Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou typů rovnátek při léčbě Rockwoodových AC-dislokací typu III

12. ledna 2021 aktualizováno: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Konzervativní léčba Rockwoodovy akromioklavikulární luxace typu III se dvěma různými typy rovnátek: srovnávací prospektivní randomizovaná studie

V randomizované prospektivní srovnávací studii se výzkumníci zaměřují na srovnání konzervativní léčby akromioklavikulárních dislokací (Rockwood III) s konvenčním závěsem oproti ortéze Acromion 2.0, která působí přímou repoziční silou na kloub.

Závěs/rovnátka se bude nosit po dobu 6 týdnů a pacienti budou pravidelně klinicky a radiologicky kontrolováni. Vyšetřovatelé se zajímají o rozdíly ve funkci ramene, spokojenost pacientů a také o kosmetické a radiologické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Švýcarsko, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První akutní akromioklavikulární dislokace Rockwood Typ III

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí poranění akromioklavikulárního kloubu
  • Předchozí operace akromioklavikulárního kloubu
  • Známá přecitlivělost nebo alergie na látku hodnoceného produktu
  • Těhotenství
  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brace Acromion 2.0
Přístroj: Brace Acromion 2.0
Acromion 2.0 Brace se bude nosit po dobu 6 týdnů místo konvenčního šátku Mitella
Aktivní komparátor: Mitella Sling
Přístroj: Brace Acromion 2.0
Acromion 2.0 Brace se bude nosit po dobu 6 týdnů místo konvenčního šátku Mitella

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ramen
Časové okno: v 6 týdnech
Konstantní skóre
v 6 týdnech
Funkce ramen
Časové okno: ve 12 týdnech
Konstantní skóre
ve 12 týdnech
Funkce ramen
Časové okno: v 1 týdnu
ASES-score (americké skóre pro ramena a lokty)
v 1 týdnu
Funkce ramen
Časové okno: v 6 týdnech
ASES-score (americké skóre pro ramena a lokty)
v 6 týdnech
Funkce ramen
Časové okno: ve 12 týdnech
ASES-score (americké skóre pro ramena a lokty)
ve 12 týdnech
Funkce ramen
Časové okno: v 1 týdnu
Subjektivní hodnota ramene (škála 0-100 %, kde 100 % odpovídá zdravému rameni)
v 1 týdnu
Funkce ramen
Časové okno: v 6 týdnech
Subjektivní hodnota ramene (škála 0-100 %, kde 100 % odpovídá zdravému rameni)
v 6 týdnech
Funkce ramen
Časové okno: ve 12 týdnech
Subjektivní hodnota ramene (škála 0-100 %, kde 100 % odpovídá zdravému rameni)
ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň laterální dislokace klíční kosti
Časové okno: při úvodní prezentaci
Korakoklavikulární vzdálenost na panoramatickém pohledu ve srovnání se zdravou stranou
při úvodní prezentaci
Stupeň laterální dislokace klíční kosti
Časové okno: v 6 týdnech
Korakoklavikulární vzdálenost na panoramatickém pohledu ve srovnání se zdravou stranou
v 6 týdnech
Stupeň laterální dislokace klíční kosti
Časové okno: ve 12 týdnech
Korakoklavikulární vzdálenost na panoramatickém pohledu ve srovnání se zdravou stranou
ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bürgerspital Solothurn

Spolupracovníci

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-00670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace akromioklavikulárního kloubu

Klinické studie na Brace Acromion 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit