Rilevazione di trombosi venosa asintomatica in pazienti ginecologiche con masse pelviche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elevata incidenza di TEV silente prima dell'intervento chirurgico sembra attribuibile all'elevata incidenza di TEV dopo intervento chirurgico nel carcinoma ovarico.
Il tasso di incidenza di TVP è di circa il 10% al 40% nei pazienti medici o chirurgici generali senza profilassi. Con la profilassi, l'incidenza postoperatoria di TEV è stata dell'1,14% nelle donne con malattia ginecologica e dello 0,7% nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica laparoscopica, 0,3% rispettivamente nei pazienti sottoposti a chirurgia uroginecologica e nel 4% nei pazienti oncologici ginecologici. La maggior parte degli studi pubblicati ha arruolato solo pazienti sintomatici con TVP, mentre i pazienti asintomatici potrebbero essere facilmente trascurati in assenza di un rilevamento efficace. Infatti, circa il 50% dei pazienti con TVP è silente, quindi l'effettiva incidenza di TVP postoperatoria potrebbe essere superiore a quella riportata. È stato confermato che la TVP asintomatica aumenta lo sviluppo della sindrome post-trombotica (PTS).
L'essenza di qualsiasi strategia di sorveglianza sarebbe l'identificazione della TVP nell'aspettativa che l'anticoagulazione allo stadio presintomatico possa prevenire l'embolia polmonare fatale.
Sono attualmente disponibili numerose modalità di imaging per valutare il sistema venoso profondo in modo completo consentendo una corretta valutazione della presenza di trombosi. L'ecografia color Doppler è diventata la principale metodica diagnostica non invasiva per la TVP.
Tutti i pazienti verranno esaminati mediante ecografia color Doppler e venografia MDCT diretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile in diverse fasce di età con masse ginecologiche rilevate mediante esame clinico e diverse modalità di imaging.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia renale cronica in caso di contrasto.
- pazienti che lamentano malattie ematologiche che possono causare tromboembolia venosa.
- pazienti in gravidanza.
- pazienti già diagnosticati con trombosi venosa profonda.
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilevazione di trombosi venosa asintomatica
Lasso di tempo: una settimana prima dell'operazione
|
trombosi venosa silente in pazienti ginecologiche con masse pelviche
|
una settimana prima dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
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