Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux types d'appareils orthopédiques dans le traitement des luxations AC de type III de Rockwood

12 janvier 2021 mis à jour par: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Traitement conservateur de la luxation acromio-claviculaire de type III de Rockwood avec deux types d'appareils orthopédiques différents : un essai comparatif prospectif randomisé

Dans un essai comparatif prospectif randomisé, les chercheurs ont pour objectif de comparer le traitement conservateur des luxations acromio-claviculaires (Rockwood III) avec une écharpe conventionnelle par rapport à une attelle Acromion 2.0, qui exerce une force de repositionnement directe sur l'articulation.

L'écharpe/attelle sera portée pendant 6 semaines et les patients seront régulièrement contrôlés cliniquement et radiologiquement. Les enquêteurs s'intéressent aux différences de fonction de l'épaule, à la satisfaction des patients ainsi qu'aux résultats esthétiques et radiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Suisse, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Première luxation acromio-claviculaire aiguë Rockwood Type III

Critère d'exclusion:

  • Blessure antérieure à l'articulation acromio-claviculaire
  • Chirurgie antérieure de l'articulation acromio-claviculaire
  • Hypersensibilité ou allergie connue au tissu du produit expérimental
  • Grossesse
  • Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attelle Acromion 2.0
Dispositif: Attelle Acromion 2.0
L'attelle Acromion 2.0 sera portée pendant 6 semaines au lieu de l'écharpe Mitella conventionnelle
Comparateur actif: Élingue Mitella
Dispositif: Attelle Acromion 2.0
L'attelle Acromion 2.0 sera portée pendant 6 semaines au lieu de l'écharpe Mitella conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'épaule
Délai: à 6 semaines
Score constant
à 6 semaines
Fonction d'épaule
Délai: à 12 semaines
Score constant
à 12 semaines
Fonction d'épaule
Délai: à 1 semaine
Score ASES (score américain pour l'épaule et le coude)
à 1 semaine
Fonction d'épaule
Délai: à 6 semaines
Score ASES (score américain pour l'épaule et le coude)
à 6 semaines
Fonction d'épaule
Délai: à 12 semaines
Score ASES (score américain pour l'épaule et le coude)
à 12 semaines
Fonction d'épaule
Délai: à 1 semaine
Valeur d'épaule subjective (échelle de 0 à 100 % où 100 % équivaut à une épaule saine)
à 1 semaine
Fonction d'épaule
Délai: à 6 semaines
Valeur d'épaule subjective (échelle de 0 à 100 % où 100 % équivaut à une épaule saine)
à 6 semaines
Fonction d'épaule
Délai: à 12 semaines
Valeur d'épaule subjective (échelle de 0 à 100 % où 100 % équivaut à une épaule saine)
à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de luxation latérale de la clavicule
Délai: lors de la présentation initiale
Distance coraco-claviculaire en vue panoramique par rapport au côté sain
lors de la présentation initiale
Degré de luxation latérale de la clavicule
Délai: à 6 semaines
Distance coraco-claviculaire en vue panoramique par rapport au côté sain
à 6 semaines
Degré de luxation latérale de la clavicule
Délai: à 12 semaines
Distance coraco-claviculaire en vue panoramique par rapport au côté sain
à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bürgerspital Solothurn

Collaborateurs

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-00670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Luxation de l'articulation acromio-claviculaire

Essais cliniques sur Attelle Acromion 2.0

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Korea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner