- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03259750
La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est traduite de l'anglais au turc et évalue la validité et la fiabilité de la population sportive souffrant de troubles du pied et de la cheville.
21 août 2017 mis à jour par: Serkan Usgu
Validité et fiabilité de la version turque de la mesure de la capacité du pied et de la cheville pour les athlètes
L'activité sportive induit un risque pertinent pour les membres inférieurs, en particulier les structures de la cheville et du pied.
Les athlètes qui pratiquent le basketball, le volleyball et le soccer sont prédisposés.
Des instruments de résultats autodéclarés ont été utilisés par les cliniciens pour évaluer l'efficacité des interventions thérapeutiques destinées aux patients atteints de pathologies et identifier les déficiences, les incapacités et la qualité de vie.
L'évaluation des lésions musculo-squelettiques peut être difficile sans examen clinique, radiologique et sur les scores des questionnaires basés sur les patients.
Les informations de ces questionnaires nous fournissent de bonnes preuves s'il n'y a pas d'interprétation des scores obtenus.
Le Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) est un instrument de mesure des résultats autodéclarés pour les patients souffrant de troubles du pied et de la cheville disponible en anglais, allemand et français.
La FAAM a une sous-échelle sportive et une sous-échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) qui peuvent évaluer les activités qui nécessitent un niveau plus élevé.
Le but de cette étude est de traduire le FAAM en langue turque, d'effectuer une adaptation interculturelle et d'étudier la fiabilité, la validité de la version traduite dans la population sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les athlètes professionnels turcophones atteints de troubles du pied et de la cheville participent à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des athlètes professionnels
- Les tranches d'âge doivent être de 18 à 40 ans
Diagnostic clinique des blessures à la cheville et au pied
- État aigu
- État chronique
- Les blessures doivent se produire dans les activités sportives.
Critère d'exclusion:
- Si les athlètes ont subi des blessures à la hanche, au genou ou à la partie inférieure de la jambe au cours des 6 mois précédant l'étude.
- L'histoire de la chirurgie dans les domaines mentionnés ci-dessus.
Blessures musculo-squelettiques coexistantes dans d'autres parties du corps ou affections chroniques.
- Maladies systématiques
- Affections neurologiques ou vasculaires.
- L'abus d'alcool
- Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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athlètes professionnels
athlète qui s'est porté volontaire dans cette étude et qui devrait être membre d'une équipe sportive professionnelle, tous les athlètes doivent remplir l'instrument de résultats autodéclarés (FAAM-T)
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Instrument de résultat autodéclaré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire FAAM-T
Délai: 3 jours
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Le FAAM-T comprend des sous-échelles d'activité de la vie quotidienne (AVQ) à 21 éléments notées séparément et des sous-échelles de sport à 8 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points de 4 à 0, les totaux des points peuvent varier de 0 à 84 pour l'ADL et de 0 à 32 pour la sous-échelle sportive.
Les scores en pourcentage calculés avec le score total de chaque sous-échelle sont divisés par le score potentiel le plus élevé et multipliés par 100.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour représenter la douleur et aussi la limitation fonctionnelle dans le sport.
Le VAS comprend des chiffres, des mots, des chiffres, pour reconnaître les patients évaluer le niveau de douleur ou de limitation fonctionnelle.
Les réponses ont été converties en scores numériques en mesurant la distance entre le point zéro et la marque verticale.
Cette distance a été enregistrée au millimètre près.
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3 jours
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Course navette de 6 mètres
Délai: 3 jours
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Les participants ont sprinté deux fois sur un parcours de 6 mètres.
Les participants devaient commencer avec une jambe en avant sur la ligne de départ.
Le temps a commencé à partir du mouvement initial vers l'avant de l'athlète et s'est arrêté lorsque l'athlète a franchi la ligne.
Chaque participant a été chronométré avec un chronomètre à main et enregistré en seconde.
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3 jours
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Triple saut avant
Délai: 3 jours
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Les participants ont été invités à faire face parallèlement à la «piste» de test et, lorsqu'ils ont été signalés, les participants ont sauté aussi loin que possible vers l'avant avec 3 sauts consécutifs sur la même jambe.
La distance entre la ligne de départ et l'endroit où le participant atterrit sur le troisième saut mesuré au talon a été enregistrée en centimètres
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (RÉEL)
24 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEK09/103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants collectées
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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