Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av asymtomatisk venös trombos hos gynekologiska patienter med bäckenmassa

22 augusti 2017 uppdaterad av: Kero Wagdy, Assiut University
Venös tromboembolism (VTE) är en allvarlig komplikation som kan förebyggas vid gynekologisk kirurgi. Hög förekomst av tyst VTE före operation tycks hänföras till den höga förekomsten av VTE efter operation vid äggstockscancer. Syftet med arbetet är därför att upptäcka tyst ventrombos hos gynekologiska patienter som lider av bäckenmassa med hjälp av olika avbildningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hög förekomst av tyst VTE före operation tycks hänföras till den höga incidensen av VTE efter operation vid äggstockscancer.

Incidensen av DVT är cirka 10 % till 40 % hos medicinska eller allmänkirurgiska patienter utan profylax. Med profylax var den postoperativa incidensen av VTE 1,14 % hos kvinnor med gynekologisk sjukdom och 0,7 % hos patienter som genomgick laparoskopisk gynekologisk kirurgi, 0,3 % hos patienter som genomgår urogynekologisk kirurgi, respektive 4 % hos gynekologiska cancerpatienter. De flesta publicerade studier inkluderade endast symtomatiska patienter med DVT, medan asymtomatiska patienter lätt kunde försummas i avsaknad av effektiv upptäckt. Faktum är att ungefär 50 % av DVT-patienterna är tysta, så den faktiska förekomsten av postoperativ DVT kan vara högre än vad som rapporterats. Den asymtomatiska DVT har bekräftats öka utvecklingen av posttrombotiskt syndrom (PTS).

Kärnan i varje övervakningsstrategi skulle vara identifieringen av DVT i förväntningen att antikoagulering i det presymptomatiska skedet skulle förhindra dödlig lungemboli.

Ett antal avbildningsmetoder finns för närvarande tillgängliga för att utvärdera det djupa vensystemet på ett heltäckande sätt som möjliggör korrekt bedömning av förekomsten av trombos. Färgdoppler-ultraljud har blivit den primära icke-invasiva diagnostiska metoden för DVT.

Alla patienter kommer att undersökas med färg Doppler ultraljud och med direkt MDCT-venografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på Assiut universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter i olika åldersgrupper med gynekologiska massor som upptäckts genom klinisk undersökning och olika avbildningsmodaliteter.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med kronisk njursjukdom vid kontrast.
  2. patienter som klagar över hematologiska sjukdomar som kan orsaka venös tromboembolism.
  3. gravida patienter.
  4. patienter som redan diagnostiserats med djup ventrombos.
  5. patienter som inte lämpar sig för operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäckt av asymptomatisk venös trombos
Tidsram: en vecka före operation
tyst venös trombos hos gynekologiska patienter med bäckenmassa
en vecka före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ASU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera