Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes vénás trombózis kimutatása kismedencei tömeges nőgyógyászati ​​betegeknél

2017. augusztus 22. frissítette: Kero Wagdy, Assiut University
A vénás thromboembolia (VTE) a nőgyógyászati ​​műtétek súlyos megelőzhető szövődménye. A műtét előtti néma VTE magas incidenciája a petefészekrák műtét utáni magas incidenciájának tudható be, így a munka célja a néma vénás trombózis kimutatása medencetömegben szenvedő nőgyógyászati ​​betegeknél különböző képalkotó módszerek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a műtét előtti csendes VTE magas előfordulása a petefészekrák műtét utáni magas előfordulásának tulajdonítható.

A DVT előfordulási aránya 10-40% az orvosi vagy általános sebészeti betegeknél profilaxis nélkül. A profilaxissal a VTE posztoperatív incidenciája 1,14% volt a nőgyógyászati ​​betegségben szenvedő nőknél, és 0,7% a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél, 0,3%. urogynekológiai műtéten átesett betegeknél, illetve 4%-a nőgyógyászati ​​daganatos betegeknél. A legtöbb publikált tanulmányban csak szimptómás MVT-ben szenvedő betegeket vontak be, míg a tünetmentes betegeket könnyen elhanyagolhatták hatékony kimutatás hiányában. Valójában a DVT-betegek körülbelül 50%-a hallgat, így a posztoperatív MVT tényleges előfordulási gyakorisága magasabb lehet, mint a bejelentett. Megerősítették, hogy a tünetmentes MVT fokozza a poszttrombotikus szindróma (PTS) kialakulását.

Bármely megfigyelési stratégia lényege a MVT azonosítása abban a reményben, hogy az antikoaguláció a tüneteket megelőző szakaszban megakadályozza a halálos tüdőembóliát.

Jelenleg számos képalkotó módszer áll rendelkezésre a mélyvénás rendszer átfogó értékelésére, amely lehetővé teszi a trombózis jelenlétének helyes értékelését. A színes Doppler ultrahang a DVT elsődleges non-invazív diagnosztikai módszere lett.

Minden beteget színes Doppler ultrahanggal és direkt MDCT venográfiával vizsgálnak meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Assiu Egyetemi kórházakba felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőbetegek különböző korcsoportokban, klinikai vizsgálattal és különböző képalkotó módszerekkel kimutatott nőgyógyászati ​​tömeggel.

Kizárási kritériumok:

  1. krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kontraszt esetén .
  2. vénás thromboemboliát okozó hematológiai betegségekre panaszkodó betegek.
  3. terhes betegek.
  4. már mélyvénás trombózissal diagnosztizált betegek.
  5. műtétre alkalmatlan betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetmentes vénás trombózis kimutatása
Időkeret: egy héttel a műtét előtt
csendes vénás trombózis kismedencei tömegű nőgyógyászati ​​betegeknél
egy héttel a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel