Detecção de Trombose Venosa Assintomática em Pacientes Ginecológicas com Massas Pélvicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alta incidência de TEV silencioso antes da cirurgia parece ser atribuída à alta incidência de TEV após a cirurgia no câncer de ovário.
A taxa de incidência de TVP é de cerca de 10% a 40% em pacientes médicos ou cirúrgicos gerais sem profilaxia. Com profilaxia, a incidência pós-operatória de TEV foi de 1,14% em mulheres com doença ginecológica e 0,7% em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica laparoscópica, 0,3% em pacientes submetidas a cirurgia uroginecológica e 4% em pacientes com câncer ginecológico, respectivamente. A maioria dos estudos publicados envolveu apenas pacientes sintomáticos com TVP, enquanto pacientes assintomáticos poderiam ser facilmente negligenciados na ausência de detecção efetiva. De fato, aproximadamente 50% dos pacientes com TVP são silenciosos, então a incidência real de TVP pós-operatória pode ser maior do que a relatada. Foi confirmado que a TVP assintomática aumenta o desenvolvimento da síndrome pós-trombótica (SPT).
A essência de qualquer estratégia de vigilância seria a identificação de TVP na expectativa de que a anticoagulação no estágio pré-sintomático preveniria a embolia pulmonar fatal.
Várias modalidades de imagem estão disponíveis atualmente para avaliar o sistema venoso profundo de maneira abrangente, permitindo a avaliação correta da presença de trombose. A ultrassonografia com Doppler colorido tornou-se o principal método diagnóstico não invasivo para TVP.
Todos os pacientes serão examinados por ultrassom Doppler colorido e venografia direta por TCMD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino em diferentes faixas etárias com massas ginecológicas detectadas por exame clínico e diferentes modalidades de imagem.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença renal crônica em caso de contraste .
- pacientes com queixas de doenças hematológicas que podem causar tromboembolismo venoso.
- pacientes grávidas.
- pacientes já diagnosticados com trombose venosa profunda.
- pacientes não aptos para cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção de trombose venosa assintomática
Prazo: uma semana antes da operação
|
trombose venosa silenciosa em pacientes ginecológicas com massas pélvicas
|
uma semana antes da operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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