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GI 호흡 검사의 임상적 유용성

2020년 2월 13일 업데이트: Augusta University

원인 불명의 위장관 증상에서 탄수화물 호흡 검사의 임상적 유용성

팽만감, 가스, 통증 및 설사는 일반적인 불만입니다. 일상적인 조사는 부정적입니다. 이 환자들은 IBS로 분류됩니다. 이러한 환자들에서 탄수화물 흡수 장애나 소장 세균 과증식(SIBO)에 대한 검사가 유용한지는 불분명합니다. 조사관은 SIBO의 유병률, 과당 및 유당 불내증, 호흡 검사의 유용성 및 사전 검사 증상의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

복부 팽만감, 가스, 트림, 팽창 및 설사는 소화기 클리닉에 내원하는 환자의 적어도 1/3에서 보고되는 흔한 위장관 증상입니다. 일상적인 내시경 및 방사선 검사에서 음성1인 경우, 대부분의 환자는 위장병학 진료에서 과민성 대장 증후군(IBS)으로 분류됩니다2. 불행하게도 이러한 증상은 지속되며 이러한 환자들은 의료 서비스에 만족하지 못하고 계속해서 병원을 찾거나 대체 치료를 통해 치료를 찾습니다. 여러 연구에서 이러한 증상이 삶의 질에 중요하고 부정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 그들의 증상에 대한 한 가지 가능한 설명은 탄수화물 음식 과민증입니다. 서양식 식단은 지난 30년 동안 크게 변했습니다. 오늘날 많은 양의 과당이 소비되고 있습니다. 이 설탕은 탄산음료, 과일 주스, 복합 음료 및 사탕의 감미료로 사용됩니다. 사과, 복숭아, 배, 오렌지에 자연적으로 존재하지만 합성 고과당 옥수수 시럽의 기하급수적 제품과 소비로 인해 과당 소비가 놀라울 정도로 증가했습니다. 소량을 섭취하면 과당은 주로 장 솔 경계에서 Glut 5 수송체를 통해 또는 Glut 2 수송체5를 통해 포도당을 따라 촉진된 수송을 통해 장에서 완전히 흡수됩니다. 흡수 능력이 제한적이거나 과도한 섭취로 정상적인 흡수 능력을 압도하면 과당 흡수 장애가 발생합니다. 이 흡수되지 않은 과당은 체액을 장 내강으로 끌어들이는 삼투압 부하로 작용하여 복부 팽만감, 가스, 통증 및 설사를 유발할 수 있습니다 6-7. 마찬가지로 유당은 유제품에 존재하고 널리 소비되는 이당류입니다. 섭취 후 유당은 소장에서 붓가장자리 효소인 락타아제에 의해 포도당과 갈락토오스로 가수분해되어 찢어져 흡수됩니다8. 유당이 Glut 2에 의해 흡수되지 않으면 삼투 부하로 작용하여 결장으로 빠르게 이동하여 결장 세균총에 의해 단쇄 지방산, 수소, 메탄 및 기타 가스로 발효됩니다. 이 유당은 흡수 장애는 가스, 팽만감, 고창 및 설사9를 생성합니다. 세계 인구의 약 75%는 30세 이후부터 락타아제 효소 생산 능력을 점차 상실합니다10-11.

과당 및 유당과 같은 탄수화물의 흡수 장애 또는 과민증은 일차 진료 및 전문 위장병 클리닉 모두에서 흔하고 자주 발생하지만 잘 인식되거나 치료되지 않습니다. 지난 10년 동안 호흡 검사는 과당12 및 유당13과 같은 일반적인 식품 성분에 대한 흡수 장애 및/또는 과민증을 식별하고 소장 세균 과증식(SIBO)14을 식별하는 간단하고 비침습적인 방법으로 등장했습니다. 그러나 선택된 학술 센터에서만 수행되며 임상적 유용성과 진단 수율은 거의 알려지지 않았습니다.

또한 설명할 수 없는 GI 증상이 있는 환자에서 단일 호흡 검사와 포도당, 유당 또는 과당 호흡 검사와 같은 누적 호흡 검사를 수행하는 것의 임상적 유용성도 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 설명할 수 없는 만성 위장관 증상이 있는 일련의 환자를 조사하고 검사하는 것입니다. 1) 포도당 호흡 검사로 답한 SIBO의 유병률, 과당 및 유당 호흡 검사로 답한 과당 및 유당 불내성, ; 2) SIBO 또는 탄수화물 과민증의 진단에서 사전 검사 증상의 예측 가치.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1080

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비정상 결과인 설명할 수 없는 GI 증상을 진단하기 위해 일상적인 표준 치료의 일부로 호흡 검사를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 설명할 수 없는 GI 증상(가스, 배부품, 설사, 포만감, 트림, 복통)
  • 정상적인 혈액검사 및 대장내시경 검사, 복부 CT 또는 초음파 검사가 정상인 환자
  • 적어도 한 번의 호흡 검사를 완료한 환자

제외 기준:

  • 이전에 위장관 수술을 받은 환자(담낭절제술, 자궁절제술, Nissen fundupplication 및 충수절제술 제외)
  • 중대한 동반이환 의학적 문제(울혈성 심부전, 만성 신부전, 호흡 부전)
  • 최근 항생제 사용 이력(4주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
작은 장내 세균 과증식
포도당 호흡 검사, 물 250ml에 포도당 75g. 기준선에서 2시간 동안 15분마다 수집된 호흡 샘플
과당 호흡 테스트
과당 호흡 검사, 물 250ml에 과당 25g. 기준선에서 3시간 동안 30분마다 수집된 호흡 샘플
유당 호흡 검사
유당 호흡 검사, 250ml 물에 25g 유당. 기준선에서 5시간 동안 30분마다 호흡 샘플을 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소장 세균 과증식
기간: 3시간 테스트
영양분을 흡수할 수 없게 되는 박테리아의 과증식
3시간 테스트
긍정적인 호흡 테스트
기간: 3시간 테스트
20ppm 이상의 수소 또는 15ppm 이상의 메탄 또는 둘 다 15ppm 기준선 이상의 상당한 수준의 증가.
3시간 테스트
흡수 장애
기간: 3시간 테스트
수소 및/또는 메탄 수준의 상당한 상승
3시간 테스트
견딜 수 없기
기간: 3시간 테스트
흡수 장애의 존재와 새로운 증상의 시작 또는 기본 증상의 중증도 증가(1 이상)
3시간 테스트
일반 테스트
기간: 3시간 테스트
테스트 중 GI 증상이 없거나 증상이 변화하고 수소 및 메탄 수치가 크게 증가하지 않았습니다.
3시간 테스트
과민증
기간: 3시간 테스트
수소 또는 메탄 수준의 유의미한 상승 없이 2개 이상의 기본 증상의 중증도가 유의미하게 증가(1 이상)
3시간 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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포도당 불내증에 대한 임상 시험

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