Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två typer av hängslen vid behandling av Rockwood Typ III AC-dislokationer

12 januari 2021 uppdaterad av: Michael Finsterwald, Bürgerspital Solothurn

Konservativ behandling av Rockwood Typ III akromioklavikulär dislokation med två olika typer av tandställning: en jämförande prospektiv randomiserad studie

I en randomiserad prospektiv jämförande studie försöker forskarna jämföra den konservativa behandlingen av akromioklavikulära dislokationer (Rockwood III) med en konventionell lyftsele jämfört med en Acromion 2.0-stag, som utövar en direkt repositionskraft på leden.

Selen/bygeln kommer att bäras i 6 veckor och patienterna kommer att kontrolleras regelbundet kliniskt och radiologiskt. Utredarna är intresserade av skillnader i axelfunktion, patientnöjdhet samt kosmetiska och radiologiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Orthopädische Universitätsklinik Basel
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första akuta akromioklavikulära dislokationen Rockwood Typ III

Exklusions kriterier:

  • Tidigare skada på akromioklavikularleden
  • Tidigare operation av akromioklavikulär led
  • Känd överkänslighet eller allergi mot tyg av undersökningsprodukt
  • Graviditet
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acromion 2.0 Brace
Enhet: Acromion 2.0 Brace
Acromion 2.0 Brace kommer att bäras i 6 veckor istället för den konventionella Mitella-selen
Aktiv komparator: Mitella sele
Enhet: Acromion 2.0 Brace
Acromion 2.0 Brace kommer att bäras i 6 veckor istället för den konventionella Mitella-selen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktion
Tidsram: vid 6 veckor
Konstant poäng
vid 6 veckor
Axelfunktion
Tidsram: vid 12 veckor
Konstant poäng
vid 12 veckor
Axelfunktion
Tidsram: vid 1 vecka
ASES-poäng (amerikanska axel- och armbågsresultat)
vid 1 vecka
Axelfunktion
Tidsram: vid 6 veckor
ASES-poäng (amerikanska axel- och armbågsresultat)
vid 6 veckor
Axelfunktion
Tidsram: vid 12 veckor
ASES-poäng (amerikanska axel- och armbågsresultat)
vid 12 veckor
Axelfunktion
Tidsram: vid 1 vecka
Subjektivt skuldervärde (skala 0-100 % där 100 % motsvarar en frisk axel)
vid 1 vecka
Axelfunktion
Tidsram: vid 6 veckor
Subjektivt skuldervärde (skala 0-100 % där 100 % motsvarar en frisk axel)
vid 6 veckor
Axelfunktion
Tidsram: vid 12 veckor
Subjektivt skuldervärde (skala 0-100 % där 100 % motsvarar en frisk axel)
vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av lateral nyckelbensluxation
Tidsram: vid den första presentationen
Korakoklavikulärt avstånd på panoramavy i jämförelse med frisk sida
vid den första presentationen
Grad av lateral nyckelbensluxation
Tidsram: vid 6 veckor
Korakoklavikulärt avstånd på panoramavy i jämförelse med frisk sida
vid 6 veckor
Grad av lateral nyckelbensluxation
Tidsram: vid 12 veckor
Korakoklavikulärt avstånd på panoramavy i jämförelse med frisk sida
vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bürgerspital Solothurn

Samarbetspartners

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Studiestol: Näder Helmy, PD, MD, Bürgerspital Solothurn, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-00670

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akromioklavikulär ledluxation

Kliniska prövningar på Acromion 2.0 Brace

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera