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Détection de la thrombose veineuse asymptomatique chez les patientes gynécologiques présentant des masses pelviennes

22 août 2017 mis à jour par: Kero Wagdy, Assiut University
La thromboembolie veineuse (TEV) est une complication évitable grave de la chirurgie gynécologique. L'incidence élevée de la TEV silencieuse avant la chirurgie semble attribuable à la forte incidence de la TEV après la chirurgie du cancer de l'ovaire. L'objectif du travail est donc de détecter la thrombose veineuse silencieuse chez les patientes gynécologiques souffrant de masses pelviennes en utilisant différentes modalités d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'incidence élevée de la TEV silencieuse avant la chirurgie semble être attribuable à la forte incidence de la TEV après la chirurgie du cancer de l'ovaire.

Le taux d'incidence de la TVP est d'environ 10 % à 40 % chez les patientes en médecine ou en chirurgie générale sans prophylaxie. Avec la prophylaxie, l'incidence postopératoire de la TEV était de 1,14 % chez les femmes atteintes d'une maladie gynécologique et de 0,7 % chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique, 0,3 % chez les patientes subissant une chirurgie urogynécologique et 4 % chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique, respectivement. La plupart des études publiées n'ont inscrit que des patients symptomatiques atteints de TVP, alors que les patients asymptomatiques pourraient être facilement négligés en l'absence de détection efficace. En fait, environ 50 % des patients atteints de TVP sont silencieux, de sorte que l'incidence réelle de TVP postopératoire pourrait être plus élevée que celle rapportée. Il a été confirmé que la TVP asymptomatique augmente le développement du syndrome post-thrombotique (SPT).

L'essence de toute stratégie de surveillance serait l'identification de la TVP dans l'espoir que l'anticoagulation au stade présymptomatique préviendrait l'embolie pulmonaire fatale.

Un certain nombre de modalités d'imagerie sont actuellement disponibles pour évaluer le système veineux profond de manière complète permettant une évaluation correcte de la présence d'une thrombose. L'échographie Doppler couleur est devenue la principale méthode de diagnostic non invasive de la TVP.

Tous les patients seront examinés par échographie Doppler couleur et par phlébographie MDCT directe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis dans les hôpitaux universitaires d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

  • des patientes de différents groupes d'âge avec des masses gynécologiques détectées par examen clinique et différentes modalités d'imagerie.

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints de maladie rénale chronique en cas de contraste .
  2. patients se plaignant de maladies hématologiques pouvant provoquer une thromboembolie veineuse .
  3. patientes enceintes.
  4. patients déjà diagnostiqués avec une thrombose veineuse profonde.
  5. patients inaptes à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection de la thrombose veineuse asymptomatique
Délai: une semaine avant l'opération
thrombose veineuse silencieuse chez les patientes gynécologiques présentant des masses pelviennes
une semaine avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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