Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух типов брекетов при лечении AC-вывихов III типа по Роквуду

12 января 2021 г. обновлено: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Консервативное лечение акромиально-ключичного вывиха III типа по шкале Роквуда с использованием двух различных типов брекетов: сравнительное проспективное рандомизированное исследование

В рандомизированном проспективном сравнительном исследовании исследователи стремятся сравнить консервативное лечение акромиально-ключичных вывихов (Rockwood III) с использованием обычного слинга и корсета Acromion 2.0, который оказывает прямое репозиционное усилие на сустав.

Повязку/повязку будут носить в течение 6 недель, и пациенты будут регулярно проверяться клинически и рентгенологически. Исследователей интересуют различия в функции плеча, удовлетворенность пациентов, а также косметические и рентгенологические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Швейцария, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый острый акромиально-ключичный вывих Rockwood Type III

Критерий исключения:

  • Предшествующая травма акромиально-ключичного сустава
  • Предшествующая операция на акромиально-ключичном суставе
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на ткань исследуемого продукта.
  • Беременность
  • Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акромион 2.0 Ортез
Устройство: Акромион 2.0 Ортез
Корсет Acromion 2.0 будет носиться в течение 6 недель вместо обычного слинга Mitella.
Активный компаратор: Мителла Слинг
Устройство: Акромион 2.0 Ортез
Корсет Acromion 2.0 будет носиться в течение 6 недель вместо обычного слинга Mitella.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция плеча
Временное ограничение: в 6 недель
Постоянный счет
в 6 недель
Функция плеча
Временное ограничение: в 12 недель
Постоянный счет
в 12 недель
Функция плеча
Временное ограничение: через 1 неделю
ASES-Score (американская оценка плеча и локтя)
через 1 неделю
Функция плеча
Временное ограничение: в 6 недель
ASES-Score (американская оценка плеча и локтя)
в 6 недель
Функция плеча
Временное ограничение: в 12 недель
ASES-Score (американская оценка плеча и локтя)
в 12 недель
Функция плеча
Временное ограничение: через 1 неделю
Субъективное значение плеча (шкала 0-100%, где 100% соответствует здоровому плечу)
через 1 неделю
Функция плеча
Временное ограничение: в 6 недель
Субъективное значение плеча (шкала 0-100%, где 100% соответствует здоровому плечу)
в 6 недель
Функция плеча
Временное ограничение: в 12 недель
Субъективное значение плеча (шкала 0-100%, где 100% соответствует здоровому плечу)
в 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень бокового вывиха ключицы
Временное ограничение: при первоначальном представлении
Корако-ключичное расстояние на панораме по сравнению со здоровой стороной
при первоначальном представлении
Степень бокового вывиха ключицы
Временное ограничение: в 6 недель
Корако-ключичное расстояние на панораме по сравнению со здоровой стороной
в 6 недель
Степень бокового вывиха ключицы
Временное ограничение: в 12 недель
Корако-ключичное расстояние на панораме по сравнению со здоровой стороной
в 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bürgerspital Solothurn

Соавторы

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Учебный стул: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-00670

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акромион 2.0 Ортез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться