Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch typów aparatów ortodontycznych w leczeniu zwichnięć AC typu III Rockwooda

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Zachowawcze leczenie zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego typu III Rockwooda za pomocą dwóch różnych rodzajów aparatów ortodontycznych: porównawcza prospektywna randomizowana próba

W randomizowanym prospektywnym badaniu porównawczym badacze mają na celu porównanie zachowawczego leczenia zwichnięć barkowo-obojczykowych (Rockwood III) za pomocą konwencjonalnego temblaka z ortezą Acromion 2.0, która wywiera bezpośrednią siłę repozycjonującą na staw.

Orteza będzie noszona przez 6 tygodni, a pacjenci będą regularnie kontrolowani klinicznie i radiologicznie. Badaczy interesuje różnica w funkcjonowaniu barku, satysfakcja pacjenta oraz wyniki kosmetyczne i radiologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Szwajcaria, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze ostre zwichnięcie barkowo-obojczykowe typu Rockwooda III

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy uraz stawu barkowo-obojczykowego
  • Przebyta operacja stawu barkowo-obojczykowego
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na tkaninę badanego produktu
  • Ciąża
  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orteza Acromion 2.0
Urządzenie: Orteza Acromion 2.0
Orteza Acromion 2.0 będzie noszona przez 6 tygodni zamiast konwencjonalnego nosidła Mitella
Aktywny komparator: Chusta Mitella
Urządzenie: Orteza Acromion 2.0
Orteza Acromion 2.0 będzie noszona przez 6 tygodni zamiast konwencjonalnego nosidła Mitella

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Stały wynik
w 6 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Stały wynik
w 12 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
ASES-Score (amerykański wynik barków i łokci)
w 1 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
ASES-Score (amerykański wynik barków i łokci)
w 6 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
ASES-Score (amerykański wynik barków i łokci)
w 12 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
Subiektywna wartość barku (skala 0-100%, gdzie 100% oznacza zdrowy bark)
w 1 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Subiektywna wartość barku (skala 0-100%, gdzie 100% oznacza zdrowy bark)
w 6 tygodniu
Funkcja barku
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Subiektywna wartość barku (skala 0-100%, gdzie 100% oznacza zdrowy bark)
w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bocznego zwichnięcia obojczyka
Ramy czasowe: przy pierwszej prezentacji
Odległość kruczo-obojczykowa w widoku panoramicznym w porównaniu ze stroną zdrową
przy pierwszej prezentacji
Stopień bocznego zwichnięcia obojczyka
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
Odległość kruczo-obojczykowa w widoku panoramicznym w porównaniu ze stroną zdrową
w 6 tygodniu
Stopień bocznego zwichnięcia obojczyka
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Odległość kruczo-obojczykowa w widoku panoramicznym w porównaniu ze stroną zdrową
w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bürgerspital Solothurn

Współpracownicy

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-00670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego

Badania kliniczne na Orteza Acromion 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj