 Impulzív és addiktív viselkedés alskála
Időkeret: 6 hét
6 hét
Érzelemszabályozási skála nehézségei
Időkeret: 6 hét
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid függőségfigyelő
Időkeret: 6 hét
6 hét
Megküzdési önhatékonysági skála
Időkeret: 6 hét
6 hét
BASIS-32 összpontszám
Időkeret: 6 hét
6 hét
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44AA026746-02A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Földelés továbbfejlesztett alkalmazás

3
Iratkozz fel