Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid van ademtesten in GI

13 februari 2020 bijgewerkt door: Augusta University

Klinische bruikbaarheid van koolhydraatademtesten bij onverklaarde maag-darmsymptomen

Een opgeblazen gevoel, gasvorming, pijn en diarree zijn veel voorkomende klachten. Routineonderzoeken zijn negatief; deze patiënten worden aangeduid als IBS. Bij deze patiënten is het onduidelijk of testen op malabsorptie van koolhydraten of bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) nuttig is. Onderzoekers streven ernaar de prevalentie van SIBO-, fructose- en lactose-intolerantie, het nut van ademtesten en de voorspellende waarde van pre-testsymptomen te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een opgeblazen gevoel in de buik, winderigheid, oprispingen, opgezette buik en diarree zijn veelvoorkomende gastro-intestinale symptomen die worden gemeld door ten minste 1/3e van de patiënten die zich melden bij gastro-enterologische klinieken. Wanneer routinematige endoscopische en radiologische tests negatief zijn1, worden de meeste van deze patiënten in de gastro-enterologiepraktijk bestempeld als prikkelbare darmsyndroom (PDS). Helaas houden deze symptomen aan en blijven deze patiënten ontevreden over hun gezondheidszorg en gaan ze door naar dokterswinkels of zoeken ze naar alternatieve geneeswijzen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat deze symptomen een significante en negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven. Een mogelijke verklaring voor hun symptoom is intolerantie voor koolhydraten. Het westerse dieet is de afgelopen 3 decennia aanzienlijk veranderd. Tegenwoordig worden er grote hoeveelheden fructose geconsumeerd. Deze suiker wordt gebruikt als zoetstof in frisdrank, vruchtensappen, multiples dranken en snoep. Hoewel het van nature aanwezig is in appels, perziken, peren en sinaasappels, hebben de exponentiële producten en consumptie van de synthetische fructoserijke glucosestroop de fructoseconsumptie alarmerend verhoogd. Wanneer kleine hoeveelheden worden ingenomen, wordt fructose volledig uit de darmen geabsorbeerd, hoofdzakelijk via de Glut 5-transporter vanaf de intestinale borstelrand of via gefaciliteerd transport langs glucose via de Glut 2-transporter5. Als een persoon een beperkt absorptievermogen heeft of de normale absorptiecapaciteit overweldigt door overmatige inname, ontstaat er malabsorptie van fructose. Deze niet-geabsorbeerde fructose kan dienen als een osmotische belasting, die vloeistof in het darmlumen trekt, wat een opgeblazen gevoel, gasvorming, pijn en diarree veroorzaakt 6-7. Evenzo is lactose een disacharide die aanwezig is in zuivelproducten en veel wordt geconsumeerd. Na inname wordt lactose in de dunne darm door het brush border enzym lactase gehydrolyseerd tot glucose en galactose die vervolgens worden geabsorbeerd8. Als lactose slecht wordt geabsorbeerd door Glut 2, dan zal het dienen als een osmotische lading en snel naar de dikke darm worden gedreven, waar het wordt gefermenteerd door de bacteriële darmflora, tot vetzuren met een korte keten, waterstof, methaan en andere gassen, deze lactose malabsorptie produceert gas, opgeblazen gevoel, winderigheid en diarree9. Ongeveer 75% van de wereldbevolking verliest geleidelijk het vermogen om het lactase-enzym te produceren na de leeftijd van 30 jaar10-11.

Malabsorptie of intolerantie voor koolhydraten zoals fructose en lactose komen veel voor en worden vaak aangetroffen, zowel in de eerstelijnszorg als in gespecialiseerde gastro-enterologische klinieken, maar worden slecht herkend of behandeld. In de afgelopen tien jaar is ademtesten naar voren gekomen als een eenvoudige, niet-invasieve methode om malabsorptie en/of intolerantie voor gewone voedselingrediënten zoals fructose12 en lactose13 vast te stellen, evenals om bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) te identificeren14. Ze worden echter alleen uitgevoerd in geselecteerde academische centra en hun klinische bruikbaarheid en diagnostische opbrengst blijven grotendeels onbekend.

Ook is het klinische nut van het uitvoeren van een enkele ademtest versus een cumulatieve reeks ademtesten, zoals een glucose-, lactose- of fructose-ademtest, bij een patiënt met onverklaarbare gastro-intestinale symptomen ook niet bekend.

De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van een opeenvolgende reeks patiënten met onverklaarde chronische gastro-intestinale symptomen en het onderzoeken; 1) de prevalentie van SIBO beantwoord door de glucose-ademtest, fructose- en lactose-intolerantie beantwoord door de fructose-lactose-ademtest; 2) de voorspellende waarde van pre-testsymptomen bij de diagnose SIBO of koolhydraatintolerantie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1080

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie ademtests zijn uitgevoerd als onderdeel van de routinematige standaardzorg om de onverklaarde gastro-intestinale symptomen te diagnosticeren die abnormale resultaten waren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Onverklaarbare GI-symptomen (gas, opgeblazen gevoel, diarree, volheid, oprispingen en buikpijn)
  • Patiënten die normale bloedonderzoeken en colonoscopie, normale CT of echografie van de buik hebben gehad
  • Patiënten die ten minste één ademtest hebben voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere gastro-intestinale operaties (behalve cholecystectomie, hysterectomie, Nissen-funduplicatie en appendectomie)
  • Significante comorbide medische problemen (congestief hartfalen, chronisch nierfalen, ademhalingsfalen)
  • Kanker
  • Geschiedenis van recent antibioticagebruik (4 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kleine intestinale bacteriële overgroei
Glucose-ademtest, 75 g glucose in 250 ml water. Ademmonsters verzameld bij aanvang en elke 15 minuten gedurende 2 uur
Fructose ademtest
Fructose ademtest, 25 g fructose in 250 ml water. Ademmonsters verzameld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 3 uur
Lactose ademtest
Lactose ademtest, 25 g lactose in 250 ml water. Ademmonsters verzameld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 5 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële overgroei in de dunne darm
Tijdsspanne: Test van 3 uur
bacteriële overgroei die resulteert in het onvermogen om voedingsstoffen op te nemen
Test van 3 uur
Positieve ademtest
Tijdsspanne: Test van 3 uur
significante toename van het niveau van waterstof groter dan of gelijk aan 20 ppm of methaan groter dan of gelijk aan 15 ppm of beide boven groter dan of gelijk aan 15 ppm basislijn.
Test van 3 uur
Malabsorptie
Tijdsspanne: Test van 3 uur
significante stijging van het waterstof- en/of methaangehalte
Test van 3 uur
Onverdraagzaamheid
Tijdsspanne: Test van 3 uur
zowel de aanwezigheid van malabsorptie als het begin van een nieuw symptoom of een toename (groter dan of gelijk aan 1) in de ernst van de baselinesymptomen
Test van 3 uur
Normale proef
Tijdsspanne: Test van 3 uur
afwezigheid van gastro-intestinale symptomen of verandering van symptomen tijdens de test samen met geen significante toename van de niveaus van waterstof en methaan.
Test van 3 uur
overgevoeligheid
Tijdsspanne: Test van 3 uur
significante toename (groter dan of gelijk aan 1) in de ernst van twee of meer basislijnsymptomen zonder significante stijging van waterstof- of methaanniveaus
Test van 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren