Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két típusú fogszabályzó összehasonlítása a Rockwood III típusú AC-diszlokációk kezelésében

2021. január 12. frissítette: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

A Rockwood III-as típusú acromioclavicularis diszlokáció konzervatív kezelése két különböző típusú fogszabályozóval: összehasonlító prospektív randomizált vizsgálat

Egy randomizált, prospektív összehasonlító vizsgálatban a kutatók célja az acromioclavicularis diszlokációk (Rockwood III) konzervatív kezelésének összehasonlítása a hagyományos hevederrel, illetve az Acromion 2.0 merevítővel, amely közvetlen repozíciós erőt fejt ki az ízületre.

A hevedert/merevítőt 6 hétig kell viselni, és a betegeket rendszeresen klinikai és radiológiai vizsgálatnak vetik alá. A vizsgálókat a vállfunkció eltérései, a betegelégedettség, valamint a kozmetikai és radiológiai eredmények érdeklik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Svájc, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első akut acromioclavicularis diszlokáció Rockwood Type III

Kizárási kritériumok:

  • Az acromioclavicularis ízület korábbi sérülése
  • Korábbi acromioclavicularis ízületi műtét
  • Ismert túlérzékenység vagy allergia a vizsgálati készítmény szövetével szemben
  • Terhesség
  • Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acromion 2.0 merevítő
Eszköz: Acromion 2.0 merevítő
Az Acromion 2.0 Brace 6 hétig viselhető a hagyományos Mitella heveder helyett
Aktív összehasonlító: Mitella Sling
Eszköz: Acromion 2.0 merevítő
Az Acromion 2.0 Brace 6 hétig viselhető a hagyományos Mitella heveder helyett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váll funkció
Időkeret: 6 hetesen
Állandó pontszám
6 hetesen
Váll funkció
Időkeret: 12 hetesen
Állandó pontszám
12 hetesen
Váll funkció
Időkeret: 1 hétnél
ASES-pontszám (amerikai váll- és könyökpontszám)
1 hétnél
Váll funkció
Időkeret: 6 hetesen
ASES-pontszám (amerikai váll- és könyökpontszám)
6 hetesen
Váll funkció
Időkeret: 12 hetesen
ASES-pontszám (amerikai váll- és könyökpontszám)
12 hetesen
Váll funkció
Időkeret: 1 hétnél
Szubjektív vállérték (0-100% skála, ahol a 100% egészséges vállnak felel meg)
1 hétnél
Váll funkció
Időkeret: 6 hetesen
Szubjektív vállérték (0-100% skála, ahol a 100% egészséges vállnak felel meg)
6 hetesen
Váll funkció
Időkeret: 12 hetesen
Szubjektív vállérték (0-100% skála, ahol a 100% egészséges vállnak felel meg)
12 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kulcscsont oldalirányú diszlokációjának mértéke
Időkeret: a kezdeti bemutatáskor
Coracoclavicularis távolság panorámaképen az egészséges oldalhoz képest
a kezdeti bemutatáskor
A kulcscsont oldalirányú diszlokációjának mértéke
Időkeret: 6 hetesen
Coracoclavicularis távolság panorámaképen az egészséges oldalhoz képest
6 hetesen
A kulcscsont oldalirányú diszlokációjának mértéke
Időkeret: 12 hetesen
Coracoclavicularis távolság panorámaképen az egészséges oldalhoz képest
12 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bürgerspital Solothurn

Együttműködők

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-00670

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acromion 2.0 merevítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel