Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisten aaltosulkeiden vertailu Rockwood Type III AC-dislokaatioiden hoidossa

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Rockwood-tyypin III akromioklavikulaarisen dislokaation konservatiivinen hoito kahdella eri tyyppisellä henkselällä: vertaileva mahdollinen satunnaistutkimus

Satunnaistetussa prospektiivisessa vertailevassa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan konservatiivista acromioclavicular dislokaatioiden hoitoa (Rockwood III) tavanomaiseen hihnaan verrattuna Acromion 2.0 -tukeen, joka kohdistaa suoraan niveleen.

Hihnaa/tuetta käytetään 6 viikon ajan ja potilaat tarkastetaan säännöllisesti kliinisesti ja radiologisesti. Tutkijoita kiinnostavat olkapään toiminnan erot, potilastyytyväisyys sekä kosmeettiset ja radiologiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Sveitsi, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen akuutti acromioclavicular dislokaatio Rockwood Type III

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akromioklavikulaarisen nivelen vamma
  • Aiempi akromioklavikulaarisen nivelen leikkaus
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteen kankaalle
  • Raskaus
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acromion 2.0 Brace
Laite: Acromion 2.0 Brace
Acromion 2.0 Bracea käytetään 6 viikkoa perinteisen Mitella-hihnan sijaan
Active Comparator: Mitella Sling
Laite: Acromion 2.0 Brace
Acromion 2.0 Bracea käytetään 6 viikkoa perinteisen Mitella-hihnan sijaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Vakiopisteet
6 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Vakiopisteet
12 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
ASES-pisteet (Amerikan olkapää- ja kyynärpääpisteet)
1 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
ASES-pisteet (Amerikan olkapää- ja kyynärpääpisteet)
6 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
ASES-pisteet (Amerikan olkapää- ja kyynärpääpisteet)
12 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
Subjektiivinen olkapään arvo (asteikko 0-100 %, jossa 100 % vastaa tervettä olkapäätä)
1 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Subjektiivinen olkapään arvo (asteikko 0-100 %, jossa 100 % vastaa tervettä olkapäätä)
6 viikon kohdalla
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Subjektiivinen olkapään arvo (asteikko 0-100 %, jossa 100 % vastaa tervettä olkapäätä)
12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalisen solisluun sijoiltaanmenon aste
Aikaikkuna: ensiesittelyssä
Coracoclavicular etäisyys Panoraamanäkymässä verrattuna terveeseen puoleen
ensiesittelyssä
Lateraalisen solisluun sijoiltaanmenon aste
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
Coracoclavicular etäisyys Panoraamanäkymässä verrattuna terveeseen puoleen
6 viikon kohdalla
Lateraalisen solisluun sijoiltaanmenon aste
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Coracoclavicular etäisyys Panoraamanäkymässä verrattuna terveeseen puoleen
12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bürgerspital Solothurn

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-00670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acromioclavicular yhteisen sijoiltaan

Kliiniset tutkimukset Acromion 2.0 Brace

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa