- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03259750
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) on käännetty englannista turkkiksi, ja se arvioi pätevyyttä ja luotettavuutta urheilullisessa väestössä, jolla on jalka- ja nilkkasairauksia.
maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Serkan Usgu
Jalka- ja nilkkakykymittauksen pätevyys ja luotettavuus urheilijoille tarkoitetun turkkilaisen version
Urheilu aiheuttaa merkittävän riskin alaraajoille, erityisesti nilkka- ja jalkarakenteille.
Koripalloon, lentopalloon ja jalkapalloon osallistuvat urheilijat ovat alttiita.
Lääkärit ovat käyttäneet omatoimisesti raportoituja tulosinstrumentteja arvioidakseen sairauksista kärsiville potilaille suunnattujen hoitotoimenpiteiden tehokkuutta sekä tunnistaakseen vammat, vammat ja elämänlaadun.
Tuki- ja liikuntaelinten vammojen arviointi voi olla ongelmallista ilman kliinistä, radiologista tutkimusta ja potilaspohjaisten kyselylomakkeiden pisteitä.
Näistä kyselylomakkeista saadut tiedot tarjoavat meille hyvää näyttöä, jos saatuja pisteitä ei tulkita.
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) on englannin, saksan ja ranskan kielellä saatavilla oleva itseraportoitu tulosinstrumentti potilaille, joilla on jalka- ja nilkkasairauksia.
FAAM:lla on urheilun alaasteikko ja päivittäisen elämän aktiivisuuden alaasteikko (ADL), joka osaa arvioida korkeampaa tasoa vaativia aktiviteetteja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää FAAM turkin kielelle, suorittaa kulttuurien välinen adaptaatio ja tutkia käännetyn version luotettavuutta ja pätevyyttä urheiluväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat turkkia puhuvat ammattiurheilijat, joilla on jalka- ja nilkkasairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla ammattiurheilijoita
- Ikärajan tulee olla 18-40 vuotta
Nilkka- ja jalkavamman kliininen diagnoosi
- Akuutti tila
- Krooninen tila
- Loukkaantumisten täytyy tapahtua urheilutoiminnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos urheilijoilla oli lonkan, polven tai säären vammoja viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Leikkauksen historia edellä mainituille alueille.
Samanaikaiset tuki- ja liikuntaelinten vammat muissa kehon osissa tai krooniset sairaudet.
- Systemaattiset sairaudet
- Neurologiset tai verisuonitilat.
- Alkoholin väärinkäyttö
- Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ammattiurheilijoita
urheilija, joka osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja jonka tulisi olla ammattiurheilujoukkueen jäsen. Kaikkien urheilijoiden on täytettävä itse raportoitu tulosmittari (FAAM-T)
|
Itseraportoitu tulosinstrumentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FAAM-T kyselylomake
Aikaikkuna: 3 päivää
|
FAAM-T koostuu erikseen pisteytetyistä 21-kohdan Activity of Daily Living (ADL) ja 8-kohdan Sports-ala-asteikoista.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 4–0, kohteiden kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0–84 ADL:n ja 0–32 urheilu-ala-asteikon osalta.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärästä lasketut prosenttipisteet jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kerrotaan 100:lla.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Visual Analogue asteikkoa (VAS) käytetään kuvaamaan kipua ja myös toiminnallisia rajoituksia urheilussa.
VAS sisältää numeroita, sanoja, numeroita, jotka tunnistavat potilaan kivun tai toimintarajoituksen tason.
Vastaukset muutettiin numeerisiksi pisteiksi mittaamalla etäisyys nollapisteestä pystymerkkiin.
Tämä etäisyys kirjattiin lähimpään millimetriin.
|
3 päivää
|
6 metrin sukkulajuoksu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Osallistujat juoksivat ylös ja takaisin kahdesti 6 metrin matkalla.
Osallistujien oli aloitettava yksi jalka eteenpäin lähtöviivalla.
Aika alkoi urheilijan ensimmäisestä eteenpäinliikkeestä ja pysähtyi, kun urheilija ylitti linjan.
Jokainen osallistuja ajoitettiin kädessä pidettävällä sekuntikellolla ja tallennettiin sekuntia.
|
3 päivää
|
Kolminkertainen hyppy eteenpäin
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Osallistujia pyydettiin seisomaan kasvot alaspäin testi-"kiitotien" suuntaisesti, ja signaalin saatuaan osallistuja hyppäsi niin pitkälle eteenpäin kuin mahdollista kolmella peräkkäisellä hyppyllä samalla jalalla.
Lähtölinjan ja paikan, johon osallistuja laskeutuu kolmannelle hyppylle kantapäästä mitattuna, välinen etäisyys kirjattiin senttimetreinä
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK09/103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .