- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03260270
Wykrywanie bezobjawowej zakrzepicy żylnej u pacjentek ginekologicznych z guzami w miednicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydaje się, że wysoką częstość występowania niemej ŻChZZ przed operacją można przypisać dużej częstości występowania ŻChZZ po operacji raka jajnika.
Częstość występowania DVT wynosi około 10% do 40% u pacjentów internistycznych lub chirurgicznych ogólnych bez profilaktyki. Przy profilaktyce częstość występowania ŻChZZ po operacji wynosiła 1,14% u kobiet z chorobami ginekologicznymi i 0,7% u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej, 0,3% odpowiednio u pacjentek poddawanych operacjom uroginekologicznym i 4% u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi. Większość opublikowanych badań dotyczyła wyłącznie objawowych pacjentów z DVT, podczas gdy pacjentów bezobjawowych można było łatwo pominąć przy braku skutecznego wykrywania. W rzeczywistości około 50% pacjentów z DVT milczy, więc rzeczywista częstość występowania DVT w okresie pooperacyjnym może być wyższa niż podana. Potwierdzono, że bezobjawowa ZŻG zwiększa ryzyko rozwoju zespołu pozakrzepowego (PTS).
Istotą każdej strategii nadzoru byłaby identyfikacja DVT w oczekiwaniu, że leczenie przeciwzakrzepowe na etapie przedobjawowym zapobiegnie śmiertelnej zatorowości płucnej.
Obecnie dostępnych jest wiele metod obrazowania umożliwiających kompleksową ocenę układu żył głębokich, pozwalającą na prawidłową ocenę obecności zakrzepicy. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem stała się podstawową nieinwazyjną metodą diagnostyczną DVT.
Wszyscy pacjenci będą poddani badaniu USG z kolorowym Dopplerem oraz bezpośredniej wenografii MDCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki w różnych grupach wiekowych z guzami ginekologicznymi wykrytymi w badaniu klinicznym i różnymi metodami obrazowania.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w przypadku podania kontrastu.
- pacjenci skarżący się na choroby hematologiczne mogące powodować żylną chorobę zakrzepowo-zatorową.
- pacjentki w ciąży.
- pacjentów z rozpoznaną już zakrzepicą żył głębokich.
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrycie bezobjawowej zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
cicha zakrzepica żylna u pacjentek ginekologicznych z guzami miednicy mniejszej
|
tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG z kolorowym dopplerem
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUnaczynienie łechtaczkiEgipt
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University of... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyKandydaci do badań w kierunku dziedzicznego raka trzustkiStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny