Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av pustetester i GI

13. februar 2020 oppdatert av: Augusta University

Klinisk nytte av karbohydratpustetester ved uforklarlige GI-symptomer

Oppblåsthet, gass, smerter og diaré er vanlige plager. Rutineundersøkelser er negative; disse pasientene er merket som IBS. Hos disse pasientene er det uklart om testing for malabsorpsjon av karbohydrater eller bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO) er nyttig. Etterforskere tar sikte på å vurdere utbredelsen av SIBO, fruktose- og laktoseintoleranse, nytten av pustetester og prediktiv verdi av symptomer før test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abdominal oppblåsthet, gass, raping, distensjon og diaré er vanlige gastrointestinale symptomer som rapporteres av minst 1/3 av pasientene som oppsøker gastroenterologiske klinikker. Når rutinemessige endoskopiske og radiologiske tester er negative1, blir de fleste av disse pasientene stemplet som irritabel tarmsyndrom (IBS) i gastroenterologipraksis2. Dessverre vedvarer disse symptomene, og disse pasientene forblir misfornøyde med helsevesenet og fortsetter å lege i butikker eller søke midler fra alternativ behandling. Flere studier har vist at disse symptomene har en betydelig og negativ innvirkning på deres livskvalitet. En mulig forklaring på symptomet deres er karbohydratmatintoleranse. Det vestlige kostholdet har endret seg betydelig de siste 3 tiårene. I dag konsumeres det store mengder fruktose. Dette sukkeret brukes som søtningsmiddel i brus, fruktjuicer, flere drikker og godteri. Selv om det er naturlig tilstede i epler, fersken, pærer og appelsiner, har de eksponentielle produktene og forbruket av den syntetiske høyfruktose-maissirupen alarmerende økt fruktoseforbruket. Ved inntak av små mengder absorberes fruktose fullstendig fra tarmen hovedsakelig gjennom Glut 5transporter fra tarmbørstekanten eller gjennom forenklet transport langs glukose gjennom Glut 2 transporter5. Hvis en person enten har begrenset absorpsjonskapasitet eller overvelder normal absorpsjonskapasitet ved overdreven inntak, oppstår malabsorpsjon av fruktose. Denne uabsorberte fruktosen kan tjene som en osmotisk belastning som trekker væske inn i tarmens lumen, og forårsaker oppblåst mage, gass, smerte og diaré 6-7. På samme måte er laktose et disakkarid som er tilstede i meieriprodukter og er mye konsumert. Etter inntak hydrolyseres laktose i tynntarmen av børstegrensenzymet laktase til glukose og galaktose som blir revet absorbert8. Hvis laktose er malabsorbert av Glut 2, vil den tjene som en osmotisk belastning og raskt drives inn i tykktarmen hvor den fermenteres av bakteriefloraen i tykktarmen, til kortkjedede fettsyrer, hydrogen, metan og andre gasser, denne laktosen. malabsorpsjon produserer gass, oppblåsthet, flatulens og diaré9. Omtrent 75 % av verdens befolkning mister gradvis evnen til å produsere laktaseenzymet etter en alder av 30 år10-11.

Malabsorpsjon eller intoleranse av karbohydrater som fruktose og laktose er vanlig og forekommer ofte både i primærhelsetjenesten og spesialiserte gastroenterologiske klinikker, men er dårlig anerkjent eller behandlet. I løpet av det siste tiåret har pustetesting dukket opp som en enkel, ikke-invasiv metode for å identifisere malabsorpsjon og/eller intoleranse mot vanlige matingredienser som fruktose12 og laktose13, samt for å identifisere bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO)14. Imidlertid utføres de bare i utvalgte akademiske sentre, og deres kliniske nytte og diagnostisk utbytte forblir stort sett ukjent.

Den kliniske nytten av å utføre en enkelt pustetest versus et kumulativt batteri av pustetester, for eksempel glukose, laktose eller fruktose, hos en pasient med uforklarlige GI-symptomer er heller ikke kjent.

Målet med denne studien er å undersøke en rekke pasienter med uforklarlige kroniske GI-symptomer og undersøke; 1) prevalensen av SIBO besvart av glukosepustetesten, fruktose- og laktoseintoleranse besvart av fruktose- og laktose-pustetesten, ; 2) den prediktive verdien av pre-test symptomer ved diagnostisering av SIBO eller karbohydratintoleranse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1080

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har tatt pusteprøver som en del av rutinemessig standardbehandling for å diagnostisere uforklarlige GI-symptomer som var unormale resultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Uforklarlige GI-symptomer (gass, oppblåsthet, diaré, fylde, raping og magesmerter)
  • Pasienter som har tatt normale blodprøver og koloskopi, normal CT- eller ultralydundersøkelse av magen
  • Pasienter som har gjennomført minst én pusteprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere GI-operasjoner (unntatt kolecystektomi, hysterektomi, Nissen funduplication og appendektomi)
  • Betydelige komorbide medisinske problemer (kongestiv hjertesvikt, kronisk nyresvikt, respirasjonssvikt)
  • Kreft
  • Historie om nylig antibiotikabruk (4 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
bakteriell overvekst av tynntarm
Glukosepustetest, 75 g glukose i 250 ml vann. Pusteprøver tatt ved baseline og hvert 15. minutt i 2 timer
Fruktose pustetest
Fruktoseutåndingstest, 25 g fruktose i 250 ml vann. Pusteprøver samlet ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer
Laktose Pustetest
Laktosepustetest, 25 g laktose i 250 ml vann. Pusteprøver samlet ved baseline og hvert 30. minutt i 5 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tynntarmsbakterieovervekst
Tidsramme: 3 timers test
bakteriell overvekst som resulterer i manglende evne til å absorbere næringsstoffer
3 timers test
Positiv pustetest
Tidsramme: 3 timers test
betydelig økning i nivået av hydrogen større enn eller lik 20 ppm eller metan større enn eller lik 15 ppm eller begge over større enn eller lik 15 ppm baseline.
3 timers test
Malabsorpsjon
Tidsramme: 3 timers test
betydelig økning i nivåene av hydrogen og/eller metan
3 timers test
Intoleranse
Tidsramme: 3 timers test
både tilstedeværelsen av malabsorpsjon og utbruddet av nye symptomer eller en økning (større enn eller lik 1) i alvorlighetsgraden av grunnlinjesymptomene
3 timers test
Normal test
Tidsramme: 3 timers test
fravær av GI-symptomer eller endringer i symptomer under testen sammen med ingen signifikant økning i nivåene av hydrogen og metan.
3 timers test
overfølsomhet
Tidsramme: 3 timers test
signifikant økning (større enn eller lik 1) i alvorlighetsgraden av to eller flere grunnlinjesymptomer sammen med ingen signifikant økning i hydrogen- eller metannivåer
3 timers test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere