Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to typer seler til behandling af Rockwood Type III AC-dislokationer

12. januar 2021 opdateret af: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Konservativ behandling af Rockwood Type III akromioklavikulær dislokation med to forskellige typer seler: et sammenlignende prospektivt randomiseret forsøg

I et randomiseret prospektivt komparativt forsøg sigter efterforskerne efter at sammenligne den konservative behandling af akromioklavikulære dislokationer (Rockwood III) med en konventionel slynge versus en Acromion 2.0 bøjle, som udøver en direkte repositionskraft på leddet.

Sejlet/bøjlen vil blive brugt i 6 uger, og patienterne vil løbende blive kontrolleret klinisk og radiologisk. Forskerne er interesserede i forskelle i skulderfunktion, patienttilfredshed samt kosmetiske og radiologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første akutte akromioklavikulær dislokation Rockwood Type III

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade på akromioklavikulært led
  • Tidligere operation af akromioklavikulært led
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for stof af forsøgsprodukt
  • Graviditet
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acromion 2.0 bøjle
Enhed: Acromion 2.0 bøjle
Acromion 2.0 Brace vil blive brugt i 6 uger i stedet for den konventionelle Mitella-slynge
Aktiv komparator: Mitella slynge
Enhed: Acromion 2.0 bøjle
Acromion 2.0 Brace vil blive brugt i 6 uger i stedet for den konventionelle Mitella-slynge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 6 uger
Konstant-Score
ved 6 uger
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 12 uger
Konstant-Score
ved 12 uger
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 1 uge
ASES-score (amerikansk skulder- og albuescore)
ved 1 uge
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 6 uger
ASES-score (amerikansk skulder- og albuescore)
ved 6 uger
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 12 uger
ASES-score (amerikansk skulder- og albuescore)
ved 12 uger
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 1 uge
Subjektiv skulderværdi (skala 0-100% hvor 100% er lig med en sund skulder)
ved 1 uge
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 6 uger
Subjektiv skulderværdi (skala 0-100% hvor 100% er lig med en sund skulder)
ved 6 uger
Skulderfunktion
Tidsramme: ved 12 uger
Subjektiv skulderværdi (skala 0-100% hvor 100% er lig med en sund skulder)
ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af lateral clavicula dislokation
Tidsramme: ved indledende præsentation
Coracoklavikulær afstand på panoramaudsigt i forhold til sund side
ved indledende præsentation
Grad af lateral clavicula dislokation
Tidsramme: ved 6 uger
Coracoklavikulær afstand på panoramaudsigt i forhold til sund side
ved 6 uger
Grad af lateral clavicula dislokation
Tidsramme: ved 12 uger
Coracoklavikulær afstand på panoramaudsigt i forhold til sund side
ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bürgerspital Solothurn

Samarbejdspartnere

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-00670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akromioklavikulær ledluksation

Kliniske forsøg med Acromion 2.0 bøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner