Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzéstesztek klinikai hasznossága GI-ben

2020. február 13. frissítette: Augusta University

A szénhidrát-légzési tesztek klinikai hasznossága megmagyarázhatatlan GI-tünetek esetén

A puffadás, a gázképződés, a fájdalom és a hasmenés gyakori panaszok. A rutinvizsgálatok negatívak; ezeket a betegeket IBS-nek jelölik. Ezeknél a betegeknél nem világos, hogy hasznos-e a szénhidrát-felszívódási zavar vagy a vékonybél bakteriális túlszaporodása (SIBO) vizsgálata. A kutatók célja a SIBO, a fruktóz és laktóz intolerancia prevalenciájának felmérése, a légúti tesztek hasznossága, valamint a teszt előtti tünetek prediktív értékének felmérése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hasi puffadás, a gázképződés, a böfögés, a puffadás és a hasmenés gyakori gyomor-bélrendszeri tünetek, amelyekről a gasztroenterológiai klinikákon jelentkező betegek legalább 1/3-a számol be. Ha a rutin endoszkópos és radiológiai tesztek negatívak1, a legtöbb ilyen beteget irritábilis bél szindrómának (IBS) minősítik a gasztroenterológiai gyakorlatban2. Sajnos ezek a tünetek továbbra is fennállnak, és ezek a betegek továbbra is elégedetlenek egészségügyi ellátásukkal, és továbbra is orvosi boltokat keresnek, vagy alternatív ellátást keresnek. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a tünetek jelentős és negatív hatással vannak életminőségükre. Tünetük egyik lehetséges magyarázata a szénhidrát ételintolerancia. A nyugati étrend jelentősen megváltozott az elmúlt 3 évtizedben. Manapság nagy mennyiségű fruktózt fogyasztanak. Ezt a cukrot édesítőszerként használják üdítőkben, gyümölcslevekben, többféle italban és cukorkákban. Bár természetesen jelen van az almában, őszibarackban, körtében és narancsban, a szintetikus, magas fruktóztartalmú kukoricaszirup exponenciális termékei és fogyasztása riasztóan megnövelte a fruktózfogyasztást. Kis mennyiség elfogyasztása esetén a fruktóz teljesen felszívódik a bélből, főként a Glut 5 transzporteren keresztül a bélkefe határától, vagy a glükóz mentén a Glut 2 transzporteren keresztül történő megkönnyített szállításon keresztül. Ha egy személy vagy korlátozott abszorpciós kapacitással rendelkezik, vagy a túlzott lenyelés miatt túllépi a normál felszívódási képességet, akkor a fruktóz felszívódási zavara következik be. Ez a fel nem szívódott fruktóz ozmotikus terhelésként szolgálhat, amely folyadékot von be a bél lumenébe, hasi puffadást, gázt, fájdalmat és hasmenést okoz 6-7. Hasonlóképpen, a laktóz egy diszacharid, amely a tejtermékekben jelen van, és széles körben fogyasztják. Lenyelés után a laktóz a vékonybélben az ecsetszegély laktáz enzim hatására glükózzá és galaktózzá hidrolizálódik, amelyek felszakadva felszívódnak8. Ha a laktózt a Glut 2 felszívja, akkor az ozmotikus terhelésként szolgál, és gyorsan a vastagbélbe kerül, ahol a vastagbél baktériumflórája erjeszti, rövid szénláncú zsírsavvá, hidrogénné, metánná és más gázokká, ez a laktóz. felszívódási zavar gázokat, puffadást, puffadást és hasmenést okoz9. A világ lakosságának körülbelül 75%-a fokozatosan elveszíti laktáz enzim termelő képességét 30 éves kor után10-11.

A szénhidrátok, például a fruktóz és a laktóz felszívódási zavara vagy intoleranciája gyakori és gyakran találkozik mind az alapellátásban, mind a gasztroenterológiai szakrendeléseken, de kevéssé ismerik fel vagy kezelik. Az elmúlt évtizedben a légúti teszt egyszerű, nem invazív módszerként jelent meg a felszívódási zavar és/vagy az olyan gyakori élelmiszer-összetevőkkel szembeni intolerancia, mint a fruktóz12 és a laktóz13, valamint a vékonybél-baktériumok túlszaporodásának (SIBO)14 azonosítására. Ezeket azonban csak kiválasztott akadémiai központokban végzik, és klinikai hasznosságuk és diagnosztikai hozamuk nagyrészt ismeretlen.

Szintén nem ismert annak klinikai haszna, hogy egyetlen légvételi tesztet végezzenek az összesített légvételi tesztekkel, például glükóz-, laktóz- vagy fruktóz-kilégzési teszttel olyan betegeknél, akiknek megmagyarázhatatlan GI-tünetei vannak.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megmagyarázhatatlan krónikus GI-tünetekkel rendelkező betegek egymást követő sorozatát vizsgálja és megvizsgálja; 1) a SIBO prevalenciája a glükóz kilégzési teszttel, a fruktóz és a laktóz intolerancia a fruktóz y laktóz kilégzési teszttel, ; 2) a teszt előtti tünetek prediktív értéke a SIBO vagy a szénhidrát intolerancia diagnózisában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1080

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél a rutin standard ellátás részeként légzéstesztet végeztek a megmagyarázhatatlan GI-tünetek diagnosztizálására, amelyek abnormális eredményeket jelentettek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Megmagyarázhatatlan GI-tünetek (gáz, puffadás, hasmenés, teltségérzet, böfögés és hasi fájdalom)
  • Azoknál a betegeknél, akiknél normál vérvizsgálatot és kolonoszkópiát, normál hasi CT- vagy ultrahangvizsgálatot végeztek
  • Olyan betegek, akik legalább egy légzéstesztet elvégeztek

Kizárási kritériumok:

  • Korábban GI műtéten átesett betegek (kivéve kolecisztektómia, méheltávolítás, Nissen funduplikáció és vakbélműtét)
  • Jelentős társbetegségek (pangásos szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, légzési elégtelenség)
  • Rák
  • Legutóbbi antibiotikum-használat története (4 hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kis intetsinális baktériumok túlszaporodása
Glükóz kilégzési teszt, 75 g glükóz 250 ml vízben. Légzetmintákat vettek az alapvonalon és 15 percenként 2 órán keresztül
Fruktóz légzési teszt
Fruktóz kilégzési teszt, 25 g fruktóz 250 ml vízben. Légzési minták az alapvonalon és 30 percenként 3 órán keresztül
Laktóz légzés teszt
Laktóz kilégzési teszt, 25 g laktóz 250 ml vízben. Légzetmintákat vettek az alapvonalon és 30 percenként 5 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vékonybélben lévő baktériumok túlszaporodása
Időkeret: 3 órás teszt
a baktériumok túlszaporodása, ami a tápanyagok felszívódásának képtelenségét eredményezi
3 órás teszt
Pozitív légzési teszt
Időkeret: 3 órás teszt
a hidrogénszint 20 ppm-nél nagyobb vagy egyenlő, vagy a metán szintje legalább 15 ppm, vagy mindkettő 15 ppm alapvonal felett vagy azzal egyenlő.
3 órás teszt
Felszívódási zavar
Időkeret: 3 órás teszt
a hidrogén- és/vagy metánszint jelentős emelkedése
3 órás teszt
Intolerancia
Időkeret: 3 órás teszt
mind a felszívódási zavar jelenléte, mind az új tünet megjelenése vagy az alaptünetek súlyosságának növekedése (1-nél nagyobb vagy egyenlő)
3 órás teszt
Normál teszt
Időkeret: 3 órás teszt
a GI-tünetek hiánya vagy a tünetek megváltozása a vizsgálat során, valamint a hidrogén- és metánszint jelentős növekedése.
3 órás teszt
túlérzékenység
Időkeret: 3 órás teszt
két vagy több kiindulási tünet súlyosságának jelentős növekedése (1-nél nagyobb vagy egyenlő), a hidrogén- vagy metánszint jelentős emelkedése nélkül
3 órás teszt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel