Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af åndedrætstests i GI

13. februar 2020 opdateret af: Augusta University

Klinisk nytte af kulhydrat-åndedrætstest ved uforklarlige GI-symptomer

Oppustethed, gas, smerter og diarré er almindelige klager. Rutineundersøgelser er negative; disse patienter er mærket som IBS. Hos disse patienter er det uklart, om testning for kulhydratmalabsorption eller tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) er nyttig. Efterforskere sigter mod at vurdere forekomsten af ​​SIBO, fructose- og laktoseintolerance, nytten af ​​åndedrætstests og forudsigelig værdi af prætestsymptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abdominal oppustethed, gas, bøvsen, udspiling og diarré er almindelige gastrointestinale symptomer, som rapporteres af mindst 1/3 af patienterne, der møder op på gastroenterologiske klinikker. Når rutinemæssige endoskopiske og radiologiske tests er negative1, bliver de fleste af disse patienter mærket som irritabel tyktarm (IBS) i gastroenterologisk praksis2. Desværre fortsætter disse symptomer, og disse patienter forbliver utilfredse med deres sundhedspleje og fortsætter med at læge butikker eller søge midler fra alternativ behandling. Flere undersøgelser har vist, at disse symptomer har en væsentlig og negativ indvirkning på deres livskvalitet. En mulig forklaring på deres symptom er kulhydratfødevareintolerance. Den vestlige kost har ændret sig markant i løbet af de sidste 3 årtier. I dag bliver der indtaget store mængder fruktose. Dette sukker bruges som sødemiddel i sodavand, frugtjuice, flere drikkevarer og slik. Selvom det er naturligt til stede i æbler, ferskner, pærer og appelsiner, har de eksponentielle produkter og forbruget af den syntetiske majssirup med høj fructose alarmerende øget fructoseforbruget. Når små mængder indtages, absorberes fructose fuldstændigt fra tarmen, hovedsageligt gennem Glut 5-transporter fra tarmbørstekanten eller gennem lettet transport langs glukose gennem Glut 2-transporteren5. Hvis en person enten har begrænset absorptionskapacitet eller overvælder normal absorptionskapacitet ved overdreven indtagelse, opstår malabsorption af fruktose. Denne uabsorberede fruktose kan tjene som en osmotisk belastning, der trækker væske ind i tarmens lumen, hvilket forårsager abdominal oppustethed, gas, smerter og diarré 6-7. Ligeledes er laktose et disaccharid, der er til stede i mejeriprodukter og er almindeligt indtaget. Efter indtagelse hydrolyseres lactose i tyndtarmen af ​​børstegrænseenzymet lactase til glukose og galactose, der er i revet absorberet8. Hvis laktose er malabsorberet af Glut 2, vil det tjene som en osmotisk belastning og hurtigt blive drevet ind i tyktarmen, hvor det fermenteres af tyktarmens bakterieflora, til kortkædede fedtsyrer, hydrogen, methan og andre gasser, denne laktose. malabsorption producerer gas, oppustethed, flatulens og diarré9. Omkring 75 % af verdens befolkning mister gradvist deres evne til at producere lactase-enzymet efter en alder af 30 år10-11.

Malabsorption eller intolerance af kulhydrater som fructose og laktose er almindelige og hyppigt forekommende både i primærplejen og specialiserede gastroenterologiske klinikker, men er dårligt anerkendt eller behandlet. I løbet af det sidste årti er udåndingstest dukket op som en enkel, ikke-invasiv metode til at identificere malabsorption og/eller intolerance over for almindelige fødevareingredienser såsom fructose12 og lactose13, samt til at identificere bakteriel overvækst i tyndtarmen (SIBO)14. De udføres dog kun i udvalgte akademiske centre, og deres kliniske nytte og diagnostiske udbytte forbliver stort set ukendt.

Den kliniske nytte af at udføre en enkelt udåndingstest versus et kumulativt batteri af udåndingstest, såsom glucose, lactose eller fructose udåndingstest, hos en patient med uforklarlige GI-symptomer er muligvis heller ikke kendt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en række af patienter med uforklarlige kroniske GI-symptomer og undersøge; 1) forekomsten af ​​SIBO besvaret af glukoseudåndingstesten, fructose og laktoseintolerance besvaret med fructose y lactose breath test, ; 2) den prædiktive værdi af prætestsymptomer ved diagnosticering af SIBO eller kulhydratintolerance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1080

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået udåndingsprøver som en del af rutinemæssig standardbehandling for at diagnosticere de uforklarlige GI-symptomer, der var unormale resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Uforklarlige GI-symptomer (gas, oppustethed, diarré, fylde, bøvsen og mavesmerter)
  • Patienter, der har fået normale blodprøver og koloskopi, normal CT- eller ultralydsskanning af maven
  • Patienter, der har gennemført mindst én udåndingstest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere GI-operationer (undtagen kolecystektomi, hysterektomi, Nissen funduplikation og blindtarmsoperation)
  • Betydelige komorbide medicinske problemer (kongestiv hjertesvigt, kronisk nyresvigt, respirationssvigt)
  • Kræft
  • Historie om nylig brug af antibiotika (4 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tyndtarmsbakterieovervækst
Glucose udåndingstest, 75 g glucose i 250 ml vand. Åndedrætsprøver indsamlet ved baseline og hvert 15. minut i 2 timer
Fruktose udåndingstest
Fructose breath test, 25 g fruktose i 250 ml vand. Åndedrætsprøver indsamlet ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer
Laktose udåndingstest
Laktoseudåndingstest, 25 g laktose i 250 ml vand. Åndedrætsprøver indsamlet ved baseline og hvert 30. minut i 5 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyndtarmsbakterieovervækst
Tidsramme: 3 timers test
bakteriel overvækst som resulterer i manglende evne til at optage næringsstoffer
3 timers test
Positiv udåndingstest
Tidsramme: 3 timers test
signifikant stigning i niveauet af hydrogen større end eller lig med 20 ppm eller metan større end eller lig med 15 ppm eller begge over større end eller lig med 15 ppm baseline.
3 timers test
Malabsorption
Tidsramme: 3 timers test
betydelig stigning i niveauet af brint og/eller metan
3 timers test
Intolerance
Tidsramme: 3 timers test
både tilstedeværelsen af ​​malabsorption og begyndelsen af ​​nye symptomer eller en stigning (større end eller lig med 1) i sværhedsgraden af ​​baseline-symptomer
3 timers test
Normal test
Tidsramme: 3 timers test
fravær af GI-symptomer eller ændringer i symptomer under testen sammen med ingen signifikant stigning i niveauerne af brint og metan.
3 timers test
overfølsomhed
Tidsramme: 3 timers test
signifikant stigning (større end eller lig med 1) i sværhedsgraden af ​​to eller flere basislinjesymptomer sammen med ingen signifikant stigning i brint- eller metanniveauer
3 timers test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner