Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af asymptomatisk venetrombose hos gynækologiske patienter med bækkenmasser

22. august 2017 opdateret af: Kero Wagdy, Assiut University
Venøs tromboemboli (VTE) er en alvorlig forebygges komplikation af gynækologisk kirurgi. Høj forekomst af tavs VTE før operation synes at kunne tilskrives den høje forekomst af VTE efter operation i ovariecancer. Derfor er formålet med arbejdet at påvise tavs venetrombose hos gynækologiske patienter, der lider af bækkenmasser ved hjælp af forskellige billeddiagnostiske modaliteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj forekomst af tavs VTE før operation synes at kunne tilskrives den høje forekomst af VTE efter operation ved ovariecancer.

Hyppigheden af ​​DVT er omkring 10 % til 40 % hos medicinske eller almindelige kirurgiske patienter uden profylakse. Med profylakse var den postoperative forekomst af VTE 1,14 % hos kvinder med gynækologisk sygdom og 0,7 % hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi, 0,3 % hos patienter, der gennemgår henholdsvis urogynækologisk kirurgi og 4 % hos gynækologiske cancerpatienter. De fleste af publicerede undersøgelser inkluderede kun symptomatiske patienter med DVT, hvorimod asymptomatiske patienter let kunne negligeres under fravær af effektiv påvisning. Faktisk er cirka 50 % af DVT-patienter tavse, så den faktiske forekomst af postoperativ DVT kan være højere end rapporteret. Den asymptomatiske DVT er blevet bekræftet at øge udviklingen af ​​post-trombotisk syndrom (PTS).

Essensen af ​​enhver overvågningsstrategi ville være identifikation af DVT i forventning om, at antikoagulering på det præsymptomatiske stadium ville forhindre fatal lungeemboli.

En række billeddiagnostiske modaliteter er i øjeblikket tilgængelige til at evaluere dybt venesystem på en omfattende måde, hvilket muliggør korrekt vurdering af tilstedeværelsen af ​​trombose. Color Doppler ultralyd er blevet den primære ikke-invasive diagnostiske metode til DVT.

Alle patienter vil blive undersøgt med farvedoppler-ultralyd og ved direkte MDCT-venografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på Assiut Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter i forskellige aldersgrupper med gynækologiske masser påvist ved klinisk undersøgelse og forskellige billeddiagnostiske modaliteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med kronisk nyresygdom i tilfælde af kontrast .
  2. patienter, der klager over hæmatologiske sygdomme, der kan forårsage venøs tromboemboli.
  3. gravide patienter.
  4. patienter, der allerede er diagnosticeret med dyb venetrombose.
  5. patienter, der ikke er egnet til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af asymptomatisk venøs trombose
Tidsramme: en uge før operationen
stille venøs trombose hos gynækologiske patienter med bækkenmasser
en uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stille; Trombose

Kliniske forsøg med farve doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner