- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03259750
Измерение способностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) переведено с английского на турецкий язык и предназначено для оценки достоверности и надежности среди спортсменов с заболеваниями стопы и голеностопного сустава.
21 августа 2017 г. обновлено: Serkan Usgu
Валидность и надежность измерения способностей стопы и голеностопного сустава, турецкая версия для спортсменов
Спортивная деятельность вызывает соответствующий риск для нижних конечностей, особенно структур лодыжки и стопы.
Предрасположены спортсмены, занимающиеся баскетболом, волейболом и футболом.
Инструменты самооценки результатов использовались клиницистами для оценки эффективности лечебных вмешательств, направленных на пациентов с патологиями, и выявления нарушений, инвалидности и качества жизни.
Оценка скелетно-мышечных повреждений может быть проблематичной без клинического, рентгенологического обследования и по баллам из опросников, основанных на пациентах.
Информация из этих анкет дает нам хорошие доказательства, если нет интерпретации полученных баллов.
Измерение возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) — это инструмент оценки исходов для пациентов с заболеваниями стопы и голеностопного сустава, доступный на английском, немецком и французском языках.
В FAAM есть подшкала спортивной активности и подшкала повседневной жизни (ADL), которые могут оценивать деятельность, требующую более высокого уровня.
Целью данного исследования является перевод FAAM на турецкий язык, выполнение кросс-культурной адаптации и исследование надежности и валидности переведенной версии среди спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвуют профессиональные турецкоязычные спортсмены с заболеваниями стопы и голеностопного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть профессиональными спортсменами
- Возрастные диапазоны должны быть от 18 до 40 лет.
Клиническая диагностика травм голеностопного сустава и стопы
- Острое состояние
- Хроническое состояние
- Травмы должны быть связаны с занятиями спортом.
Критерий исключения:
- Если у спортсменов были травмы бедра, колена, голени в течение предшествующих 6 месяцев до исследования.
- История хирургии вышеперечисленных областей.
Сосуществующие скелетно-мышечные травмы в других частях тела или хронические состояния.
- Систематические заболевания
- Неврологические или сосудистые заболевания.
- Злоупотребление алкоголем
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
профессиональные спортсмены
спортсмен, добровольно принявший участие в этом исследовании, который должен быть членом профессиональной спортивной команды. Все спортсмены должны заполнить анкету результатов с самооценкой (FAAM-T)
|
Другой: Опросник для измерения способностей стопы и голеностопного сустава, турецкая версия (FAAM-T)
Инструмент результатов с самооценкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета FAAM-T
Временное ограничение: 3 дня
|
FAAM-T состоит из отдельно оцениваемых подшкал повседневной жизни (ADL) из 21 пункта и подшкал спорта из 8 пунктов.
Каждый элемент оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 4 до 0, общее количество баллов может варьироваться от 0 до 84 для ADL и от 0 до 32 для спортивной субшкалы.
Процентные баллы, рассчитанные с учетом общего балла по каждой подшкале, делятся на наивысший потенциальный балл и умножаются на 100.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) используется для представления боли, а также функционального ограничения в спорте.
ВАШ включает в себя цифры, слова, цифры, чтобы распознать больную оценку боли или уровень функционального ограничения.
Ответы были преобразованы в числовые баллы путем измерения расстояния от нулевой точки до вертикальной отметки.
Это расстояние записывалось с точностью до миллиметра.
|
3 дня
|
|
Челночный бег 6 метров
Временное ограничение: 3 дня
|
Участники дважды бегали вверх и назад по дистанции 6 метров.
Участники должны были начать с одной ногой вперед на линии старта.
Время начиналось с начального движения спортсмена вперед и останавливалось, когда спортсмен пересекал линию.
Каждому участнику засекали время с помощью ручного секундомера и записывали в секундах.
|
3 дня
|
|
Тройной прыжок вперед
Временное ограничение: 3 дня
|
Участников попросили повернуться лицом параллельно тестовой «взлетно-посадочной полосе», и по сигналу участник прыгнул как можно дальше в прямом направлении, сделав 3 последовательных прыжка на одной ноге.
Расстояние между линией старта и местом приземления участника на третьем прыжке, измеренное на пятке, записывалось в сантиметрах.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEK09/103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные отдельных участников
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .