- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259750
La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) è tradotta dall'inglese al turco e valuta la validità e l'affidabilità nella popolazione atletica che ha disturbi del piede e della caviglia.
21 agosto 2017 aggiornato da: Serkan Usgu
Validità e affidabilità della misurazione dell'abilità del piede e della caviglia Versione turca per atleti
L'attività sportiva induce un rischio rilevante per gli arti inferiori, in particolare per le strutture della caviglia e del piede.
Gli atleti che partecipano a basket, pallavolo e calcio sono predisposti.
Gli strumenti di esito auto-riferiti sono stati utilizzati dai medici per valutare l'efficacia degli interventi terapeutici diretti a pazienti con patologie e identificare menomazioni, disabilità e qualità della vita.
La valutazione delle lesioni muscoloscheletriche può essere un problema senza esame clinico, radiologico e sui punteggi dei questionari basati sui pazienti.
Le informazioni di questi questionari ci forniscono una buona prova se non c'è interpretazione dei punteggi ottenuti.
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento di esito auto-riferito per i pazienti con disturbi del piede e della caviglia disponibile in inglese, tedesco e francese.
La FAAM ha una sottoscala sportiva e una sottoscala attività della vita quotidiana (ADL) in grado di valutare le attività che richiedono un livello superiore.
Lo scopo di questo studio è tradurre il FAAM in lingua turca, eseguire un adattamento interculturale e indagare l'affidabilità, la validità della versione tradotta nella popolazione atletica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipano a questo studio gli atleti professionisti di lingua turca che soffrono di disturbi ai piedi e alle caviglie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere atleti professionisti
- Le fasce di età devono avere dai 18 ai 40 anni
Diagnosi clinica delle lesioni della caviglia e del piede
- Condizione acuta
- Condizione cronica
- Gli infortuni devono essere accaduti durante le attività sportive.
Criteri di esclusione:
- Se gli atleti hanno avuto lesioni all'anca, al ginocchio, alla parte inferiore della gamba nei 6 mesi precedenti prima dello studio.
- La storia della chirurgia nelle aree sopra menzionate.
Lesioni muscoloscheletriche coesistenti in altre parti del corpo o condizioni croniche.
- Malattie sistematiche
- Condizioni neurologiche o vascolari.
- Abuso di alcool
- Disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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atleti professionisti
atleta che si è offerto volontario in questo studio che dovrebbe essere un membro di una squadra sportiva professionistica, Tutti gli atleti devono completare lo strumento di esito auto-segnalato (FAAM-T)
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Strumento di esito autodichiarato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario FAAM-T
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il FAAM-T è composto da 21 item di attività della vita quotidiana (ADL) e da 8 sottoscale di sport.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a cinque punti da 4 a 0, i punteggi totali degli elementi possono variare da 0 a 84 per l'ADL e da 0 a 32 per la sottoscala sportiva.
I punteggi percentuali calcolati con il punteggio totale di ciascuna sottoscala vengono divisi per il punteggio potenziale più alto e moltiplicati per 100.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni
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La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per rappresentare il dolore e anche la limitazione funzionale nello sport.
Il VAS include numeri, parole, cifre, per riconoscere i pazienti valutano il dolore o il livello di limitazione funzionale.
Le risposte sono state convertite in punteggi numerici misurando la distanza dal punto zero al segno verticale.
Questa distanza è stata registrata al millimetro più vicino.
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3 giorni
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Corsa navetta di 6 metri
Lasso di tempo: 3 giorni
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I partecipanti hanno corso avanti e indietro due volte lungo un percorso di 6 metri.
I partecipanti dovevano partire con una gamba in avanti sulla linea di partenza.
Il tempo è iniziato dal movimento iniziale in avanti dell'atleta e si è fermato quando l'atleta ha tagliato il traguardo.
Ogni partecipante è stato cronometrato con un cronometro portatile e registrato in secondi.
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3 giorni
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Triplo salto in avanti
Lasso di tempo: 3 giorni
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Ai partecipanti è stato chiesto di affrontare parallelamente la "pista" del test e, quando segnalato, il partecipante è saltato il più lontano possibile in avanti con 3 salti consecutivi sulla stessa gamba.
La distanza tra la linea di partenza e il punto in cui il partecipante atterra al terzo salto misurata al tallone è stata registrata in centimetri
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEK09/103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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