Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer seler ved behandling av Rockwood Type III AC-dislokasjoner

12. januar 2021 oppdatert av: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Konservativ behandling av Rockwood Type III akromioklavikulær dislokasjon med to forskjellige typer tannregulering: en sammenlignende prospektiv randomisert prøvelse

I en randomisert prospektiv komparativ studie tar etterforskerne sikte på å sammenligne den konservative behandlingen av akromioklavikulære dislokasjoner (Rockwood III) med en konvensjonell slynge versus en Acromion 2.0-skinne, som utøver en direkte reposisjonskraft på leddet.

Seilet/bøylen vil bli brukt i 6 uker og pasientene vil bli regelmessig kontrollert klinisk og radiologisk. Utforskerne er interessert i forskjeller i skulderfunksjon, pasienttilfredshet samt kosmetiske og radiologiske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Sveits, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første akutte akromioklavikulær dislokasjon Rockwood Type III

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade på akromioklavikulærleddet
  • Tidligere operasjon av akromioklavikulærleddet
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot stoffet i undersøkelsesproduktet
  • Svangerskap
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acromion 2.0 Brace
Enhet: Acromion 2.0 Brace
Acromion 2.0 Brace vil bli brukt i 6 uker i stedet for den konvensjonelle Mitella-seilen
Aktiv komparator: Mitella slynge
Enhet: Acromion 2.0 Brace
Acromion 2.0 Brace vil bli brukt i 6 uker i stedet for den konvensjonelle Mitella-seilen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 6 uker
Konstant-score
ved 6 uker
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 12 uker
Konstant-score
ved 12 uker
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 1 uke
ASES-score (amerikansk skulder- og albuescore)
ved 1 uke
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 6 uker
ASES-score (amerikansk skulder- og albuescore)
ved 6 uker
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 12 uker
ASES-score (amerikansk skulder- og albuescore)
ved 12 uker
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 1 uke
Subjektiv skulderverdi (skala 0-100 % der 100 % tilsvarer en sunn skulder)
ved 1 uke
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 6 uker
Subjektiv skulderverdi (skala 0-100 % der 100 % tilsvarer en sunn skulder)
ved 6 uker
Skulderfunksjon
Tidsramme: ved 12 uker
Subjektiv skulderverdi (skala 0-100 % der 100 % tilsvarer en sunn skulder)
ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av lateral clavicula dislokasjon
Tidsramme: ved første presentasjon
Korakoklavikulær avstand på panoramautsikt sammenlignet med sunn side
ved første presentasjon
Grad av lateral clavicula dislokasjon
Tidsramme: ved 6 uker
Korakoklavikulær avstand på panoramautsikt sammenlignet med sunn side
ved 6 uker
Grad av lateral clavicula dislokasjon
Tidsramme: ved 12 uker
Korakoklavikulær avstand på panoramautsikt sammenlignet med sunn side
ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bürgerspital Solothurn

Samarbeidspartnere

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studiestol: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-00670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akromioklavikulær ledddislokasjon

Kliniske studier på Acromion 2.0 Brace

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere