- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260270
Oireettoman laskimotromboosin havaitseminen gynekologisilla potilailla, joilla on lantion massat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljaisten laskimotromboembolien korkea ilmaantuvuus ennen leikkausta näyttää johtuvan munasarjasyövän leikkauksen jälkeisestä laskimotromboembolian korkeasta ilmaantumisesta.
Syvä laskimotukoksen ilmaantuvuus on noin 10–40 % lääketieteellisissä tai yleiskirurgisissa potilaissa ilman ennaltaehkäisyä. Ennaltaehkäisyllä laskimotromboembolin postoperatiivinen ilmaantuvuus oli 1,14 % gynekologista sairautta sairastavilla naisilla ja 0,7 % potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus, 0,3 %. potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus, ja 4 % gynekologisista syöpäpotilaista. Suurin osa julkaistuista tutkimuksista otettiin mukaan vain symptomaattisia potilaita, joilla oli syvä laskimotuki, kun taas oireettomat potilaat voidaan helposti jättää huomiotta, jos niitä ei ollut havaittavissa. Itse asiassa noin 50 % syvänlaskimotautipotilaista on hiljaa, joten leikkauksen jälkeisen syvän laskimonsisäisen tromboembolin todellinen ilmaantuvuus saattaa olla raportoitua suurempi. Oireettoman syvän laskimotukoksen on vahvistettu lisäävän posttromboottisen oireyhtymän (PTS) kehittymistä.
Minkä tahansa seurantastrategian ydin olisi syvän laskimotukoksen tunnistaminen siinä odotuksessa, että antikoagulaatio oireista edeltävässä vaiheessa estäisi kuolemaan johtavan keuhkoembolian.
Tällä hetkellä on saatavilla useita kuvantamismenetelmiä syvän laskimojärjestelmän kattavaan arviointiin, mikä mahdollistaa tromboosin oikean arvioinnin. Väri-Doppler-ultraäänestä on tullut ensisijainen ei-invasiivinen DVT-diagnostiikkamenetelmä.
Kaikki potilaat tutkitaan väridoppler-ultraäänellä ja suoralla MDCT-venografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaat eri ikäryhmissä, joiden gynekologiset massat on havaittu kliinisillä tutkimuksilla ja erilaisilla kuvantamismenetelmillä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus varjoaineen tapauksessa.
- potilaat, jotka valittavat hematologisista sairauksista, jotka voivat aiheuttaa laskimotromboemboliaa.
- raskaana olevat potilaat.
- potilailla, joilla on jo diagnosoitu syvä laskimotukos.
- potilaita, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireettoman laskimotromboosin havaitseminen
Aikaikkuna: viikkoa ennen leikkausta
|
hiljainen laskimotromboosi gynekologisilla potilailla, joilla on lantion massat
|
viikkoa ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiljainen; Tromboosi
-
King Saud UniversityValmisSILENT SINUS-SYNDROMESaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset väri doppler ultraääni
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Mayo ClinicValmisKohdunsisäisen kasvun rajoitus | IUGR | VillitisYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
National and Kapodistrian University of AthensValmis
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Samsun Education and Research HospitalValmis
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia