妇科包块患者无症状静脉血栓的检测
2017年8月22日 更新者:Kero Wagdy、Assiut University
静脉血栓栓塞症 (VTE) 是妇科手术中一种严重的可预防并发症。
手术前无症状静脉血栓栓塞症的高发生率似乎归因于卵巢癌手术后静脉血栓栓塞症的高发病率。因此,这项工作的目的是使用不同的成像方式检测患有盆腔肿块的妇科患者的无症状静脉血栓形成。
研究概览
详细说明
手术前无症状 VTE 的高发生率似乎归因于卵巢癌手术后 VTE 的高发生率。
在没有预防措施的内科或普通外科患者中,DVT 的发生率约为 10% 至 40%。在有预防措施的情况下,妇科疾病女性的术后 VTE 发生率为 1.14%,接受腹腔镜妇科手术的患者为 0.7%,0.3%在接受泌尿妇科手术的患者和妇科癌症患者中分别为 4%。 大多数已发表的研究仅纳入有症状的 DVT 患者,而无症状患者在缺乏有效检测的情况下很容易被忽视。 事实上,大约 50% 的 DVT 患者是沉默的,因此术后 DVT 的实际发生率可能比报道的要高。 无症状的 DVT 已被证实会增加血栓形成后综合征 (PTS) 的发展。
任何监测策略的本质都是识别 DVT,并期望在症状前阶段进行抗凝治疗可以预防致命的肺栓塞。
目前有许多成像方式可用于以综合方式评估深静脉系统,从而正确评估血栓形成的存在。 彩色多普勒超声已成为DVT主要的无创诊断方法。
所有患者都将接受彩色多普勒超声和直接 MDCT 静脉造影检查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
艾修特大学医院收治的患者
描述
纳入标准:
- 不同年龄段女性患者临床检查及影像学检查发现的妇科肿块情况不同。
排除标准:
- 与慢性肾病患者的情况形成对比。
- 抱怨可能引起静脉血栓栓塞的血液病患者。
- 怀孕患者。
- 已确诊为深静脉血栓形成的患者。
- 不适合手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无症状静脉血栓形成的检测
大体时间:手术前一星期
|
妇科盆腔包块患者的静息性静脉血栓形成
|
手术前一星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ikeda M, Kan-no H, Hayashi M, Tsukada H, Shida M, Hirasawa T, Muramatsu T, Ogushi Y, Mikami M. Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89206. doi: 10.1371/journal.pone.0089206. eCollection 2014.
- Qu H, Li Z, Zhai Z, Liu C, Wang S, Guo S, Zhang Z. Predicting of Venous Thromboembolism for Patients Undergoing Gynecological Surgery. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1653. doi: 10.1097/MD.0000000000001653.
- Goodman LR, Stein PD, Matta F, Sostman HD, Wakefield TW, Woodard PK, Hull R, Yankelevitz DF, Beemath A. CT venography and compression sonography are diagnostically equivalent: data from PIOPED II. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1071-6. doi: 10.2214/AJR.07.2388.
- Kelly J, Rudd A, Lewis RR, Hunt BJ. Screening for subclinical deep-vein thrombosis. QJM. 2001 Oct;94(10):511-9. doi: 10.1093/qjmed/94.10.511. No abstract available.
- Satoh T, Oki A, Uno K, Sakurai M, Ochi H, Okada S, Minami R, Matsumoto K, Tanaka YO, Tsunoda H, Homma S, Yoshikawa H. High incidence of silent venous thromboembolism before treatment in ovarian cancer. Br J Cancer. 2007 Oct 22;97(8):1053-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6603989. Epub 2007 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月22日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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