Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie bezobjawowej zakrzepicy żylnej u pacjentek ginekologicznych z guzami w miednicy

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kero Wagdy, Assiut University
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest poważnym powikłaniem operacji ginekologicznych, któremu można zapobiec. Wysoka częstość występowania niemej ŻChZZ przed operacją wydaje się być związana z dużą częstością występowania ŻChZZ po operacjach raka jajnika. Dlatego celem pracy jest wykrycie niemej zakrzepicy żylnej u pacjentek ginekologicznych z guzami miednicy mniejszej za pomocą różnych metod obrazowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wydaje się, że wysoką częstość występowania niemej ŻChZZ przed operacją można przypisać dużej częstości występowania ŻChZZ po operacji raka jajnika.

Częstość występowania DVT wynosi około 10% do 40% u pacjentów internistycznych lub chirurgicznych ogólnych bez profilaktyki. Przy profilaktyce częstość występowania ŻChZZ po operacji wynosiła 1,14% u kobiet z chorobami ginekologicznymi i 0,7% u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej, 0,3% odpowiednio u pacjentek poddawanych operacjom uroginekologicznym i 4% u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi. Większość opublikowanych badań dotyczyła wyłącznie objawowych pacjentów z DVT, podczas gdy pacjentów bezobjawowych można było łatwo pominąć przy braku skutecznego wykrywania. W rzeczywistości około 50% pacjentów z DVT milczy, więc rzeczywista częstość występowania DVT w okresie pooperacyjnym może być wyższa niż podana. Potwierdzono, że bezobjawowa ZŻG zwiększa ryzyko rozwoju zespołu pozakrzepowego (PTS).

Istotą każdej strategii nadzoru byłaby identyfikacja DVT w oczekiwaniu, że leczenie przeciwzakrzepowe na etapie przedobjawowym zapobiegnie śmiertelnej zatorowości płucnej.

Obecnie dostępnych jest wiele metod obrazowania umożliwiających kompleksową ocenę układu żył głębokich, pozwalającą na prawidłową ocenę obecności zakrzepicy. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem stała się podstawową nieinwazyjną metodą diagnostyczną DVT.

Wszyscy pacjenci będą poddani badaniu USG z kolorowym Dopplerem oraz bezpośredniej wenografii MDCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych do szpitali Uniwersytetu Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w różnych grupach wiekowych z guzami ginekologicznymi wykrytymi w badaniu klinicznym i różnymi metodami obrazowania.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w przypadku podania kontrastu.
  2. pacjenci skarżący się na choroby hematologiczne mogące powodować żylną chorobę zakrzepowo-zatorową.
  3. pacjentki w ciąży.
  4. pacjentów z rozpoznaną już zakrzepicą żył głębokich.
  5. pacjentów niekwalifikujących się do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrycie bezobjawowej zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
cicha zakrzepica żylna u pacjentek ginekologicznych z guzami miednicy mniejszej
tydzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG z kolorowym dopplerem

Subskrybuj