- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03260270
골반 종괴가 있는 부인과 환자에서 무증상 정맥 혈전증의 발견
연구 개요
상세 설명
수술 전 무증상 VTE 발생률이 높은 것은 난소암에서 수술 후 VTE 발생률이 높기 때문인 것으로 보인다.
DVT 발생률은 예방적 조치가 없는 내과 또는 일반 외과 환자에서 약 10~40%입니다. 비뇨부인과 수술을 받는 환자에서, 부인과 암 환자에서 각각 4%. 발표된 연구의 대부분은 DVT 증상이 있는 환자만 등록한 반면 무증상 환자는 효과적인 감지가 없으면 쉽게 무시될 수 있습니다. 실제로 DVT 환자의 약 50%가 무증상이므로 수술 후 DVT의 실제 발생률은 보고된 것보다 높을 수 있습니다. 무증상 DVT는 혈전 후 증후군(PTS)의 발병을 증가시키는 것으로 확인되었습니다.
모든 감시 전략의 본질은 증상 전 단계에서의 항응고제가 치명적인 폐색전증을 예방할 것이라는 기대에서 DVT를 식별하는 것입니다.
혈전증의 존재를 정확하게 평가할 수 있는 포괄적인 방식으로 심부정맥계를 평가하기 위해 현재 많은 이미징 양식이 이용 가능합니다. 컬러 도플러 초음파는 DVT의 주요 비침습적 진단 방법이 되었습니다.
모든 환자는 컬러 도플러 초음파와 직접 MDCT 정맥 조영술로 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 다양한 영상 방식으로 부인과 종괴가 발견된 다양한 연령대의 여성 환자.
제외 기준:
- 대조의 경우 만성 신장 질환 환자.
- 정맥 혈전색전증을 일으킬 수 있는 혈액학적 질환을 호소하는 환자.
- 임신 환자 .
- 이미 심부 정맥 혈전증 진단을 받은 환자.
- 수술에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 정맥 혈전증의 검출
기간: 수술 일주일 전
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골반 종괴가 있는 부인과 환자의 무증상 정맥 혈전증
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수술 일주일 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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