- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03259750
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) wurde aus dem Englischen ins Türkische übersetzt und bewertet die Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Sportlern mit Fuß- und Knöchelerkrankungen.
21. August 2017 aktualisiert von: Serkan Usgu
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung, türkische Version für Sportler
Sportliche Aktivität birgt ein relevantes Risiko für die unteren Extremitäten, insbesondere für Knöchel- und Fußstrukturen.
Athleten, die an Basketball, Volleyball und Fußball teilnehmen, sind prädisponiert.
Selbstberichtete Ergebnisinstrumente wurden von Klinikern verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungsinterventionen bei Patienten mit Pathologien zu bewerten und Beeinträchtigungen, Behinderungen und Lebensqualität zu identifizieren.
Die Beurteilung von Muskel-Skelett-Verletzungen kann ohne klinische, radiologische Untersuchung und anhand von Ergebnissen aus patientenbezogenen Fragebögen problematisch sein.
Die Informationen aus diesen Fragebögen liefern uns gute Beweise, wenn es keine Interpretation der erhaltenen Ergebnisse gibt.
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein selbstberichtetes Ergebnisinstrument für Patienten mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen, das in Englisch, Deutsch und Französisch verfügbar ist.
Der FAAM hat eine Sport-Unterskala und eine Unterskala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), die die Aktivitäten bewerten können, die ein höheres Niveau erfordern.
Das Ziel dieser Studie ist es, den FAAM in die türkische Sprache zu übersetzen, eine interkulturelle Anpassung durchzuführen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der übersetzten Version in der sportlichen Bevölkerung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie nehmen professionelle türkischsprachige Athleten mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen teil.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sollten Profisportler sein
- Altersgruppen müssen 18-40 Jahre alt sein
Klinische Diagnose von Knöchel- und Fußverletzungen
- Akuter Zustand
- Chronische Erkrankung
- Verletzungen müssen bei sportlichen Aktivitäten passieren.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Athleten in den letzten 6 Monaten vor der Studie Verletzungen an Hüfte, Knie oder Unterschenkel hatten.
- Die Geschichte der Chirurgie zu den oben genannten Gebieten.
Begleitende Muskel-Skelett-Verletzungen in anderen Körperteilen oder chronische Erkrankungen.
- Systematische Erkrankungen
- Neurologische oder vaskuläre Erkrankungen.
- Alkoholmissbrauch
- Psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Professionelle Athleten
Athlet, der sich freiwillig an dieser Studie gemeldet hat und Mitglied eines professionellen Sportteams sein sollte, Alle Athleten müssen das selbstberichtete Ergebnisinstrument (FAAM-T) ausfüllen.
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Selbstberichtetes Ergebnisinstrument
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FAAM-T-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Tage
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Der FAAM-T besteht aus separat bewerteten 21-Punkte-Aktivität des täglichen Lebens (ADL) und 8-Punkte-Sport-Subskalen.
Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 4 bis 0 bewertet, die Gesamtpunktzahl der Items kann von 0 bis 84 für die ADL und von 0 bis 32 für die Sport-Subskala variiert werden.
Die aus der Gesamtpunktzahl jeder Subskala errechneten prozentualen Punktzahl wird durch die höchste mögliche Punktzahl dividiert und mit 100 multipliziert.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Tage
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Darstellung von Schmerzen und auch Funktionseinschränkungen im Sport verwendet.
Die VAS enthält Zahlen, Wörter, Zahlen, um den Grad der Schmerz- oder Funktionseinschränkung des Patienten zu erkennen.
Die Antworten wurden in numerische Werte umgewandelt, indem der Abstand vom Nullpunkt zur vertikalen Markierung gemessen wurde.
Dieser Abstand wurde millimetergenau aufgezeichnet.
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3 Tage
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6 Meter Pendelstrecke
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Teilnehmer sprinteten auf einer 6-Meter-Strecke zweimal auf und ab.
Die Teilnehmer mussten mit einem Bein nach vorne an der Startlinie starten.
Die Zeit begann mit der anfänglichen Vorwärtsbewegung des Athleten und stoppte, als der Athlet die Linie überquerte.
Jeder Teilnehmer wurde mit einer tragbaren Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
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3 Tage
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Dreifacher Vorwärtssprung
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Teilnehmer wurden gebeten, parallel die Test-"Landebahn" hinunterzuschauen, und wenn sie signalisiert wurden, hüpften die Teilnehmer so weit wie möglich in Vorwärtsrichtung mit 3 aufeinanderfolgenden Sprüngen auf demselben Bein.
Der Abstand zwischen der Startlinie und dem Ort, an dem der Teilnehmer auf dem dritten Sprung landet, gemessen an der Ferse, wurde in Zentimetern aufgezeichnet
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sıdıka Fatma Uygur, Prof, Cyprus International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Moreira TS, Magalhaes Lde C, Silva RD, Martin RL, Resende MA. Translation, cross-cultural adaptation and validity of the Brazilian version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(25):2479-90. doi: 10.3109/09638288.2015.1137979. Epub 2016 Feb 15.
- Hoch JM, Legner JL, Lorete C, Hoch MC. The Validity of the Quick-FAAM in Patients Seeking Treatment for an Acute or Subacute Foot or Ankle Health Condition. J Sport Rehabil. 2017 May 1;26(3):jsr.2016-0089. doi: 10.1123/jsr.2016-0089. Epub 2016 Sep 16.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Weel H, Zwiers R, Azim D, Sierevelt IN, Haverkamp D, van Dijk CN, Kerkhoffs GM. Validity and reliability of a Dutch version of the Foot and Ankle Ability Measure. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1348-54. doi: 10.1007/s00167-014-3480-9. Epub 2014 Dec 25.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Donahue M, Simon J, Docherty CL. Critical review of self-reported functional ankle instability measures. Foot Ankle Int. 2011 Dec;32(12):1140-6. doi: 10.3113/FAI.2011.1140.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Hoch JM, Druvenga B, Ferguson BA, Houston MN, Hoch MC. Patient-Reported Outcomes in Male and Female Collegiate Soccer Players During an Athletic Season. J Athl Train. 2015 Sep;50(9):930-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.5.03. Epub 2015 Jul 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. August 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEK09/103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten individuellen Teilnehmerdaten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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