Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av andningstest i GI

13 februari 2020 uppdaterad av: Augusta University

Klinisk nytta av kolhydrater utandningstest vid oförklarliga GI-symtom

Uppblåsthet, gaser, smärta och diarré är vanliga besvär. Rutinundersökningar är negativa; dessa patienter är märkta som IBS. Hos dessa patienter är det oklart om det är användbart att testa för kolhydratmalabsorption eller bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO). Utredarna syftar till att bedöma förekomsten av SIBO, fruktos- och laktosintolerans, användbarheten av utandningsprov och det prediktiva värdet av symtom före test.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppblåst mage, gaser, rapningar, utspändhet och diarré är vanliga gastrointestinala symtom som rapporteras av minst 1/3 av patienterna som kommer till gastroenterologiska kliniker. När rutinmässiga endoskopiska och radiologiska tester är negativa1, märks de flesta av dessa patienter som irritabelt tarmsyndrom (IBS) i gastroenterologipraktiken2. Tyvärr kvarstår dessa symtom och dessa patienter förblir missnöjda med sin sjukvård och fortsätter att handla i butiker eller söka botemedel från alternativ vård. Flera studier har visat att dessa symtom har en betydande och negativ inverkan på deras livskvalitet. En möjlig förklaring till deras symptom är kolhydratmatintolerans. Den västerländska kosten har förändrats avsevärt under de senaste 3 decennierna. Idag konsumeras stora mängder fruktos. Detta socker används som sötningsmedel i läsk, fruktjuicer, flera drycker och godis. Även om den är naturligt närvarande i äpplen, persikor, päron och apelsiner, har de exponentiella produkterna och konsumtionen av den syntetiska majssirapen med hög fruktos oroväckande ökat fruktoskonsumtionen. När små mängder intas absorberas fruktos fullständigt från tarmen främst genom Glut 5transporter från tarmborstens kant eller genom underlättad transport längs glukos genom Glut 2 transporter5. Om en person antingen har begränsad absorptionsförmåga eller överväldigar normal absorptionsförmåga genom överdrivet intag, uppstår malabsorption av fruktos. Denna oabsorberade fruktos kan fungera som en osmotisk belastning som drar in vätska i tarmens lumen, vilket orsakar uppblåst mage, gaser, smärta och diarré 6-7. Likaså är laktos en disackarid som finns i mejeriprodukter och som konsumeras i stor utsträckning. Efter förtäring hydrolyseras laktos i tunntarmen av borstgränsenzymet laktas till glukos och galaktos som tas sönder8. Om laktos malabsorberas av Glut 2, kommer den att fungera som en osmotisk belastning och snabbt drivas in i tjocktarmen där den fermenteras av tjocktarmens bakterieflora, till kortkedjiga fettsyror, väte, metan och andra gaser, denna laktos. malabsorption producerar gaser, uppblåsthet, flatulens och diarré9. Cirka 75 % av världens befolkning förlorar gradvis sin förmåga att producera laktasenzymet efter 30 års ålder10-11.

Malabsorption eller intolerans av kolhydrater som fruktos och laktos är vanliga och förekommer ofta både i primärvården och specialistmottagningar för gastroenterologi, men är dåligt erkända eller behandlade. Under det senaste decenniet har utandningstest dykt upp som en enkel, icke-invasiv metod för att identifiera malabsorption och/eller intolerans mot vanliga livsmedelsingredienser som fruktos12 och laktos13, samt för att identifiera bakteriell överväxt av tunntarm (SIBO)14. De utförs dock endast i utvalda akademiska centra, och deras kliniska användbarhet och diagnostiska utbyte förblir i stort sett okända.

Den kliniska nyttan av att utföra ett enstaka utandningstest kontra ett kumulativt antal utandningstest, såsom glukos, laktos eller fruktos utandningstest, hos en patient med oförklarliga GI-symtom är inte heller känd.

Syftet med denna studie är att undersöka en följd av patienter med oförklarliga kroniska GI-symtom och undersöka; 1) prevalensen av SIBO besvarad av glukos utandningstest, fruktos och laktosintolerans besvarad av fruktos y laktos utandningstest, ; 2) det prediktiva värdet av symtom före test vid diagnos av SIBO eller kolhydratintolerans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1080

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått utandningsprov som en del av rutinmässig standardvård för att diagnostisera de oförklarade GI-symptomen som var onormala resultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Oförklarliga GI-symtom (gaser, uppblåsthet, diarré, fullhet, rapningar och buksmärtor)
  • Patienter som har genomgått normala blodprover och koloskopi, normal datortomografi eller ultraljudsundersökning av buken
  • Patienter som har genomfört minst ett utandningstest

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare GI-operationer (förutom kolecystektomi, hysterektomi, Nissen funduplikation och blindtarmsoperation)
  • Betydande komorbida medicinska problem (kongestiv hjärtsvikt, kronisk njursvikt, andningssvikt)
  • Cancer
  • Historik av nyligen använda antibiotika (4 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tunntarmsbakterieöverväxt
Glukos utandningstest, 75 g glukos i 250 ml vatten. Andningsprover togs vid baslinjen och var 15:e minut under 2 timmar
Fruktos utandningstest
Fruktos utandningstest, 25 g fruktos i 250 ml vatten. Andningsprover togs vid baslinjen och var 30:e minut under 3 timmar
Laktos Andningstest
Utandningstest av laktos, 25 g laktos i 250 ml vatten. Andningsprover togs vid baslinjen och var 30:e minut under 5 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell överväxt i tunntarmen
Tidsram: 3 timmars test
bakteriell överväxt som resulterar i oförmåga att ta upp näringsämnen
3 timmars test
Positivt utandningstest
Tidsram: 3 timmars test
signifikant ökning av vätenivån större än eller lika med 20 ppm eller metan större än eller lika med 15 ppm eller båda över mer än eller lika med 15 ppm baslinje.
3 timmars test
Malabsorption
Tidsram: 3 timmars test
betydande ökning av väte- och/eller metannivåerna
3 timmars test
Intolerans
Tidsram: 3 timmars test
både förekomsten av malabsorption och uppkomsten av nya symtom eller en ökning (större än eller lika med 1) i svårighetsgraden av baslinjesymtomen
3 timmars test
Normalt test
Tidsram: 3 timmars test
frånvaro av GI-symtom eller förändring av symtom under testet tillsammans med ingen signifikant ökning av nivåerna av väte och metan.
3 timmars test
överkänslighet
Tidsram: 3 timmars test
signifikant ökning (större än eller lika med 1) i svårighetsgraden av två eller flera baslinjesymtom tillsammans med ingen signifikant ökning av väte- eller metannivåerna
3 timmars test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera