Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce asymptomatické žilní trombózy u gynekologických pacientek s pánevními masami

22. srpna 2017 aktualizováno: Kero Wagdy, Assiut University
Žilní tromboembolismus (VTE) je závažnou preventabilní komplikací gynekologických operací. Vysoký výskyt němé VTE před operací se zdá být přisuzován vysoké incidenci VTE po operaci u ovariálního karcinomu. Cílem práce je tedy odhalit němou žilní trombózu u gynekologických pacientek trpících pánevními masami pomocí různých zobrazovacích modalit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zdá se, že vysoký výskyt němé VTE před operací lze přičíst vysokému výskytu VTE po operaci u karcinomu vaječníků.

Incidence HŽT je asi 10 % až 40 % u lékařských nebo všeobecných chirurgických pacientů bez profylaxe. Při profylaxi byla pooperační incidence VTE 1,14 % u žen s gynekologickým onemocněním a 0,7 % u pacientek podstupujících laparoskopickou gynekologickou operaci, 0,3 %. u pacientek podstupujících urogynekologickou operaci a 4 % u pacientek s gynekologickým karcinomem. Většina publikovaných studií zahrnovala pouze symptomatické pacienty s hlubokou žilní trombózou, zatímco asymptomatické pacienty bylo možné snadno zanedbávat při absenci účinné detekce. Ve skutečnosti je přibližně 50 % pacientů s HŽT němých, takže skutečný výskyt pooperační HŽT může být vyšší, než se uvádí. Bylo potvrzeno, že asymptomatická DVT zvyšuje rozvoj posttrombotického syndromu (PTS).

Podstatou každé strategie sledování by byla identifikace hluboké žilní trombózy v očekávání, že antikoagulace v presymptomatickém stadiu zabrání fatální plicní embolii.

V současné době je k dispozici řada zobrazovacích metod pro komplexní hodnocení hlubokého žilního systému, které umožňují správné posouzení přítomnosti trombózy. Barevný dopplerovský ultrazvuk se stal primární neinvazivní diagnostickou metodou pro DVT.

Všichni pacienti budou vyšetřeni barevným dopplerovským ultrazvukem a přímou MDCT venografií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přijatých do univerzitních nemocnic v Assiuu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky v různých věkových skupinách s gynekologickými útvary detekovanými klinickým vyšetřením a různými zobrazovacími modalitami.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s chronickým onemocněním ledvin v případě kontrastu .
  2. pacienti stěžující si na hematologická onemocnění, která mohou způsobit žilní tromboembolismus.
  3. těhotné pacientky.
  4. pacientů s již diagnostikovanou hlubokou žilní trombózou.
  5. pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce asymptomatické žilní trombózy
Časové okno: týden před operací
němá žilní trombóza u gynekologických pacientek s pánevními masami
týden před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ASU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tichý; Trombóza

Klinické studie na barevný dopplerovský ultrazvuk

3
Předplatit