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- 임상시험 NCT03259750
발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 영어에서 터키어로 번역되어 발 및 발목 장애가 있는 운동 인구의 타당성과 신뢰성을 평가합니다.
2017년 8월 21일 업데이트: Serkan Usgu
선수를 위한 발 및 발목 능력 측정의 타당도 및 신뢰성 터키어 버전
스포츠 활동은 하지, 특히 발목 및 발 구조에 관련 위험을 유발합니다.
농구, 배구, 축구에 참여하는 운동 선수는 소인이 있습니다.
자가 보고 결과 도구는 임상의가 병리가 있는 환자를 대상으로 한 치료 중재 효과를 평가하고 손상, 장애 및 삶의 질을 식별하는 데 사용되었습니다.
근골격계 부상의 평가는 임상, 방사선 검사 및 환자 기반 설문지의 점수 없이는 문제가 될 수 있습니다.
획득한 점수에 대한 해석이 없는 경우 이러한 설문지의 정보는 좋은 증거를 제공합니다.
발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 영어, 독일어 및 프랑스어로 제공되는 발 및 발목 장애가 있는 환자를 위한 자가 보고 결과 도구입니다.
FAAM에는 더 높은 수준이 필요한 활동을 평가할 수 있는 스포츠 하위 척도와 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도가 있습니다.
이 연구의 목적은 FAAM을 터키어로 번역하고 문화 간 적응을 수행하며 운동 인구에서 번역된 버전의 신뢰성, 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발 및 발목 장애가 있는 터키어를 구사하는 프로 선수들이 본 연구에 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 프로 운동 선수 여야합니다.
- 연령대는 18-40세여야 합니다.
발목 및 발 부상의 임상 진단
- 급성 상태
- 만성 상태
- 부상은 스포츠 활동에서 발생해야 합니다.
제외 기준:
- 운동선수가 연구 전 6개월 이내에 고관절, 무릎, 종아리 부상을 입은 경우.
- 상기 부위에 대한 수술 이력.
다른 신체 부위에 공존하는 근골격계 손상 또는 만성 질환.
- 전신 질환
- 신경학적 또는 혈관 상태.
- 알코올 남용
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로 운동 선수
본 연구에 자원한 선수 중 프로 스포츠 팀의 일원이어야 하며, 모든 선수는 자체 보고 결과 도구(FAAM-T)를 작성해야 합니다.
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자체보고 결과 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAAM-T 설문지
기간: 3 일
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FAAM-T는 별도로 채점된 21개 항목의 일상 생활 활동(ADL)과 8개 항목의 스포츠 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 4에서 0까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 항목 점수 합계는 ADL의 경우 0에서 84까지, 스포츠 하위 척도의 경우 0에서 32까지 다양할 수 있습니다.
각 하위 척도의 총점으로 계산된 백분율 점수를 잠재적인 최고 점수로 나누고 100을 곱합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3 일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 스포츠에서 통증과 기능 제한을 나타내는 데 사용됩니다.
VAS는 숫자, 단어, 그림을 포함하여 환자가 통증 또는 기능 제한 수준을 평가하는 것을 인식합니다.
영점에서 수직 표시까지의 거리를 측정하여 응답을 수치 점수로 변환했습니다.
이 거리는 가장 가까운 밀리미터로 기록되었습니다.
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3 일
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6미터 셔틀 런
기간: 3 일
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참가자들은 6m 코스를 두 번 오르락 내리락 했습니다.
참가자들은 출발선에서 한쪽 다리를 앞으로 내밀고 출발해야 했습니다.
시간은 선수의 초기 전진 동작에서 시작하여 선수가 선을 넘었을 때 멈춥니다.
각 참가자는 휴대용 스톱워치로 시간을 측정하고 초 단위로 기록했습니다.
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3 일
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트리플 포워드 홉
기간: 3 일
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참가자들은 테스트 "활주로"에서 평행을 향하도록 요청받았고, 신호를 받으면 참가자는 같은 다리에서 3번의 연속 홉으로 가능한 한 앞쪽 방향으로 홉을 했습니다.
발뒤꿈치에서 측정한 세 번째 홉에서 참가자가 출발선과 착지 지점 사이의 거리를 센티미터로 기록했습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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