- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03259750
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) är översatt från engelska till turkiska och bedömer giltigheten och tillförlitligheten hos atletisk population som har fot- och fotledssjukdomar.
21 augusti 2017 uppdaterad av: Serkan Usgu
Validitet och tillförlitlighet för fot- och fotledsförmåga Mät turkisk version för idrottare
Sportaktivitet inducerar en relevant risk för nedre extremiteter, särskilt fotled och fotstrukturer.
Idrottare som deltar i basket, volleyboll och fotboll är disponerade.
Självrapporterade utfallsinstrument har använts av kliniker för att bedöma behandlingsinterventionernas effektivitet riktad mot patienter med patologier och identifiera funktionsnedsättningar, funktionsnedsättningar och livskvalitet.
Bedömningen av muskel- och skelettskador kan vara problem utan klinisk, radiologisk undersökning och på poäng från patientbaserade frågeformulär.
Informationen från dessa enkäter ger oss goda bevis om det inte finns någon tolkning av erhållna poäng.
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) är ett självrapporterat utfallsinstrument för patienter med fot- och fotledssjukdomar tillgängligt på engelska, tyska och franska.
FAAM har en underskala för sport och aktivitet i det dagliga livet (ADL) som kan bedöma de aktiviteter som kräver högre nivå.
Syftet med denna studie är att översätta FAAM till turkiska, utföra en tvärkulturell anpassning och undersöka tillförlitligheten och giltigheten av den översatta versionen i idrottspopulationen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkon, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De professionella turkisktalande idrottare med fot- och fotledssjukdomar deltar i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna bör vara professionella idrottare
- Åldersintervallen måste vara 18-40 år gamla
Klinisk diagnos av ankel- och fotskada
- Akut tillstånd
- Kroniskt tillstånd
- Skador måste ske i sportaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Om idrottare hade skador på höft, knä, underben under de senaste 6 månaderna före studien.
- Operationens historia till de ovan nämnda områdena.
Samexisterande muskuloskeletala skador i andra kroppsdelar, eller kroniska tillstånd.
- Systematiska sjukdomar
- Neurologiska eller vaskulära tillstånd.
- Alkoholmissbruk
- Psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
professionella idrottare
idrottare som ställde upp frivilligt i denna studie som borde vara medlem i ett professionellt idrottslag, Alla idrottare måste fylla i instrument för självrapporterat resultat (FAAM-T)
|
Självrapporterat utfallsinstrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FAAM-T frågeformulär
Tidsram: 3 dagar
|
FAAM-T består av separat poängsatta 21-poster Activity of Daily Living (ADL) och 8-post Sports subskalor.
Varje objekt poängsätts på en femgradig Likert-skala från 4 till 0, poängsumman för objekt kan varieras från 0 till 84 för ADL och från 0 till 32 för idrottsunderskalan.
De procentuella poängen beräknade med det totala poängtalet för varje underskala divideras med det högsta potentiella poängen och multipliceras med 100.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 dagar
|
Visuell analog skala (VAS) används för att representera smärta och även funktionell begränsning inom sport.
VAS innehåller siffror, ord, siffror för att känna igen patienterna som bedömer smärt- eller funktionsbegränsningsnivån.
Svaren omvandlades till numeriska poäng genom att mäta avståndet från nollpunkten till den vertikala markeringen.
Detta avstånd registrerades till närmaste millimeter.
|
3 dagar
|
|
6 meter pendelbana
Tidsram: 3 dagar
|
Deltagarna sprintade upp och tillbaka två gånger längs en 6 meter lång bana.
Deltagarna var tvungna att starta med ett ben framåt på startlinjen.
Tiden började från idrottarens första framåtrörelse och stannade när idrottaren passerade linjen.
Varje deltagare togs med ett handhållet stoppur och spelades in i sekunden.
|
3 dagar
|
|
Trippel framåthopp
Tidsram: 3 dagar
|
Deltagarna ombads att vända sig parallellt nedför testbanan och, när det signalerades, hoppade deltagaren så långt som möjligt i framåtriktningen med 3 på varandra följande hopp på samma ben.
Avståndet mellan startlinjen och platsen där deltagaren landar på det tredje hoppet mätt vid hälen registrerades i centimeter
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
12 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEK09/103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade individuella deltagardata
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .