Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost dechových testů v GI

13. února 2020 aktualizováno: Augusta University

Klinická užitečnost karbohydrátových dechových testů u nevysvětlitelných GI symptomů

Častými potížemi jsou nadýmání, plynatost, bolest a průjem. Rutinní vyšetření jsou negativní; tito pacienti jsou označeni jako IBS. U těchto pacientů není jasné, zda je užitečné testování na malabsorpci sacharidů nebo bakteriální přerůstání tenkého střeva (SIBO). Cílem vyšetřovatelů je posoudit prevalenci SIBO, intolerance fruktózy a laktózy, užitečnost dechových testů a prediktivní hodnotu symptomů před testem.

Přehled studie

Detailní popis

Nadýmání břicha, plynatost, říhání, distenze a průjem jsou běžné gastrointestinální příznaky, které udává nejméně 1/3 pacientů přicházejících do gastroenterologických ambulancí. Pokud jsou rutinní endoskopické a radiologické testy negativní1, je většina těchto pacientů v gastroenterologické praxi označena jako syndrom dráždivého tračníku (IBS)2. Bohužel tyto symptomy přetrvávají a tito pacienti zůstávají nespokojeni se svou zdravotní péčí a nadále navštěvují lékaře nebo hledají řešení v náhradní péči. Několik studií ukázalo, že tyto příznaky mají významný a negativní dopad na kvalitu jejich života. Jedním z možných vysvětlení jejich symptomu je intolerance sacharidových potravin. Západní strava se za poslední 3 desetiletí výrazně změnila. Dnes se konzumuje velké množství fruktózy. Tento cukr se používá jako sladidlo v limonádách, ovocných šťávách, kombinovaných nápojích a bonbónech. Ačkoli se přirozeně vyskytuje v jablkách, broskvích, hruškách a pomerančích, exponenciální produkty a spotřeba syntetického kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy znepokojivě zvýšily spotřebu fruktózy. Při požití malých množství se fruktóza zcela vstřebá ze střeva, zejména prostřednictvím transportéru Glut 5 ze střevního kartáčkového lemu nebo prostřednictvím usnadněného transportu podél glukózy přes transportér Glut 25. Pokud má člověk buď omezenou absorpční kapacitu, nebo přetěžuje normální absorpční kapacitu nadměrným požitím, pak dochází k malabsorpci fruktózy. Tato nevstřebaná fruktóza může sloužit jako osmotická zátěž, která nasává tekutinu do střevního lumen, což způsobuje nadýmání břicha, plynatost, bolest a průjem 6-7. Podobně laktóza je disacharid, který je přítomen v mléčných výrobcích a je široce konzumován. Po požití je laktóza hydrolyzována v tenkém střevě enzymem laktázy kartáčového lemu na glukózu a galaktózu, které se vstřebávají8. Pokud je laktóza malabsorbována Glut 2, bude sloužit jako osmotická zátěž a rychle se dostane do tlustého střeva, kde je fermentována bakteriální flórou tlustého střeva, na mastné kyseliny s krátkým řetězcem, vodík, metan a další plyny, tuto laktózu. malabsorpce způsobuje plynatost, nadýmání, plynatost a průjem9. Asi 75 % světové populace postupně ztrácí schopnost produkovat enzym laktázu po 30. roce věku10-11.

Malabsorpce nebo intolerance sacharidů, jako je fruktóza a laktóza, jsou běžné a často se s nimi setkáváme jak v primární péči, tak na specializovaných gastroenterologických klinikách, ale jsou špatně rozpoznány nebo léčeny. Během posledního desetiletí se dechové testy objevily jako jednoduchá, neinvazivní metoda identifikace malabsorpce a/nebo nesnášenlivosti běžných potravinových složek, jako je fruktóza12 a laktóza13, a také identifikace nadměrného růstu bakterií v tenkém střevě (SIBO)14. Provádějí se však pouze ve vybraných akademických centrech a jejich klinická užitečnost a diagnostická výtěžnost zůstávají do značné míry neznámé.

Rovněž nemusí být známa klinická užitečnost provedení jediného dechového testu oproti kumulativní baterii dechových testů, jako je dechový test na glukózu, laktózu nebo fruktózu, u pacienta s nevysvětlitelnými GI symptomy.

Cílem této studie je vyšetřit po sobě jdoucí sérii pacientů s nevysvětlenými chronickými GI symptomy a vyšetřit; 1) prevalence SIBO zodpovězená dechovým testem na glukózu, intolerance fruktózy a laktózy zodpovězená dechovým testem na fruktózu a laktózu, ; 2) prediktivní hodnota symptomů před testem v diagnostice SIBO nebo intolerance sacharidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1080

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili dechové testy jako součást běžné standardní péče k diagnostice nevysvětlitelných příznaků GI, které byly abnormálními výsledky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Nevysvětlitelné GI příznaky (plynatost, nadýmání, průjem, plnost, říhání a bolest břicha)
  • Pacienti, kteří měli normální krevní testy a kolonoskopii, normální CT nebo ultrazvukové vyšetření břicha
  • Pacienti, kteří absolvovali alespoň jednu dechovou zkoušku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozími GI operacemi (kromě cholecystektomie, hysterektomie, Nissenova funduplikace a apendektomie)
  • Významné komorbidní zdravotní problémy (městnavé srdeční selhání, chronické selhání ledvin, respirační selhání)
  • Rakovina
  • Anamnéza nedávného užívání antibiotik (4 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
malý intetsinální bakteriální přerůst
Glukózový dechový test, 75 g glukózy ve 250 ml vody. Vzorky dechu odebrané na začátku a každých 15 minut po dobu 2 hodin
Fruktózový dechový test
Fruktózový dechový test, 25 g fruktózy ve 250 ml vody. Vzorky dechu odebrané na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin
Laktózový dechový test
Laktózový dechový test, 25 g laktózy ve 250 ml vody. Vzorky dechu odebrané na začátku a každých 30 minut po dobu 5 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální přerůstání tenkého střeva
Časové okno: 3 hodinový test
přemnožení bakterií, které má za následek neschopnost absorbovat živiny
3 hodinový test
Pozitivní dechová zkouška
Časové okno: 3 hodinový test
významné zvýšení hladiny vodíku vyšší nebo rovné 20 ppm nebo methanu vyšší nebo rovné 15 ppm nebo obojí vyšší než nebo rovné 15 ppm základní linie.
3 hodinový test
Malabsorpce
Časové okno: 3 hodinový test
výrazné zvýšení hladiny vodíku a/nebo metanu
3 hodinový test
Intolerance
Časové okno: 3 hodinový test
jak přítomnost malabsorpce, tak nástup nových příznaků nebo zvýšení (větší nebo rovné 1) závažnosti výchozích příznaků
3 hodinový test
Normální test
Časové okno: 3 hodinový test
nepřítomnost GI symptomů nebo změna symptomů během testu spolu s žádným významným zvýšením hladin vodíku a metanu.
3 hodinový test
přecitlivělost
Časové okno: 3 hodinový test
významné zvýšení (větší než nebo rovné 1) závažnosti dvou nebo více základních symptomů spolu bez významného zvýšení hladin vodíku nebo metanu
3 hodinový test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit