- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259750
La medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) se traduce del inglés al turco y evalúa la validez y confiabilidad en la población atlética que tiene trastornos del pie y el tobillo.
21 de agosto de 2017 actualizado por: Serkan Usgu
Validez y confiabilidad de la versión turca de la medida de habilidad de pie y tobillo para atletas
La actividad deportiva induce un riesgo relevante para las extremidades inferiores, especialmente las estructuras del tobillo y el pie.
Están predispuestos los deportistas que participan en baloncesto, voleibol y fútbol.
Los médicos han utilizado instrumentos de resultados autoinformados para evaluar la efectividad de las intervenciones de tratamiento dirigidas a pacientes con patologías e identificar deficiencias, discapacidades y calidad de vida.
La evaluación de las lesiones musculoesqueléticas puede ser un problema sin un examen clínico, radiológico y en las puntuaciones de los cuestionarios basados en pacientes.
La información de estos cuestionarios nos proporciona una buena evidencia si no hay interpretación de las puntuaciones obtenidas.
La Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM) es un instrumento de resultados autoinformado para pacientes con trastornos de pie y tobillo disponible en inglés, alemán y francés.
La FAAM cuenta con una subescala de deportes y una subescala de actividades de la vida diaria (AVD) que pueden evaluar las actividades que requieren un nivel superior.
El objetivo de este estudio es traducir la FAAM al idioma turco, realizar una adaptación transcultural e investigar la confiabilidad y validez de la versión traducida en la población atlética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los atletas profesionales de habla turca que padecen trastornos del pie y del tobillo participan en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser atletas profesionales.
- Los rangos de edad deben ser de 18 a 40 años.
Diagnóstico clínico de lesión de tobillo y pie
- Condición aguda
- Condicion cronica
- Las lesiones deben ocurrir en actividades deportivas.
Criterio de exclusión:
- Si los atletas tuvieron lesiones en la cadera, la rodilla o la parte inferior de la pierna en los 6 meses anteriores al estudio.
- La historia de la cirugía a las áreas antes mencionadas.
Lesiones musculoesqueléticas coexistentes en otras partes del cuerpo, o condiciones crónicas.
- Enfermedades sistemáticas
- Afecciones neurológicas o vasculares.
- Abuso de alcohol
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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atletas profesionales
atleta que se ofreció como voluntario en este estudio que debe ser miembro de un equipo deportivo profesional. Todos los atletas deben completar el instrumento de resultados autoinformados (FAAM-T)
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Instrumento de resultado autoinformado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario FAAM-T
Periodo de tiempo: 3 días
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La FAAM-T se compone de subescalas de actividad de la vida diaria (AVD) de 21 ítems puntuadas por separado y subescalas de deportes de 8 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de Likert de cinco puntos de 4 a 0, los totales de puntaje de los elementos pueden variar de 0 a 84 para las AVD y de 0 a 32 para la subescala de deportes.
Las puntuaciones porcentuales calculadas con la puntuación total de cada subescala se dividen por la puntuación potencial más alta y se multiplican por 100.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días
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La escala analógica visual (EVA) se utiliza para representar el dolor y también la limitación funcional en el deporte.
La EVA incluye números, palabras, cifras, para reconocer a los pacientes el nivel de dolor o limitación funcional.
Las respuestas se convirtieron en puntuaciones numéricas midiendo la distancia desde el punto cero hasta la marca vertical.
Esta distancia se registró al milímetro más cercano.
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3 días
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Carrera de lanzadera de 6 metros
Periodo de tiempo: 3 días
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Los participantes corrieron hacia arriba y hacia atrás dos veces a lo largo de un recorrido de 6 metros.
Los participantes debían comenzar con una pierna hacia adelante en la línea de salida.
El tiempo comenzó desde el movimiento inicial hacia adelante del atleta y se detuvo cuando el atleta cruzó la línea.
Cada participante fue cronometrado con un cronómetro de mano y registrado en segundos.
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3 días
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Salto triple hacia adelante
Periodo de tiempo: 3 días
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Se pidió a los participantes que miraran en paralelo por la "pista" de la prueba y, cuando se les indicó, los participantes saltaron lo más lejos posible en la dirección de avance con 3 saltos consecutivos en la misma pierna.
Se registró en centímetros la distancia entre la línea de salida y el lugar donde cae el participante en el tercer salto medido en el talón.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEK09/103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados de los participantes individuales
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .