Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление бессимптомного венозного тромбоза у гинекологических больных с объемными образованиями малого таза

22 августа 2017 г. обновлено: Kero Wagdy, Assiut University
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является серьезным предотвратимым осложнением гинекологических операций. Высокая частота бессимптомной ВТЭ до операции, по-видимому, связана с высокой частотой ВТЭ после операции по поводу рака яичников. Поэтому целью работы является выявление скрытого венозного тромбоза у гинекологических пациенток, страдающих тазовыми новообразованиями, с использованием различных методов визуализации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокая частота бессимптомной ВТЭ до операции, по-видимому, связана с высокой частотой ВТЭ после операции по поводу рака яичников.

Уровень заболеваемости ТГВ составляет от 10% до 40% у терапевтических или общехирургических пациентов без профилактики. С профилактикой послеоперационная частота ВТЭ составила 1,14% у женщин с гинекологическими заболеваниями и 0,7% у пациенток, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию, 0,3%. у пациенток, перенесших урогинекологические операции, и 4% у больных гинекологическим раком соответственно. В большинстве опубликованных исследований участвовали только пациенты с симптомами ТГВ, в то время как бессимптомными пациентами можно было легко пренебречь из-за отсутствия эффективного выявления. Фактически, около 50% пациентов с ТГВ молчат, поэтому фактическая частота послеоперационных ТГВ может быть выше, чем сообщается. Было подтверждено, что бессимптомный ТГВ увеличивает риск развития посттромботического синдрома (ПТС).

Суть любой стратегии наблюдения заключается в выявлении ТГВ в расчете на то, что антикоагулянтная терапия на досимптомной стадии предотвратит фатальную тромбоэмболию легочной артерии.

В настоящее время существует ряд методов визуализации для комплексной оценки системы глубоких вен, позволяющих правильно определить наличие тромбоза. Ультразвуковая цветная допплерография стала основным неинвазивным методом диагностики ТГВ.

Всем больным будет проведено обследование с помощью цветной допплерографии и прямой МСКТ-венографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, поступивших в больницы Университета Асьюта

Описание

Критерии включения:

  • пациентки разных возрастных групп с гинекологическими образованиями, обнаруженными при клиническом обследовании и различных методах визуализации.

Критерий исключения:

  1. больным с хронической болезнью почек при контрастировании.
  2. больные с жалобами на гематологические заболевания, которые могут вызвать венозную тромбоэмболию.
  3. беременные пациенты.
  4. у пациентов с уже диагностированным тромбозом глубоких вен.
  5. пациенты, не пригодные для хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление бессимптомного венозного тромбоза
Временное ограничение: за неделю до операции
бессимптомный венозный тромбоз у гинекологических пациенток с объемными образованиями малого таза
за неделю до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования цветной допплер УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться