骨盤腫瘤のある婦人科患者における無症候性静脈血栓症の検出
調査の概要
詳細な説明
手術前のサイレント VTE の発生率が高いのは、卵巣癌の手術後の VTE の発生率が高いことに起因すると思われます。
DVT の発生率は、予防を行わない内科または一般外科患者で約 10% ～ 40% です。予防を行うと、VTE の術後発生率は、婦人科疾患のある女性で 1.14%、腹腔鏡下婦人科手術を受ける患者で 0.7%、0.3% でした。泌尿器科手術を受ける患者では、婦人科がん患者ではそれぞれ 4% です。 発表された研究のほとんどは、DVT の症候性患者のみを登録しましたが、効果的な検出がない場合、無症候性患者は簡単に無視される可能性があります。 実際、DVT 患者の約 50% は沈黙しているため、術後の DVT の実際の発生率は報告されているよりも高い可能性があります。 無症候性 DVT は、血栓後症候群 (PTS) の発症を増加させることが確認されています。
サーベイランス戦略の本質は、発症前の段階での抗凝固療法が致命的な肺塞栓症を防ぐことを期待して、DVT を特定することです。
現在、血栓症の存在を正しく評価できるように、深部静脈系を総合的に評価するための多数の画像診断法が利用可能です。 カラー ドップラー超音波は、DVT の主要な非侵襲的診断方法になりました。
すべての患者は、カラードップラー超音波検査と直接 MDCT 静脈造影検査を受ける予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床検査およびさまざまな画像診断法によって検出された婦人科の腫瘤を有するさまざまな年齢層の女性患者。
除外基準:
- 対照的な場合の慢性腎臓病患者。
- 静脈血栓塞栓症を引き起こす可能性のある血液疾患を訴える患者。
- 妊娠中の患者。
- すでに深部静脈血栓症と診断されている患者。
- 手術に適さない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無症候性静脈血栓症の検出
時間枠：手術の1週間前
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骨盤内腫瘤を有する婦人科患者における無症候性静脈血栓症
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手術の1週間前
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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