- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03259750
A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM) é traduzida do inglês para o turco e avalia a validade e confiabilidade na população atlética que tem distúrbios do pé e do tornozelo.
21 de agosto de 2017 atualizado por: Serkan Usgu
Validade e Confiabilidade da Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo Versão Turca para Atletas
A atividade esportiva induz um risco relevante para as extremidades inferiores, especialmente as estruturas do tornozelo e do pé.
Atletas que participam de basquete, vôlei e futebol têm predisposição.
Instrumentos de resultados autorreferidos têm sido usados por médicos para avaliar a eficácia das intervenções de tratamento direcionadas a pacientes com patologias e identificar deficiências, incapacidades e qualidade de vida.
A avaliação de lesões músculo-esqueléticas pode ser um problema sem exame clínico, radiológico e nas pontuações de questionários baseados em pacientes.
As informações desses questionários nos fornecem boas evidências se não houver interpretação dos escores obtidos.
O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é um instrumento de resultado autorrelatado para pacientes com distúrbios do pé e tornozelo disponível em inglês, alemão e francês.
A FAAM possui uma subescala de esportes e uma subescala de atividade da vida diária (AVD) que pode avaliar as atividades que exigem nível superior.
O objetivo deste estudo é traduzir o FAAM para o idioma turco, realizar uma adaptação transcultural e investigar a confiabilidade e validade da versão traduzida na população atlética
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os atletas profissionais de língua turca que sofrem de distúrbios do pé e tornozelo participam deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser atletas profissionais
- As faixas etárias devem ser de 18 a 40 anos
Diagnóstico clínico de lesão no tornozelo e pé
- condição aguda
- Condição crônica
- As lesões devem ter ocorrido em atividades esportivas.
Critério de exclusão:
- Se os atletas tiveram lesões no quadril, joelho, perna nos últimos 6 meses antes do estudo.
- A história da cirurgia nas áreas acima mencionadas.
Lesões musculoesqueléticas coexistentes em outras partes do corpo ou condições crônicas.
- doenças sistêmicas
- Condições neurológicas ou vasculares.
- Abuso de álcool
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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atletas profissionais
atleta voluntário neste estudo que deve ser membro de uma equipe esportiva profissional, Todos os atletas devem preencher o instrumento de resultado auto-relatado (FAAM-T)
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Instrumento de resultado autorrelatado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário FAAM-T
Prazo: 3 dias
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O FAAM-T é composto por subescalas de 21 itens de Atividade da Vida Diária (ADL) e 8 itens de Esportes.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de cinco pontos de 4 a 0, a pontuação total dos itens pode variar de 0 a 84 para AVD e de 0 a 32 para a subescala de esportes.
A pontuação percentual calculada com a pontuação total de cada subescala é dividida pela pontuação potencial mais alta e multiplicada por 100.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dias
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A escala visual analógica (VAS) é usada para representar a dor e também a limitação funcional no esporte.
A EVA inclui números, palavras, figuras, para reconhecer a classificação do paciente quanto ao nível de dor ou limitação funcional.
As respostas foram convertidas em pontuações numéricas medindo a distância do ponto zero até a marca vertical.
Esta distância foi registrada ao milímetro mais próximo.
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3 dias
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Corrida de ônibus de 6 metros
Prazo: 3 dias
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Os participantes correram para cima e para trás duas vezes ao longo de um percurso de 6 metros.
Os participantes foram obrigados a começar com uma perna à frente na linha de partida.
O tempo começou a partir do movimento inicial do atleta para frente e parou quando o atleta cruzou a linha.
Cada participante foi cronometrado com um cronômetro de mão e registrado em segundos.
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3 dias
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Salto triplo para frente
Prazo: 3 dias
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Os participantes foram solicitados a ficar paralelos na "pista" de teste e, quando sinalizado, o participante saltou o mais longe possível na direção para frente com 3 saltos consecutivos na mesma perna.
A distância entre a linha de partida e o local onde o participante cai no terceiro salto medido no calcanhar foi registrada em centímetros
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
20 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
12 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEK09/103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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