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Rockwood Type III AC-탈구 치료에서 두 가지 유형의 교정기 비교

2021년 1월 12일 업데이트: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Rockwood Type III 견봉쇄골 탈구의 보존적 치료와 두 가지 다른 형태의 교정기: 비교 전향적 무작위 임상시험

무작위 전향적 비교 시험에서 연구자들은 견봉쇄골 탈구(Rockwood III)의 보존적 치료를 기존의 슬링과 관절에 직접 재배치력을 가하는 Acromion 2.0 보조기를 비교하는 것을 목표로 합니다.

슬링/버팀대는 6주 동안 착용하고 환자는 임상 및 방사선학적으로 정기적으로 검사를 받게 됩니다. 조사관은 어깨 기능의 차이, 환자 만족도, 미용 및 방사선학적 결과에 관심을 가집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, 스위스, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 급성 견봉쇄골 탈구 Rockwood Type III

제외 기준:

  • 견봉쇄골 관절의 이전 손상
  • 견봉쇄골 관절의 이전 수술
  • 조사 제품의 직물에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
  • 임신
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Acromion 2.0 브레이스
장치: Acromion 2.0 브레이스
Acromion 2.0 Brace는 기존 Mitella 슬링 대신 6주간 착용하게 됩니다.
활성 비교기: 미텔라 슬링
장치: Acromion 2.0 브레이스
Acromion 2.0 Brace는 기존 Mitella 슬링 대신 6주간 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 기능
기간: 6주에
상수 점수
6주에
어깨 기능
기간: 12주에
상수 점수
12주에
어깨 기능
기간: 1주일에
ASES 점수(아메리칸 어깨 및 팔꿈치 점수)
1주일에
어깨 기능
기간: 6주에
ASES 점수(아메리칸 어깨 및 팔꿈치 점수)
6주에
어깨 기능
기간: 12주에
ASES 점수(아메리칸 어깨 및 팔꿈치 점수)
12주에
어깨 기능
기간: 1주일에
주관적 어깨 값(100%가 건강한 어깨와 같은 0-100% 척도)
1주일에
어깨 기능
기간: 6주에
주관적 어깨 값(100%가 건강한 어깨와 같은 0-100% 척도)
6주에
어깨 기능
기간: 12주에
주관적 어깨 값(100%가 건강한 어깨와 같은 0-100% 척도)
12주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측면 쇄골 탈구의 정도
기간: 초기 프레젠테이션에서
건강한 측면과 비교한 파노라마 보기의 오구쇄골 거리
초기 프레젠테이션에서
측면 쇄골 탈구의 정도
기간: 6주에
건강한 측면과 비교한 파노라마 보기의 오구쇄골 거리
6주에
측면 쇄골 탈구의 정도
기간: 12주에
건강한 측면과 비교한 파노라마 보기의 오구쇄골 거리
12주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bürgerspital Solothurn

협력자

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 연구 의자: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-00670

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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