Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av asymptomatisk venøs trombose hos gynekologiske pasienter med bekkenmasser

22. august 2017 oppdatert av: Kero Wagdy, Assiut University
Venøs tromboemboli (VTE) er en alvorlig komplikasjon som kan forebygges ved gynekologisk kirurgi. Høy forekomst av stille VTE før kirurgi ser ut til å kunne tilskrives den høye forekomsten av VTE etter kirurgi ved eggstokkreft, så målet med arbeidet er å oppdage stille venøs trombose hos gynekologiske pasienter som lider av bekkenmasser ved bruk av forskjellige bildemetoder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høy forekomst av stille VTE før kirurgi ser ut til å kunne tilskrives den høye forekomsten av VTE etter kirurgi ved eggstokkreft.

Forekomsten av DVT er omtrent 10 % til 40 % hos medisinske eller generelle kirurgiske pasienter uten profylakse. Med profylakse var den postoperative forekomsten av VTE 1,14 % hos kvinner med gynekologisk sykdom, og 0,7 % hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gynekologisk kirurgi, 0,3 % hos henholdsvis pasienter som gjennomgår urogynekologisk kirurgi, og 4 % hos gynekologiske kreftpasienter. De fleste publiserte studier inkluderte kun symptomatiske pasienter med DVT, mens asymptomatiske pasienter lett kunne neglisjeres under fravær av effektiv påvisning. Faktisk er omtrent 50 % av DVT-pasientene stille, så den faktiske forekomsten av postoperativ DVT kan være høyere enn rapportert. Den asymptomatiske DVT har blitt bekreftet å øke utviklingen av posttrombotisk syndrom (PTS).

Essensen av enhver overvåkingsstrategi vil være identifisering av DVT i forventning om at antikoagulasjon på det presymptomatiske stadiet vil forhindre dødelig lungeemboli.

En rekke avbildningsmodaliteter er for tiden tilgjengelige for å evaluere dypt venesystem på en omfattende måte som muliggjør korrekt vurdering av tilstedeværelse av trombose. Color Doppler ultralyd har blitt den primære ikke-invasive diagnostiske metoden for DVT.

Alle pasienter skal undersøkes med fargedoppler-ultralyd og direkte MDCT-venografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter i ulike aldersgrupper med gynekologiske masser påvist ved klinisk undersøkelse og ulike bildediagnostiske modaliteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med kronisk nyresykdom ved kontrast.
  2. pasienter som klager over hematologiske sykdommer som kan forårsake venøs tromboemboli.
  3. gravide pasienter.
  4. pasienter som allerede er diagnostisert med dyp venetrombose.
  5. pasienter som ikke er skikket for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av asymptomatisk venetrombose
Tidsramme: en uke før operasjon
stille venetrombose hos gynekologiske pasienter med bekkenmasser
en uke før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stille; Trombose

Kliniske studier på farge doppler ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere