- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03259750
Fod- og ankelevnemålet (FAAM) er oversat fra engelsk til tyrkisk og vurderer gyldigheden og pålideligheden i atletisk befolkning, der har fod- og ankellidelser.
21. august 2017 opdateret af: Serkan Usgu
Gyldighed og pålidelighed af fod- og ankelevnemål tyrkisk version for atleter
Sportsaktivitet inducerer en relevant risiko for underekstremiteter, især ankel- og fodstrukturer.
Atleter, der deltager i basketball, volleyball og fodbold er disponerede.
Selvrapporterede udfaldsinstrumenter er blevet brugt af klinikere til at vurdere behandlingsinterventionernes effektivitet rettet mod patienter med patologier og identificere funktionsnedsættelser, handicap og livskvalitet.
Vurderingen af muskel- og skeletskader kan være problematisk uden klinisk, radiologisk undersøgelse og på score fra patientbaserede spørgeskemaer.
Oplysningerne fra disse spørgeskemaer giver os god evidens, hvis der ikke er fortolkning af opnåede scores.
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et selvrapporteret resultatinstrument for patienter med fod- og ankellidelser, tilgængeligt på engelsk, tysk og fransk.
FAAM har en idrætsunderskala og aktivitet i dagligdagen (ADL), der kan vurdere de aktiviteter, der kræver et højere niveau.
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte FAAM til tyrkisk sprog, udføre en tværkulturel tilpasning og undersøge pålideligheden og gyldigheden af den oversatte version i atletisk befolkning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De professionelle tyrkisktalende atleter med fod- og ankellidelser deltager i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være professionelle atleter
- Aldersintervaller skal være 18-40 år gamle
Klinisk diagnose af ankel- og fodskade
- Akut tilstand
- Kronisk tilstand
- Skader skal ske i sportsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis atleter havde skader på hofte, knæ, underben inden for de foregående 6 måneder før undersøgelsen.
- Operationens historie til de ovennævnte områder.
Sameksisterende muskuloskeletale skader i andre kropsdele eller kroniske tilstande.
- Systematiske sygdomme
- Neurologiske eller vaskulære tilstande.
- Alkohol misbrug
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
professionelle atleter
atlet, der meldte sig frivilligt i denne undersøgelse, som skulle være medlem af et professionelt sportshold, Alle atleter skal udfylde selvrapporteret resultatinstrument (FAAM-T)
|
Selvrapporteret resultatinstrument
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAAM-T spørgeskema
Tidsramme: Tre dage
|
FAAM-T består af separat bedømte 21-elements Activity of Daily Living (ADL) og 8-element Sports-underskalaer.
Hvert element scores på en fem-punkts Likert-skala fra 4 til 0, vareresultater kan varieres fra 0 til 84 for ADL og fra 0 til 32 for idrætsunderskalaen.
Den procentvise score beregnet med den samlede score for hver underskala divideres med den højeste potentielle score og ganges med 100.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre dage
|
Visuel analog skala (VAS) bruges til at repræsentere smerte og også funktionel begrænsning i sport.
VAS inkluderer tal, ord, figurer for at genkende patienternes vurdering af smerte- eller funktionsbegrænsningsniveauet.
Svar blev konverteret til numeriske scores ved at måle afstanden fra nulpunktet til det lodrette mærke.
Denne afstand blev registreret til nærmeste millimeter.
|
Tre dage
|
|
6 meter pendulkørsel
Tidsramme: Tre dage
|
Deltagerne spurtede op og tilbage to gange ad en 6 meter lang bane.
Deltagerne skulle starte med et ben fremad på startlinjen.
Tiden startede fra den første fremadgående bevægelse af atleten og stoppede, da atleten krydsede linjen.
Hver deltager blev timet med et håndholdt stopur og optaget i sekundet.
|
Tre dage
|
|
Triple fremadhop
Tidsramme: Tre dage
|
Deltagerne blev bedt om at vende parallelt ned ad test-"landingsbanen", og når det blev signaleret, hoppede deltageren så langt som muligt i fremadgående retning med 3 på hinanden følgende hop på samme ben.
Afstanden mellem startlinjen og det sted, hvor deltageren lander på det tredje hop målt ved hælen, blev registreret i centimeter
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEK09/103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede individuelle deltagerdata
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .